吉瑞替尼/吉列替尼-急性髓系白血病-中文说明书-多少钱一盒-效果如何-哪里能买到老挝印度仿制药-2025年最新价格一个疗程是多久，附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

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一、揭开吉瑞替尼的神秘面纱

在对抗癌症的漫长征程中，每一款新药的问世都承载着无数患者的希望。吉瑞替尼（Gilteritinib）作为一款备受瞩目的抗癌药物，为急性髓系白血病（AML）患者带来了新的曙光。它属于口服选择性 FLT3 激酶抑制剂，能够精准地抑制 FLT3-ITD 和 FLT3-D835 等突变，同时还能抑制与 FLT3 抑制剂耐药相关的 AXL 激酶，可谓是 “多面手”。凭借着独特的作用机制，吉瑞替尼在治疗携带 FLT3 突变的复发性或难治性 AML 方面展现出了卓越的疗效 ，成为了抗癌领域的一颗璀璨明星。

老挝卢修斯吉瑞替尼（Gilteritinib）

二、吉瑞替尼中文说明书详解

（一）适应症说明

吉瑞替尼主要适用于携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这里的 FLT3 突变，就像是白血病细胞的 “激活开关”，使得癌细胞疯狂生长和繁殖。而吉瑞替尼能够精准地作用于这个 “开关”，抑制白血病细胞的增殖 ，为患者带来新的生机。复发性意味着患者在经过治疗后病情再次复发，难治性则表示对常规治疗方法反应不佳。对于这类患者来说，吉瑞替尼无疑是一种重要的治疗选择。

（二）用法用量须知

吉瑞替尼为口服制剂，推荐剂量为每日一次，每次 120mg 。可以与食物一起服用，也可以不与食物同服，但为了确保药物的稳定吸收，最好在每天的同一时间服药。治疗通常需要持续进行，直至疾病出现进展或者出现无法耐受的毒副反应。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况，如不良反应的发生情况、肝肾功能变化等，对药物剂量进行调整 。比如，如果患者出现了肝功能异常或血小板减少等不良反应，医生可能会考虑临时停药、减少剂量或者采取其他相应的治疗措施。此外，患者还需要定期进行相关检查，如血常规、肝肾功能检查等，以便医生及时了解药物的疗效和身体的反应，调整治疗方案。

（三）副作用与应对措施

吉瑞替尼在发挥治疗作用的同时，也可能会带来一些副作用。常见的副作用包括肌痛 / 关节痛、转氨酶升高、疲劳 / 不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐等 。面对这些副作用，患者们也无需过于恐慌，因为大部分副作用是可以通过一些方法来缓解和应对的。例如，对于恶心、呕吐，可以尝试进食清淡易消化的食物，采用少量多餐的方式，避免食用甜食和易产气的食物 。如果症状较为严重，可在医生的指导下使用止吐药物。对于腹泻，要注意腹部保暖，使用暖水袋热敷腹部，做好臀部及肛周的清洁工作，防止感染。若腹泻情况严重，或伴有呕吐、消化道出血、少尿、无尿等症状，应及时就医治疗。

而严重的不良反应，如分化综合征、可逆性后部脑病综合征（PRES）、心电图 QT 间期延长、胰腺炎等，虽然相对少见，但一旦出现，就需要立即引起重视。分化综合征可能表现为发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、快速体重升高或外周水肿、低血压或肾功能不全等症状，如果不及时治疗，可能会危及生命。一旦出现疑似分化综合征的症状，患者应立即就医。可逆性后部脑病综合征（PRES）较为罕见，症状包括惊厥发作、头痛、意识模糊、视觉和神经系统障碍，伴或不伴高血压，若出现疑似症状，应立即停止用药，停药后症状通常会消失。心电图 QT 间期延长可通过心电图检查发现，出现此症状时，需遵循医生的指导停药或减量。如果出现胰腺炎相关症状，也应及时就医，并按照医生的建议停药或调整剂量。

（四）警告及注意事项

在使用吉瑞替尼治疗期间，定期监测肝功能至关重要。因为吉瑞替尼可能会对肝功能产生影响，导致转氨酶（ALT、AST）和胆红素水平升高。患者需要按照医生的要求定期进行肝功能检查，一旦发现肝功能异常，应及时调整剂量或考虑停药。同时，由于吉瑞替尼可能导致血小板、白细胞等血液成分减少，所以定期进行血常规检查也是必不可少的。通过监测血液学指标，医生可以及时发现问题，并采取相应的措施，如调整治疗方案、给予升血细胞药物等。

此外，吉瑞替尼还可能与其他药物发生相互作用，尤其是影响肝脏代谢的药物。因此，在使用吉瑞替尼之前，患者务必告知医生自己正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药以及草药等，以便医生评估药物相互作用的风险。对于女性患者而言，在治疗期间应避免怀孕，因为吉瑞替尼对胎儿可能存在风险。如果在治疗期间怀孕或计划怀孕，应及时告知医生。哺乳期的女性在治疗期间也应停止哺乳，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。患者在服用吉瑞替尼时，必须严格遵循医嘱，按时服药，切勿擅自停药或调整剂量。随意改变用药方案可能会影响治疗效果，甚至导致病情恶化。若在服药过程中出现任何疑问或不适，应及时与医生沟通，寻求专业的建议和帮助。

三、吉瑞替尼治疗急性髓系白血病效果显著

（一）临床数据展示疗效

吉瑞替尼在治疗急性髓系白血病方面的卓越疗效，已经在众多临床试验中得到了充分验证。在一项关键的全球多中心 III 期临床试验 ——ADMIRAL 试验中，研究人员将 371 名携带 FLT3 突变的复发性或难治性 AML 患者随机分为两组，一组接受吉瑞替尼治疗，另一组接受挽救化疗。结果显示，接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期（OS）显著延长，中位 OS 达到了 9.3 个月，而接受挽救化疗的患者中位 OS 仅为 5.6 个月 。这一数据清晰地表明，吉瑞替尼能够有效延长患者的生命，为他们争取更多的时间。

进一步分析数据，我们还能发现吉瑞替尼在提高患者生存率方面的突出表现。在治疗一年后，接受吉瑞替尼治疗的患者生存率为 37%，而接受挽救化疗的患者生存率仅为 17%，吉瑞替尼治疗组的生存率提高了一倍 。这意味着，使用吉瑞替尼治疗的患者，在一年后的生存几率大大增加。对于 FLT3 突变的患者来说，吉瑞替尼更是他们的 “救命稻草”。存在 FLT3 基因突变的 AML 患者，预后相对较差，接受传统化疗的 FLT3 突变患者 3 年存活率为 45% - 55%，而接受同样治疗的携带 ITD 型 FLT3 突变患者 3 年存活率不到 20% 。而吉瑞替尼对 AML 患者中的两种常见 FLT3 突变 ——FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 均有抑制作用，为这些患者带来了新的希望。

（二）与传统疗法对比优势

与传统的化疗方法相比，吉瑞替尼具有诸多显著优势。传统化疗在杀死白血病细胞的同时，也会对正常细胞造成较大的损伤，导致患者出现严重的副作用，如脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等，这些副作用严重影响了患者的生活质量。而吉瑞替尼作为一种靶向治疗药物，能够精准地作用于白血病细胞的 FLT3 突变靶点，对正常细胞的损伤较小，因此副作用相对较轻 。常见的副作用如恶心、呕吐、疲劳等，大多是轻度的，并且可以通过调整药物剂量和给予支持性治疗来有效缓解。

在延长患者生存期方面，吉瑞替尼也表现得更为出色。如前文所述，在 ADMIRAL 试验中，吉瑞替尼治疗组的中位总生存期明显长于挽救化疗组。这表明吉瑞替尼能够更有效地控制病情的发展，延缓疾病的进展，为患者提供更长的生存时间。传统化疗往往难以彻底清除白血病细胞，容易导致疾病复发。而吉瑞替尼通过抑制 FLT3 突变蛋白激酶活性，阻断 FLT3 信号通路，能够更有效地抑制白血病细胞的增殖和生存，降低疾病的复发风险 。一项研究对接受吉瑞替尼治疗与化疗结合治疗的患者与仅接受化疗的患者进行对比，发现接受吉瑞替尼治疗的患者疾病进展率明显降低，这进一步证明了吉瑞替尼在控制疾病进展方面的优势。

四、吉瑞替尼价格大揭秘

（一）原研药价格情况

吉瑞替尼原研药的价格，如同沉重的巨石，压在患者及其家庭的心头。在国内，由于尚未纳入医保，患者需要全额自费承担药费，一盒吉瑞替尼的售价约为 7 万元左右，这一价格让许多患者望而却步。而在国际市场上，价格差异更是令人咋舌。港版原研药，规格为 40mg×42 片的，价格已飙升至九万元左右；欧洲版原研药，规格为 40mg×84 片的，价格更是高达二十一万元左右 。如此高昂的价格，对于普通家庭而言，无疑是天文数字，使得众多患者在面对这款疗效显著的药物时，只能无奈叹息，因经济原因而放弃使用。

（二）仿制药价格优势

就在患者们为原研药的高昂价格而陷入困境时，老挝、印度等国家生产的仿制药为他们带来了一丝曙光。老挝卢修斯制药生产的吉瑞替尼仿制药，每盒（40mg90 片）售价大约在两千多人民币；老挝大熊制药生产的版本，每盒（40mg84 片）售价则在四千多人民币左右 。这些仿制药在药物成分上与原研药基本一致，在质量上也有老挝政府的批文作为保障，属于正规药品。而其价格却仅为原研药的几十分之一，极大地减轻了患者的经济负担，让更多患者有机会接受到有效的治疗。这一价格优势，使得仿制药成为了许多患者的首选。

五、探寻吉瑞替尼的购买途径

（一）国内购买渠道

在国内，吉瑞替尼已正式上市，为患者购买提供了一定的便利。医院和正规药店是患者获取吉瑞替尼的主要正规场所。患者在被确诊为携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病后，应首先前往医院，向专业医生详细描述病情和过往治疗情况。医生会根据患者的具体状况，判断是否适合使用吉瑞替尼进行治疗。若医生认为吉瑞替尼是合适的治疗方案，会开具相应的处方。患者凭借这张处方，就可以前往医院药房购买吉瑞替尼 。在医院药房购药，药品质量有严格的保障，患者无需担心买到假药或劣质药。同时，医院药房的药师还能为患者提供用药指导，解答患者在用药过程中的疑问。

除了医院药房，一些具备药品经营资质的大型连锁药店或特定的肿瘤专科药店，也可能销售吉瑞替尼。患者在前往这些药店购买时，同样需要携带医生开具的处方。在购买前，务必仔细查证药店的信誉和合法性，可通过查看药店的相关经营许可证、咨询其他患者或向当地药品监管部门了解情况等方式进行确认 。这样做是为了确保所购买的药物质量可靠，避免因购买到假药或来源不明的药物，而影响治疗效果甚至危及生命。在购药过程中，患者还可以向药店药师咨询药物的保存方法、使用注意事项等信息，以便更好地使用药物。

（二）海外仿制药购买方式

对于经济条件有限的患者来说，老挝、印度等国家生产的吉瑞替尼仿制药，因其价格优势，成为了极具吸引力的选择。然而，购买海外仿制药需要谨慎对待，选择正规可靠的渠道至关重要。

通过正规海外代购是常见的购买途径之一。患者可以通过朋友、亲戚或其他患者的推荐，寻找可靠的代购渠道。这些经过他人推荐的代购，通常是经过一定认证的药店或药企，在药品质量和安全性方面相对有保障 。例如，有些代购与老挝当地有资质的药房建立了长期合作关系，能够确保所代购的吉瑞替尼仿制药是从正规渠道获取的。在选择代购时，患者要注意查看代购的相关资质证明，如是否具有药品经营许可证等，还可以要求代购提供药品的购买凭证，以确认药品的来源。

互联网的发展也为患者购买海外仿制药提供了新的途径。患者可以通过搜索引擎或社交媒体平台，搜索吉瑞替尼仿制药代购的相关信息，找到一些代购网站或代购社群。在这些平台上，患者可以与其他购买过仿制药的患者交流经验，了解不同代购的信誉和口碑 。但需要特别注意的是，在互联网上进行购买时，要保持高度警惕，避免陷入一些不良商家的陷阱。要仔细甄别网站的真实性和合法性，查看网站是否有相关的认证标识，如药品经营资质认证等。同时，不要轻易相信一些价格过低或宣传过于夸张的信息，以免购买到假药。

在购买海外仿制药时，辨别药物真伪是保障治疗效果和用药安全的关键。患者可以通过查看药品的包装、标识以及相关的证明文件来进行初步判断。正规的吉瑞替尼仿制药，包装通常较为精美，印刷清晰，药品标识上的信息完整、准确，包括药品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等 。此外，还可以查看药品是否有老挝政府的批文等相关证明文件，这些文件是药品合法性和质量的重要保障。如果患者对药品的真伪存在疑虑，应及时咨询专业医生或药师的意见，也可以向当地的药品监管部门求助，以确保所购买的药物是真实有效的。

六、吉瑞替尼的疗程与治疗周期

（一）一个疗程的时间界定

在吉瑞替尼的治疗过程中，一个疗程通常为 28 天，这构成了一个完整的治疗周期 。在这 28 天里，又可分为治疗期与休息期。在治疗期，患者需每日按时服用吉瑞替尼，以持续发挥药物对白血病细胞的抑制作用。而休息期的设置，则是充分考虑到患者身体的承受能力，让身体有时间进行自我修复，排出药物代谢产物，缓解治疗过程中可能出现的不适症状，为下一个治疗周期做好准备。这种时间设定并非随意为之，而是经过大量临床试验和医学研究得出的。它在保证药物能够持续有效地作用于白血病细胞的同时，最大程度地降低了对患者身体的长期负担，有助于维持患者的整体健康状况，提高治疗的依从性和可持续性 。

（二）疗程长短的影响因素

疗程的长短并非固定不变，而是受到多种因素的综合影响。患者的年龄是一个重要因素，一般来说，年轻患者身体机能相对较好，对药物的耐受性和恢复能力较强，疗程可能相对较短；而老年患者身体机能有所下降，可能需要更长的时间来适应药物治疗，疗程也会相应延长。健康状况也是关键因素之一，若患者本身存在其他基础疾病，如心血管疾病、糖尿病等，这些疾病可能会影响患者对吉瑞替尼的耐受性和治疗效果，导致疗程延长 。

病情分期对疗程长短有着直接的影响。处于疾病早期的患者，白血病细胞相对较少，病情相对较轻，经过几个疗程的治疗后，可能就能够达到较好的治疗效果，疗程较短。而对于病情处于中晚期的患者，白血病细胞已经大量增殖并扩散，治疗难度更大，需要更多的疗程来控制病情，疗程可能会持续数月甚至更久 。患者对治疗的反应也是决定疗程长短的重要依据。如果患者在治疗过程中对吉瑞替尼反应良好，白血病细胞迅速减少，病情得到有效控制，医生可能会根据情况适当缩短疗程。相反，若患者对药物反应不佳，出现耐药现象或病情进展缓慢，医生可能会延长疗程，或者调整治疗方案，以达到更好的治疗效果。因此，吉瑞替尼的疗程长短需要医生根据患者的具体情况进行个性化评估和调整，以确保每位患者都能获得最适宜的治疗。

七、结语：带来希望的吉瑞替尼

吉瑞替尼作为治疗急性髓系白血病的有力武器，为患者带来了生的希望。它在抑制白血病细胞增殖、延长患者生存期方面展现出了显著的效果，相较于传统疗法，具有诸多优势。虽然原研药价格高昂，但老挝、印度等国的仿制药，以其亲民的价格，为患者提供了更多选择。在购买吉瑞替尼时，无论是国内的原研药，还是海外的仿制药，患者都应选择正规渠道，确保药物质量。同时，患者务必严格遵循医生的指导，按时服药，密切关注药物的副作用和身体反应，定期进行检查。在治疗过程中，患者要保持积极乐观的心态，相信在医生的精心治疗和吉瑞替尼的助力下，能够与病魔展开顽强的斗争，迎来健康的曙光。

老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，吉瑞替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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