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尼达尼布的适应症是什么?医保报销条件是什么?有什么不良反应吗?多久见效?印度尼达尼布多少钱一盒?特发性肺纤维化/间质性肺疾病药物

发布日期:2024-11-29 18:45:45   浏览量:24

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尼达尼布的适应症是什么?医保报销条件是什么?有什么不良反应吗?多久见效?印度尼达尼布多少钱一盒?特发性肺纤维化/间质性肺疾病药物

尼达尼布是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。它通过抑制成纤维细胞生长因子FGF、血小板源生长因子1PDGF和血管内皮生长因子VEGF受体酪氨酸激酶的磷酸化,阻断受体介导的下游信号传导,从而抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化,起到抗纤维化、抗炎作用,减缓肺功能的下降,降低疾病急性恶化的风险,并且减慢肺纤维化的发展速度。


除了特发性肺纤维化(IPF)外,尼达尼布还可用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)以及进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。这些疾病都是慢性进行性的纤维化性疾病,对患者的生活质量造成了严重影响。尼达尼布的出现为这些患者提供了新的治疗选择


医保报销相关信息


尼达尼布在医保报销方面有着明确的规定。其医保适应症 / 医保报销范围限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc - ILD)患者。这一规定有助于减轻符合条件患者的经济负担,使更多患者能够受益于该药物的治疗。对于患有这些疾病的患者来说,医保报销能够在一定程度上提高药物的可及性,让他们能够获得有效的治疗.


价格信息


尼达尼布的价格根据规格不同有所差异。150 毫克30 粒 / 盒的价格为 11200 元;100 毫克30 粒 / 盒的价格为 8200 元 / 盒。相对较高的价格对于一些患者来说可能是一个较大的经济负担。然而,随着国产仿制药的不断发展和上市,在一定程度上有望对药品价格产生影响,增加市场竞争,为患者提供更多经济实惠的选择。


(一)国产仿制药发展情况


2017 年 9 月 22 日,原研勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊在中国获得上市申请。之后国产仿制药也取得了一系列进展。


2021 年 03 月 11 日,石药集团恩必普药业有限公司 4 类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,成为尼达尼布的首款国产仿制药。


2023 年 05 月 24 日,科伦药业 “乙磺酸尼达尼布软胶囊” 获得国家药品监督管理局的药品注册批准。


2023 年 07 月 05 日,齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊相继获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。此外还有江苏万高药业、人福普克药业、江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布在审评审批中。国产仿制药的不断涌现,将为市场提供更多选择,促进药品价格的合理化,同时也提高了药物的可获得性。


印度版的价格是450元/30粒,给大家展示一下图片:


印度尼达尼布


用法用量


尼达尼布的使用应该由具有诊断和治疗 IPF 经验的医师启动治疗。推荐剂量为每次 150mg,每日两次,给药间隔大约为 12 小时。在使用过程中,需根据患者的耐受程度调整剂量。如果患者无法耐受 150mg 的剂量,可以降低至 100mg,每日两次。同时,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能。在最开始时每一个月查一次,三个月后,每 3 月检查一次。这是因为药物可能会对肝功能产生影响,定期检查有助于及时发现问题并采取相应的措施,如降低剂量或停药


不良反应 / 副作用


消化系统反应


腹泻是尼达尼布较为常见的不良反应之一。患者可能会出现不同程度的腹泻症状,严重时可能会影响患者的日常生活和营养摄入。


恶心和呕吐也较为常见。这些症状可能会导致患者食欲下降,影响药物的依从性和身体的营养状况。


腹痛也是可能出现的不良反应,给患者带来不适。


食欲减退同样常见,长期的食欲减退可能会导致患者体重下降,影响身体的营养储备和免疫功能。


肝酶升高


药物可能导致肝功能异常,表现为肝酶升高。这也是为什么在治疗过程中需要定期检查肝功能的原因之一。一旦出现肝酶升高,医生会根据具体情况调整治疗方案,如降低剂量或停药,以保护肝脏功能。


其他注意事项


尼达尼布具有胚胎毒性,女性患者在使用药物期间需要注意避孕,以避免对胎儿造成不良影响。


尼达尼布会增加血栓的风险,对于高血压、心脏病等患者,需要严格听从医生的指示服药。如果出现急性心脏病症状,应立即送医进行救治,以保障患者的生命安全。


药物起效时间


吃尼达尼布多久见效因人而异,一般为几个月。不同患者的病情严重程度、身体状况、对药物的吸收和代谢等因素都会影响药物的起效时间。在治疗过程中,患者需要保持耐心,按照医生的建议规范用药,并定期进行复查,以评估药物的治疗效果和调整治疗方案。同时,患者也应该积极配合医生进行其他辅助治疗,如呼吸康复训练等,以提高治疗效果,改善生活质量。尼达尼布作为一种新型的抗特发性肺纤维化 / 间质性肺疾病药物,在作用机制、适应症、用法用量、不良反应等方面都有着独特的特点。随着医学的不断发展和对该药物研究的深入,相信会为更多患者带来福音。同时,国产仿制药的发展也将为降低患者的经济负担、提高药物可及性发挥重要作用。在使用尼达尼布的过程中,医生、患者和家属都需要密切关注药物的疗效和不良反应,共同为患者的健康努力。


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