印度抗癌靶向药索拉非尼片(多吉美) 多少钱一盒、说明书、功效及副作用、医保报销后多少钱一盒、一盒能吃多长时间、效果怎么样能缩小肿瘤吗

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一、引言

在抗癌治疗的漫长征程中，靶向药物的出现如同划破黑暗的曙光，为癌症患者带来了新的希望。索拉非尼片（多吉美）作为一款在癌症治疗领域具有重要地位的靶向药，多年来一直备受关注。对于癌症患者及其家属而言，了解索拉非尼片的方方面面，是做出合理治疗决策的关键。从药物的价格考量，到其具体的功效、副作用，再到医保报销后的费用以及实际的治疗效果，每一个细节都紧密关系着患者的治疗体验和生活质量。接下来，我们将深入剖析索拉非尼片，为患者提供详尽且实用的信息，助力患者在抗癌之路上做出更明智的选择。

印度索拉非尼

二、索拉非尼片（多吉美）说明书详解

1.药品名称：通用名称为甲苯磺酸索拉非尼片，商品名为多吉美（Nexavar）。

2.成分：主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，其化学名称为 4-(4-{[4 - 氯 - 3-(三氟甲基) 苯基] 氨基} 苯氧基)-N2 - 甲基吡啶 - 2 - 甲酰胺 - 4 - 甲苯磺酸盐。辅料包括无水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠等。

3.性状：索拉非尼片为红色圆形片。

4.规格：常见规格为 0.2g / 片。

5.贮藏：需密封，在 30℃以下保存，避免阳光直射和潮湿环境，以确保药品的稳定性和有效性。

6.有效期：一般有效期为 24 个月，具体有效期以药品包装上标注的为准。患者在使用前务必仔细检查药品的有效期，过期药品严禁使用，以免影响治疗效果或产生不良反应。

7.适应症：索拉非尼片主要用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌以及无法切除或有远处转移的肝细胞癌。此外，在局部复发或转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中也有应用。

8.用法用量：推荐剂量为每次 0.4g（2 片），每日 2 次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用时应整粒吞服，不要掰开或碾碎。如果患者漏服一剂药物，且距离下一次服药时间超过 12 小时，应补服漏服的剂量；如果距离下一次服药时间不足 12 小时，则无需补服，直接按原计划服用下一次剂量，切勿一次服用双倍剂量。

9.注意事项：

出血风险：索拉非尼可能增加出血的风险，包括鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑、消化道出血等。患者在用药期间应注意观察自身有无出血症状，一旦出现，应及时就医。对于有出血倾向或正在使用抗凝药物的患者，使用索拉非尼时需格外谨慎，医生可能会根据具体情况调整治疗方案。

高血压：部分患者在使用索拉非尼后可能出现高血压，这与药物对血管内皮生长因子受体（VEGFR）等靶点的抑制作用有关。患者在用药期间应定期监测血压，如发现血压升高，应及时告知医生。医生会根据血压升高的程度给予相应的降压治疗，必要时可能会调整索拉非尼的剂量。

手足皮肤反应：手足皮肤反应是索拉非尼常见的不良反应之一，表现为手掌和足底感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、红斑、肿胀、疼痛等，严重时可能影响患者的日常生活和行走能力。患者在用药期间应注意保持手足皮肤清洁、干燥，避免长时间行走和站立，减少手足的摩擦和压力。可以使用保湿霜、润滑剂等保护皮肤，防止皮肤干裂。如果出现手足皮肤反应，医生会根据症状的严重程度采取相应的措施，如调整药物剂量、给予局部用药或暂停用药等。

肝功能损害：索拉非尼主要通过肝脏代谢，可能会对肝功能产生一定的影响。在用药前和用药期间，患者需要定期检查肝功能，包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、胆红素等指标。如果出现肝功能异常，医生会根据具体情况调整索拉非尼的剂量或暂停用药，并给予相应的保肝治疗。

三、索拉非尼片的功效

（一）作用机制

索拉非尼是一种多激酶抑制剂，它能够同时作用于多个靶点，发挥抗肿瘤作用。其主要作用机制包括以下几个方面：

1.抑制肿瘤血管生成：索拉非尼可以抑制 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3 以及血小板衍生生长因子受体 -β（PDGFR-β）等受体酪氨酸激酶的活性，阻断肿瘤血管内皮生长因子（VEGF）和血小板衍生生长因子（PDGF）与其受体的结合及信号传导，从而抑制肿瘤新生血管的形成。肿瘤的生长和转移依赖于充足的血液供应，索拉非尼通过抑制血管生成，切断肿瘤的营养来源，使肿瘤细胞因缺乏养分而无法持续生长和扩散。

2.抑制肿瘤细胞增殖：索拉非尼还能够抑制 RAF/MEK/ERK 信号传导通路中的 RAF 激酶，阻断细胞增殖相关信号的传递，从而抑制肿瘤细胞的增殖。此外，它还可以通过调节其他信号通路，如 PI3K/AKT/mTOR 通路等，诱导肿瘤细胞凋亡，阻止肿瘤细胞的无序生长。

3.抑制肿瘤细胞的侵袭和转移：索拉非尼对一些与肿瘤细胞侵袭和转移相关的分子和信号通路也有抑制作用，如 c-Kit、Flt-3 等。通过抑制这些靶点，索拉非尼可以降低肿瘤细胞的黏附、迁移和侵袭能力，减少肿瘤细胞从原发部位向周围组织和远处器官转移的风险。

（二）临床应用效果

1.晚期肾细胞癌：在晚期肾细胞癌的治疗中，索拉非尼显示出了显著的疗效。多项临床试验表明，与安慰剂相比，索拉非尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。例如，在一项大型的国际多中心随机对照试验中，索拉非尼组患者的中位 PFS 达到了 5.5 个月，而安慰剂组仅为 2.8 个月；索拉非尼组的中位 OS 为 19.3 个月，安慰剂组为 15.9 个月。索拉非尼的应用改变了晚期肾细胞癌的治疗格局，成为了该疾病的标准治疗药物之一。

2.肝细胞癌：对于无法切除或有远处转移的肝细胞癌患者，索拉非尼同样具有重要的治疗价值。在关键的 SHARP 试验中，索拉非尼组患者的中位 OS 为 10.7 个月，而安慰剂组为 7.9 个月，索拉非尼显著延长了患者的生存期。此外，索拉非尼还能够在一定程度上控制肿瘤的进展，改善患者的生活质量。虽然索拉非尼对肝细胞癌的治疗效果不如对晚期肾细胞癌那么显著，但它仍然是目前肝细胞癌系统治疗的重要选择之一。

3.放射性碘难治性分化型甲状腺癌：在局部复发或转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中，索拉非尼也展现出了良好的疗效。研究表明，索拉非尼可以显著延长患者的无进展生存期，延缓疾病的恶化。在一项临床试验中，索拉非尼组患者的中位 PFS 为 10.8 个月，而安慰剂组为 5.8 个月，索拉非尼为这类患者提供了新的有效的治疗手段。

四、索拉非尼片的副作用

（一）常见副作用

1.腹泻：腹泻是索拉非尼较为常见的副作用之一，约有 30% - 40% 的患者会出现不同程度的腹泻。这主要是由于药物对肠道黏膜的刺激以及对肠道正常生理功能的影响所致。腹泻的程度可轻可重，轻者表现为大便次数增多，每日 3 - 5 次；重者可能出现水样泻，每日可达 10 次以上，严重影响患者的生活质量。

2.手足皮肤反应：如前文所述，手足皮肤反应也是索拉非尼常见的不良反应，发生率约为 20% - 30%。患者主要表现为手掌和足底的感觉异常、疼痛、红斑、肿胀等，严重时可能出现脱皮、水疱等症状，影响患者的日常活动。

3.脱发：部分患者在使用索拉非尼后会出现脱发的现象，这可能与药物对毛囊细胞的影响有关。脱发的程度因人而异，有些患者可能只是轻微的头发稀疏，而有些患者则可能出现较为明显的脱发，甚至斑秃。虽然脱发对患者的身体健康没有直接的危害，但可能会对患者的心理产生一定的影响，尤其是对于注重外貌的患者来说。

4.疲劳：疲劳是索拉非尼治疗过程中常见的全身症状之一，约有 30% - 50% 的患者会感到疲倦、乏力，精神状态不佳。这可能是由于药物对身体整体代谢和能量生成的影响，以及肿瘤本身消耗身体能量等多种因素共同作用的结果。疲劳可能会影响患者的日常生活和活动能力，降低患者的生活质量。

5.皮疹：皮疹的发生率约为 10% - 20%，患者主要表现为皮肤红斑、丘疹、瘙痒等，多发生在面部、颈部、胸部和背部等部位。皮疹的发生机制可能与药物引起的皮肤免疫反应和血管扩张有关。

（二）副作用的应对策略

1.腹泻：

饮食调整：患者应避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，增加膳食纤维的摄入，如新鲜蔬菜和水果。同时，遵循少食多餐的原则，减轻胃肠道负担。可以适量饮用温水或淡盐水，以补充水分和电解质。

药物治疗：如果腹泻症状较轻，可以使用一些止泻药物，如蒙脱石散、黄连素等。若腹泻严重，应及时就医，医生可能会根据情况调整索拉非尼的剂量，或者给予更有效的止泻药物和补液治疗，以防止脱水和电解质紊乱。

2.手足皮肤反应：

皮肤护理：保持手足皮肤清洁、干燥，避免长时间行走和站立，减少手足的摩擦和压力。可以使用保湿霜、润滑剂等保护皮肤，防止皮肤干裂。在出现红斑、疼痛等症状时，可以使用局部冷敷的方法缓解疼痛。

调整剂量：如果手足皮肤反应症状严重，影响患者的日常生活，医生可能会考虑适当减少索拉非尼的剂量，待症状缓解后再逐渐恢复剂量。

药物治疗：对于症状较重的患者，医生可能会给予一些药物来缓解症状，如维生素 B6、尿素软膏等，以改善神经功能，减轻疼痛和不适感。

3.脱发：虽然目前尚无有效的方法完全阻止索拉非尼引起的脱发，但患者可以采取一些措施来减轻脱发对心理的影响。例如，选择合适的假发、帽子或头巾来遮盖脱发部位，保持积极乐观的心态，正确对待脱发这一副作用。

4.疲劳：

休息与睡眠：保证充足的休息和良好的睡眠，合理安排日常活动，避免过度劳累。患者可以根据自己的身体状况，适当进行一些轻松的活动，如散步、瑜伽等，以增强体力和精神状态。

营养支持：保证摄入足够的营养物质，包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和矿物质等，必要时可以补充一些营养补充剂，如维生素、矿物质等，以提高身体的能量水平。

5.皮疹：

皮肤清洁：保持皮肤清洁，避免使用刺激性的化妆品和护肤品。可以使用温水清洗皮肤，避免热水烫洗和搔抓。

药物治疗：对于轻度皮疹，可局部使用糖皮质激素药膏，如氢化可的松乳膏等；对于瘙痒明显的患者，可口服抗组胺药物，如氯雷他定、西替利嗪等。如果皮疹症状严重，医生可能会调整索拉非尼的剂量或暂停用药。

五、索拉非尼片多少钱一盒

索拉非尼片的价格因版本、规格和销售地区的不同而存在较大差异。

1.原研药价格：原研药多吉美由德国拜耳公司生产，其研发和生产成本较高，因此价格相对昂贵。在国内，原研索拉非尼片（0.2g×60 片 / 盒）的价格曾高达 2.5 万元左右一盒。这对于大多数普通患者来说是一笔难以承受的巨大开支，给患者和家庭带来了沉重的经济负担。

2.仿制药价格：为了满足更多患者的用药需求，一些国家和地区的药企生产了索拉非尼的仿制药。仿制药在活性成分、疗效和质量上与原研药基本一致，但价格却相对亲民。例如，印度 NATCO 公司生产的索拉非尼仿制药，价格通常在 1000 - 2000 元人民币一盒（0.2g×120 片 / 盒）。这些仿制药为广大经济条件有限的患者提供了更多的治疗选择，大大降低了患者的用药成本。

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