艾伏尼布对晚期IDH1突变型软骨肉瘤具有持续性疾病控制的疗效

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艾伏尼布对晚期IDH1突变型软骨肉瘤具有持续性疾病控制的疗效

在临床肿瘤学杂志上发表的一项I期研究中，William D.Tap，MD及其同事发现IDH1抑制剂Ivosidenib在治疗晚期软骨肉瘤中具有持续性疾病控制的疗效。

软骨肉瘤是最常见的恶性原发性骨肿瘤之一，65%的软骨肉瘤中存在IDH1/2突变，导致合成代谢物2-HG水平升高。

疾病控制长达两年半！艾伏尼布有望对晚期IDH1突变型软骨肉瘤实现持久疾病控制

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　　临床研究

　　该分析包括168名IDH1晚期实体瘤患者，其中包括21名IDH1晚期软骨肉瘤患者。所有患者在连续28天的周期中接受口服阿维尼丁，剂量范围从100毫克每天两次到200毫克每天一次。21名软骨肉瘤患者中有11名之前接受过全身治疗。

　　结果表明，虽然没有观察到客观反应，但在软骨肉瘤患者中观察到了持久的疾病控制。

　　在11名患者（52%）中观察到疾病稳定，其中4名患者的治疗时间超过2.5年！

　　截至数据截止，所有21名患者的中位无进展生存期为5.6个月。所有患者的3个月无进展生存率为62%，6个月无进展生存率为40%，13名已知未分化肿瘤患者和6名已知未分化肿瘤患者分别为77%和54%。未分化肿瘤患者的无进展生存率分别为30%和0%。

　　所有患者的血浆2-HG水平（范围=14%–94%）均降至健康个体的水平。

　　不良事件

　　Ivosidenib治疗耐受性良好。

　　任何级别最常见的不良事件包括腹泻（43%）、恶心（33%）、疲劳（29%）和外周水肿（24%）。5名患者（24%）发生1级或2级QT延长。无需因不良反应而减少剂量。

　　研究人员得出结论：“在软骨肉瘤患者中，ivonib显示出最小的毒性、2-HG水平的显着降低和持久的疾病控制。”

　　对于晚期IDH1突变型软骨肉瘤患者，未来可考虑进一步研究ivonib单药治疗或合理联合治疗。

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