培米替尼（佩米替尼、达伯坦）说明书-适应症-用药用量-副作用-上市-进医保了吗？老挝版仿制药哪里买？一个疗程价格多少最新价格多少，附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

如有需要，请咨询微信zhikang161218，备用微信：zhikang1218

培米替尼（佩米替尼、达伯坦）说明书-适应症-用药用量-副作用-上市-进医保了吗？老挝版仿制药哪里买？一个疗程价格多少最新价格多少，附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

一、培米替尼是什么

培米替尼（Pemigatinib），又被称为佩米替尼、达伯坦 ，是一款由美国 Incyte 公司精心研发的小分子激酶抑制剂。它的出现，为胆管癌的治疗领域带来了革命性的突破。

胆管癌是一种发病率相对较低但恶性程度极高的肿瘤，其发病隐匿，早期症状不明显，多数患者确诊时已处于晚期，失去了手术根治的最佳时机。并且，胆管癌对传统的放化疗手段并不敏感，这使得患者的治疗选择极为有限，预后情况也相当不理想。

培米替尼的作用机制主要聚焦于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）通路。FGFR 在细胞的生长、增殖以及血管生成等一系列关键过程中都扮演着举足轻重的角色。当 FGFR 基因发生融合或突变时，会致使信号通路异常激活，进而为肿瘤细胞的疯狂生长和广泛扩散提供 “助力”。而培米替尼能够精准地抑制 FGFR1-3 的活性，如同一位 “精准刺客”，巧妙地阻断这一异常信号通路，从而高效地抑制肿瘤细胞的增殖与存活，为胆管癌患者带来了新的希望曙光。

老挝卢修斯佩米替尼

二、详细解析适应症

培米替尼的适用范围主要聚焦于特定类型的胆管癌患者。具体而言，它适用于既往至少接受过一种系统性治疗，并经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的局部晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

FGFR2 基因融合或重排，在胆管癌的发生发展进程中扮演着极为关键的角色。当 FGFR2 基因出现这些异常变化时，会致使成纤维细胞生长因子受体信号通路被异常激活，进而源源不断地为肿瘤细胞的疯狂增殖、不受控制的侵袭以及广泛转移提供 “动力支持”。而培米替尼恰似一把专门针对此异常通路的 “精准钥匙”，能够高度特异性地抑制 FGFR2 的活性，成功阻断这一异常的信号传导链条，从而有力地遏制肿瘤细胞的生长势头，使其 “疯狂步伐” 得以减缓。

在全球范围内，众多的临床试验都对培米替尼针对这类特定胆管癌患者的治疗效果进行了深入且细致的探究。以著名的 FIGHT - 202 试验为例，该试验纳入了 107 名既往接受过治疗、且存在 FGFR2 基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。在经过一段时间的培米替尼治疗后，研究结果令人振奋：客观缓解率（ORR）达到了 36%，其中有 2.8% 的患者实现了完全缓解，肿瘤完全消失；33% 的患者达到部分缓解，肿瘤体积显著缩小。这充分彰显了培米替尼在治疗 FGFR2 基因融合或重排的胆管癌患者时，具备卓越的抗肿瘤活性，能够切实有效地延长患者的生存期，显著改善患者的生活质量。

基因检测对于确定培米替尼的适用患者来说，无疑是一道不可或缺的 “关键关卡”。在考虑使用培米替尼进行治疗之前，医生必定会强烈建议患者接受全面的基因检测，其目的就在于精准地确定患者的肿瘤细胞中是否存在 FGFR2 基因融合或重排这一关键特征。只有当检测结果明确显示患者存在 FGFR2 基因融合或重排时，患者才能够从培米替尼的治疗中真正获益。倘若在没有进行基因检测的情况下盲目使用培米替尼，不仅极有可能无法达到预期的治疗效果，还可能让患者承受不必要的药物副作用，延误宝贵的治疗时机。因此，基因检测作为精准医疗的重要一环，在确保培米替尼合理、有效使用方面发挥着不可替代的重要作用 。

三、合理用药剂量

在治疗胆管癌时，培米替尼的标准推荐剂量为每日口服 13.5 毫克，需连续服用 14 天，随后停药 7 天，如此以 21 天为一个完整的治疗周期 。这种 “服药 - 停药” 的循环模式，旨在确保药物能够持续发挥抗肿瘤的作用，同时让患者的身体在停药期间有机会缓解可能出现的不良反应，达到治疗效果与身体耐受之间的平衡。

在实际的治疗过程中，医生会根据患者的具体情况，如年龄、体重、肝肾功能状态、对药物的耐受程度以及是否同时服用其他药物等多方面因素，对培米替尼的剂量进行精准的调整。例如，倘若患者出现了较为严重的不良反应，医生可能会选择暂停给药，以便让患者的身体有时间恢复和调整，待不良反应减轻或消失后，再考虑以较低的剂量重新开始给药。又或者，若患者的肝肾功能存在一定程度的损伤，为避免药物在体内过度积聚，加重肝肾负担，医生也会相应地降低药物的使用剂量。

对于患者而言，严格遵循医嘱用药是确保治疗成功的关键所在。务必按时按量服用培米替尼，切不可自行随意增减剂量，或者擅自更改服药时间。随意调整用药剂量，极有可能导致药物无法在体内达到有效的治疗浓度，从而使治疗效果大打折扣，肿瘤细胞得不到有效的抑制；反之，若剂量过大，则可能引发更为严重的不良反应，对患者的身体健康造成更大的损害。同样，不规律的服药时间也可能影响药物在体内的代谢和作用规律，进而影响治疗效果。因此，患者在整个治疗过程中，应当与医生保持密切的沟通，若在服药期间出现任何不适症状，或者对用药剂量、时间等方面存在疑问，应第一时间向医生咨询，寻求专业的指导和建议 。

四、可能出现的副作用

和其他药物一样，培米替尼在发挥治疗功效的同时，也可能会引发一些副作用 。这些副作用的表现形式多样，严重程度也因人而异。

在众多可能出现的副作用中，较为常见的包括：高磷血症，这是一种血液中磷酸盐水平异常升高的病症，可能会对身体的钙磷代谢平衡产生影响，进而影响骨骼和心血管系统的健康；腹泻，频繁的腹泻不仅会导致身体水分和电解质的大量丢失，还可能引发脱水、电解质紊乱等并发症，影响患者的营养吸收和身体状态；指甲问题，如指甲变脆、易断裂、出现甲床分离等情况，虽然不直接威胁生命，但会给患者的日常生活带来诸多不便；疲劳感，患者常常会感到全身乏力、精神萎靡，严重影响日常的活动能力和生活质量；恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛以及皮疹等症状也时有发生。恶心会使患者食欲下降，影响营养摄入；便秘可能导致肠道功能紊乱；口腔炎会引起口腔疼痛，影响进食和说话；腹痛和关节痛会给患者带来身体上的痛苦；发热可能提示身体存在炎症反应；皮疹则可能影响皮肤的美观和舒适度 。

除了上述常见的副作用外，培米替尼还可能引发一些较为严重的不良反应 。例如，对肝脏功能的损害，可能导致肝功能指标异常，如转氨酶升高、胆红素升高等，这可能进一步发展为黄疸，表现为皮肤和巩膜黄染；眼部问题也不容忽视，可能出现视力模糊、视网膜色素上皮脱离等情况，严重时甚至可能导致视力下降乃至失明，对患者的生活造成极大的影响。此外，虽然相对罕见，但培米替尼还可能引发心血管方面的问题，如高血压、心律失常等，这些问题一旦出现，若不及时处理，可能会对患者的生命健康构成严重威胁 。

面对这些可能出现的副作用，患者不必过度恐慌。在治疗期间，医生会密切监测患者的身体状况，定期进行血液检查、肝功能检测以及眼科检查等，以便及时发现并处理可能出现的副作用 。如果患者在用药过程中出现任何不适症状，应第一时间告知医生。医生会根据副作用的严重程度和具体表现，采取相应的措施。对于一些轻微的副作用，医生可能会建议通过调整生活方式来缓解，如保持清淡饮食，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，以减轻胃肠道不适；增加休息时间，保证充足的睡眠，有助于缓解疲劳感；注意皮肤保湿，避免皮肤过于干燥等。若副作用较为严重，医生可能会考虑调整培米替尼的用药剂量，或者暂停用药，待症状缓解后再根据实际情况决定是否恢复用药以及调整用药方案 。总之，在整个治疗过程中，患者与医生保持密切的沟通至关重要，只有这样，才能在确保治疗效果的同时，最大程度地减轻副作用对患者身体的不良影响 。

五、培米替尼的上市历程

培米替尼的上市历程，是全球医药研发领域的一个重要里程碑，为胆管癌患者带来了新的希望。2020 年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）率先批准培米替尼用于治疗存在 FGFR2 基因融合或重排的晚期或转移性胆管癌，这一批准具有开创性意义，使培米替尼成为全球首个获批用于胆管癌的靶向药物 。FDA 还授予培米替尼 “突破性疗法” 和 “孤儿药” 的资格，这充分体现了该药物在胆管癌治疗领域的重大价值和潜力。

此后，培米替尼在全球范围内陆续获批上市。2021 年 3 月，日本厚生劳动省批准培米替尼用于治疗存在 FGFR2 融合或重排的转移性胆管癌 。同月，培米替尼成功获得欧盟批准，成为欧盟第一个胆管癌靶向治疗药物，进一步扩大了其在国际市场的应用范围。2021 年 6 月，培米替尼获得台湾卫生福利部食品药物管理署批准上市 。2022 年 4 月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准培米替尼（商品名：达伯坦）上市，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者 。这一批准，为中国众多胆管癌患者带来了新的治疗选择，极大地改善了他们的治疗现状。

在 2022 年 8 月，FDA 再次批准培米替尼用于治疗存在 FGFR1 重排的复发 / 难治性髓样或淋巴样肿瘤（MLN），这一批准进一步拓宽了培米替尼的治疗适应症，为更多罕见血液肿瘤患者带来了新的生机 。培米替尼的上市，不仅为患者提供了有效的治疗手段，还为全球医药研发领域在胆管癌和其他相关肿瘤的治疗研究方面提供了重要的参考和借鉴，推动了整个肿瘤治疗领域的发展和进步 。

六、医保覆盖情况

培米替尼的医保覆盖情况备受患者关注，这直接关系到患者的经济负担和治疗可及性。在 2023 年，培米替尼成功纳入我国医保目录，这一举措无疑为众多胆管癌患者带来了福音 。然而，不同地区的医保报销政策存在着显著差异，这种差异主要源于各地的医疗政策、经济发展水平以及医保基金状况的不同。

在医保报销类别方面，培米替尼被纳入医保乙类 。这意味着患者在使用该药物时能够获得一定比例的医保报销，但具体的报销比例会因地区而异，通常处于 40% - 60% 的区间范围内。例如，在一些经济较为发达、医保基金相对充裕的地区，报销比例可能会更接近 60%，这能在很大程度上减轻患者的经济压力；而在一些经济发展水平相对较低、医保基金承受能力有限的地区，报销比例或许会更靠近 40%。

除了报销比例，报销限额和报销流程也是各地医保政策的重要差异点 。部分地区会设定较高的报销限额，对于需要长期使用培米替尼进行治疗的患者来说，能够更好地满足其治疗需求；而在另一些地区，报销限额可能相对较低，这可能会导致患者在治疗后期需要自行承担更多的费用。在报销流程方面，有的地区手续相对简便，患者只需按照医院和医保部门的常规要求提交相关资料，即可顺利完成报销；但在个别地区，报销流程可能较为繁琐，需要患者提供更多的证明材料，且办理周期较长，这可能会给患者带来一定的不便 。

以北京、上海、山西、内蒙古以及青岛等城市为例，这些地区通过实施地方性的惠民保政策，将培米替尼等高价值、高需求的药品纳入特定药品报销目录 。在这些城市中，患者使用培米替尼时可享受一定程度的医保报销。例如，某经济发达省份，其医保报销比例可达 70% 以上，且报销限额较高，能满足大部分患者的治疗需求。然而，其他一些地区可能尚未将培米替尼纳入地方性医保政策，或者报销比例和限额都相对较低。

患者若想了解培米替尼在当地的医保报销政策，可通过多种途径获取信息 。首先，可以直接咨询当地医保部门，医保部门工作人员会依据患者的具体情况，提供详细的报销比例、报销限额以及报销流程等信息。其次，向就诊的医疗机构咨询也是一个不错的选择，医疗机构通常会为患者提供医保报销指导和建议，帮助患者更好地理解和运用医保服务。此外，关注政府官方网站也是获取最新医保政策信息的重要方式，政府官方网站会及时发布最新的医保政策和相关信息，患者定期关注，就能第一时间掌握培米替尼报销政策的动态变化 。

七、老挝版仿制药的相关问题

老挝版培米替尼仿制药，为众多经济条件有限的患者带来了新的希望之光 。这些仿制药是在老挝合法生产的，并且在生产过程中，严格遵循了相关的国际药品生产质量管理规范，致力于确保药品的质量和疗效与原研药高度相似。

老挝的仿制药产业在全球范围内逐渐崭露头角，其生产的培米替尼仿制药在成分、疗效等关键方面与原研药基本一致 。这是因为老挝的制药企业在生产仿制药时，会对原研药进行深入细致的研究和分析，力求在每一个环节都做到精准复制，从药物的活性成分到药物的剂型、释放机制等，都尽可能地与原研药保持一致，以确保患者在使用仿制药时能够获得与原研药相近的治疗效果。

在购买老挝版培米替尼仿制药时，渠道的选择至关重要 。患者可以考虑通过专业的海外医疗服务机构来获取药物，这些机构通常与老挝的制药企业或正规药店建立了长期稳定的合作关系，能够为患者提供可靠的药品采购和邮寄服务。例如医康行等专业机构，在行业内拥有良好的口碑和丰富的经验，通过海外直邮的方式，让患者在家中就能安全、便捷地收到药物，并且能够全方位地保证药品的质量。

倘若患者有海外亲友，也可委托他们帮忙购买并寄回国内 。在这种情况下，务必确保亲友对药品的来源和质量有清晰的认识，并且严格遵守当地的购药规定。同时，患者自身也需要对购药过程进行详细的了解和监督，比如要求亲友提供购买凭证、药品的详细包装信息等，以确保所购药品的真实性和可靠性。

对于有条件的患者来说，亲自前往老挝购买也是一种可行的方式 。在出国前，患者需要做好充分的准备工作，全面了解当地的购药流程和注意事项。到达老挝后，要选择正规的药店或医疗机构进行购买，在购买过程中，仔细检查药品的包装是否完好无损，印刷是否清晰可辨，同时认真核对药品的批号、生产日期和有效期等关键信息，确保与制药厂提供的一致。若条件允许，还可以寻求专业的药品检测机构对药品进行质量检测，为药品的质量再增添一层保障 。

特别需要提醒的是，患者应坚决避免通过非正规的代购渠道购买药品 。一些非正规代购可能为了追求高额利润，销售假冒伪劣的药品，这些假药不仅无法达到治疗疾病的效果，还可能对患者的身体健康造成严重的损害，延误宝贵的治疗时机。因此，患者在购买老挝版培米替尼仿制药时，一定要保持警惕，选择正规、合法的购买渠道，确保自身的用药安全和治疗效果 。

八、疗程与价格

培米替尼的治疗疗程通常以 21 天为一个周期，在每个周期内，患者需连续口服培米替尼 13.5 毫克，持续 14 天，随后停药 7 天 。至于具体需要进行多少个疗程的治疗，这主要取决于患者的疾病进展状况、对药物的耐受程度以及治疗效果等多种因素。一般而言，医生会在患者接受几个疗程的治疗后，通过影像学检查（如 CT、MRI 等）以及相关的肿瘤标志物检测等手段，对患者的病情进行全面评估，以此来判断是否需要继续进行培米替尼治疗，或者是否需要对治疗方案做出相应的调整 。

不同版本的培米替尼在价格方面存在着较为显著的差异 。原研版培米替尼的价格相对较高，这主要是由于其研发过程中投入了巨额的资金，包括大量的科研人力、物力以及长时间的临床试验等成本。例如，在国内市场，一盒原研培米替尼的价格可能高达数万元。以规格为 13.5mg，一盒 14 片的原研药为例，其价格可能超过 7 万元。如此高昂的价格，对于许多患者家庭来说，无疑是沉重的经济负担。

而老挝版的培米替尼仿制药，因其无需承担高额的研发成本，在价格上具有明显的优势 。老挝版培米替尼的价格大约在750元左右一盒。这一价格优势，使得更多经济条件有限的患者能够有机会接受培米替尼的治疗，为他们的生命健康带来了新的希望。然而，患者在选择购买老挝版仿制药时，务必保持谨慎，严格挑选正规、可靠的购买渠道，以确保所购药品的质量和疗效 。

九、患者案例分享

为了让大家更直观地了解培米替尼的治疗效果，我们来看几个真实的患者案例 。

案例一：李女士，58 岁，被确诊为局部晚期胆管癌，且存在 FGFR2 基因融合。在接受培米替尼治疗前，她的身体状况每况愈下，腹部疼痛难忍，黄疸症状明显，生活质量严重下降。开始服用培米替尼后，最初的几个疗程里，李女士就明显感觉到腹部疼痛有所减轻。经过三个月的治疗，复查结果显示肿瘤体积缩小了约 30%。随着治疗的持续进行，李女士的黄疸症状逐渐消失，肝功能指标也趋于正常。如今，李女士已经接受培米替尼治疗一年有余，病情得到了有效的控制，生活也基本恢复了正常，她能够重新与家人一起享受生活的乐趣，还能参与一些轻度的社交活动 。

案例二：张先生，62 岁，转移性胆管癌患者，在尝试了多种治疗方法后，病情依旧没有得到有效的控制。在基因检测确定存在 FGFR2 基因重排后，他开始使用培米替尼进行治疗。在治疗初期，张先生出现了轻微的腹泻和疲劳感，但在医生的指导下，通过调整饮食和增加休息时间，这些症状得到了有效的缓解。坚持治疗半年后，张先生的肿瘤不仅没有进一步扩散，部分病灶甚至出现了明显的缩小。这一结果让张先生和他的家人都备受鼓舞，他的精神状态也有了极大的改善，能够积极地面对后续的治疗 。

案例三：王女士，55 岁，不可手术切除的胆管癌患者，在使用培米替尼之前，身体极度虚弱，无法正常进食和活动。经过培米替尼几个疗程的治疗，王女士的身体逐渐恢复了一些力气，食欲也有所增加。更为惊喜的是，影像学检查显示她的肿瘤得到了很好的控制，没有出现新的转移灶。现在，王女士能够在家人的陪伴下进行一些简单的户外活动，生活质量得到了显著的提升 。

这些患者的亲身经历，充分展示了培米替尼在治疗胆管癌方面的显著疗效，为广大胆管癌患者带来了战胜病魔的信心和希望 。

十、未来展望

培米替尼的问世，无疑为胆管癌的治疗开辟了一条崭新的道路，为众多患者带来了生的希望，其在胆管癌治疗领域的显著成效，也为未来的癌症治疗研究提供了宝贵的经验和启示 。

随着医学科技的迅猛发展，我们有理由对培米替尼的未来发展前景充满信心。一方面，科学家们将持续深入探究培米替尼的作用机制，进一步挖掘其在治疗胆管癌以及其他相关肿瘤方面的潜在价值。或许在不久的将来，培米替尼能够被应用于更多类型的癌症治疗，为更多患者带来福音。例如，通过对其作用机制的深入研究，有可能发现它对其他存在 FGFR 通路异常的肿瘤也具有抑制作用，从而拓展其治疗适应症。

另一方面，联合治疗方案的研发将成为未来的重要研究方向。培米替尼与其他抗癌药物（如免疫治疗药物、化疗药物等）联合使用，有望发挥协同作用，进一步提高治疗效果，为患者带来更好的生存获益。例如，与免疫治疗药物联合，可能通过激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的杀伤能力，同时培米替尼抑制肿瘤细胞的生长，两者相互配合，达到更好的治疗效果。

此外，随着基因检测技术的不断进步，未来或许能够更加精准地筛选出能够从培米替尼治疗中获益的患者，实现真正意义上的精准医疗。这不仅能够提高治疗的有效性，还能避免不必要的药物使用和副作用，为患者节省医疗成本。同时，在药物研发方面，相信会有更多针对胆管癌的新型靶向药物问世，与培米替尼共同构建起更加完善的胆管癌治疗体系，为患者提供更多的治疗选择。

癌症治疗领域正处于飞速发展的阶段，新的治疗方法和药物不断涌现。从免疫治疗到基因治疗，每一次的突破都为战胜癌症带来了新的希望。未来，我们期待能够看到更多像培米替尼这样具有创新性的药物出现，为癌症患者带来更加有效的治疗手段，逐步攻克癌症这一医学难题，让更多的患者能够重获健康，拥抱美好的生活 。

老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，培米替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

 印孟康海外药品代购平台提供老挝培米替尼仿制药代购服务，上海、北京、深圳、广州、杭州、合肥、天津、成都、武汉、苏州、南京、福州、济南、郑州、长春、东莞、青岛、石家庄、大连、山西等国内城市都可以通过海外药品代购网站联系我们购买老挝培米替尼仿制药。

 "印孟康海外药品代购网”发掘国际肿瘤药、抗癌靶向药新药动态，为国内患者提供全球已上市印度、孟加拉、老挝仿制药、日本处方药、土耳其药、俄罗斯药代购和咨询服务，更多问题，请咨询海外药品代购网医疗顾问，微信zhikang161218

免责声明