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艾伏尼布(拓舒沃®、Ivosidenib、依维替尼)说明,仿制孟加拉老挝艾伏尼布哪里可以买到?

发布日期:2025-01-18 14:26:25   浏览量:25

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艾伏尼布(拓舒沃®、Ivosidenib、依维替尼)说明,仿制孟加拉老挝艾伏尼布哪里可以买到?


艾伏尼布是由美国Agios制药公司首先研发生产的。2018年7月,艾伏尼布在美国获得食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)成人患者。


艾伏尼布(Tibsovo、依维替尼)

老挝卢修斯艾伏尼布,250mg*60粒 


适应症


1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。


2、复发性或难治性AML成人患者。


3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。(该适应症,中国市场暂未获批)


艾伏尼布(Ivosidenib)的功效与作用

艾伏尼布是一种创新的靶向治疗药物,主要针对特定类型的白血病和胆管癌。它通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质,干扰肿瘤细胞的生长和分裂,从而为患者提供新的治疗选择


用法用量:

1、本品推荐剂量为 500 mg,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受 6 个月治疗,以充分观察临床反应。

2、本品可空腹或餐后口服。服药时,不要进食高脂肪餐,以免导致血药浓度增加。

3、请勿拆分、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。

4、每天大约在同一时间口服艾伏尼布片剂。

5、如果服药后出现呕吐,不需补服;按照预定时间进行下一次服药。

6、如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于 12 小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12 小时内不得服药 2 次。



不良反应:


在艾伏尼布药物的使用过程中,可能会带来一些不适症状,这属于药物的不良反应,所有的药物都有不良反应,但并非会发生在所有患者身上。艾伏尼布的部分不良反应会在药物使用过程中消失,当治疗中遇到任何不良反应时,应及时与主治医生沟通。


急性髓性白血病

急性髓系白血病患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。

急性髓系白血病患者中最常见的实验室异常(≥20%)为血红蛋白降低,钙降低,钠降低,镁降低,尿酸升高,钾降低,碱性磷酸酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,磷酸盐降低,肌酐升高。


胆管癌

胆管癌患者中最常见的不良反应(≥15%)为疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲减退、腹水、呕吐、贫血和皮疹。

胆管癌患者中最常见的实验室异常(≥10%)为血红蛋白降低,天冬氨酸转氨酶升高,胆红素升高。



注意事项:


首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次 ECG。有任何异常发现均需及时处理。


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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,本站不承担任何责任。


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