去纤苷国内上市了吗

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去纤苷国内上市了吗,去纤苷(Defibrotide)于2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，目前国内未上市。

Defibrotide (去纤苷)：肝小静脉闭塞病新希望？

Defibrotide（去纤苷），在治疗肝小静脉闭塞病方面备受关注。但该药物在国内是否已上市呢？以下将就这一问题展开讨论。

肝小静脉闭塞病是一种少见但严重的肝血管疾病，常见于造血干细胞移植（HSCT）后，尤其是在治疗髓系或淋巴系肿瘤的患者中。这种疾病可导致肝内静脉栓塞，从而引发肝静脉闭塞性病变（HVOD），进而发展为肝功能衰竭。而去纤苷被认为是治疗这种疾病的一种有效药物，但其在国内上市情况备受关注。

1. 去纤苷的疗效与安全性：

去纤苷是一种具有抗炎、抗凝血、溶栓和细胞保护作用的药物。临床研究表明，去纤苷可显著改善HSCT后肝小静脉闭塞病的症状，减轻患者的肝功能异常，降低HVOD的发生率，提高患者的生存率。此外，去纤苷的安全性也得到了较好的验证，常见的不良反应主要是出血和头痛等轻度不适。

2. 国内上市情况：

截至目前，去纤苷在国内尚未获得上市许可。尽管其在国际上已经被广泛使用，并被纳入了多个国家和地区的药物标准，但由于中国的药物审批程序较为严格，其上市进展仍然较为缓慢。

3. 未来展望：

随着我国对罕见病和严重疾病的关注度不断提高，相信去纤苷有望在不久的将来获得国内的上市批准。这将为中国的肝小静脉闭塞病患者带来新的希望，为他们提供更有效的治疗选择，改善其生存质量。

在对待肝小静脉闭塞病这一罕见疾病时，我们期待国内医药领域能够加快审批程序，尽快将去纤苷引入国内市场，以造福更多的患者。

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