吉瑞替尼（Gilteritinib）-急性髓系白血病-中文说明书-多少钱一盒-效果如何-哪里能买到-老挝印度仿制药多少钱一盒

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吉瑞替尼（Gilteritinib）-急性髓系白血病-中文说明书-多少钱一盒-效果如何-哪里能买到-老挝印度仿制药多少钱一盒

白血病 “杀手” 吉瑞替尼登场

在血液疾病的 “黑暗帝国” 中，急性髓系白血病（AML）堪称一位极其凶悍的 “杀手”。它是一种骨髓造血干细胞的恶性克隆性疾病，在成人白血病中极为常见 。一旦发病，未成熟的白血病细胞便在骨髓内疯狂无序地增殖，如同入侵的 “敌军”，迅速破坏正常造血功能。患者会出现严重贫血症状，常常感到头晕目眩、身体乏力，稍微活动就气喘吁吁；免疫力也会大幅下降，频繁遭受各种感染，小到感冒发烧，大到严重的肺部感染、败血症等；还会伴有不同程度的出血现象，皮肤出现瘀点、瘀斑，鼻腔、牙龈出血更是家常便饭，严重时甚至会发生颅内出血，危及生命。

如果不及时治疗，大部分患者的生命会在短短 3 - 6 个月内消逝，犹如流星般迅速陨落。即便是接受了治疗，患者的生存之路依旧布满荆棘。传统的化疗方案虽能在一定程度上控制病情，但往往伴随着强烈的副作用，脱发、恶心呕吐、身体极度虚弱等，让患者苦不堪言。而且，化疗还可能面临耐药问题，一旦癌细胞对药物产生抵抗，治疗效果便会大打折扣，病情也会卷土重来，甚至更加凶猛。

不过，在与急性髓系白血病的这场艰苦对抗中，医学专家们从未停止探索的脚步。吉瑞替尼（Gilteritinib）的出现，就像一道划破黑暗的曙光，为患者带来了新的希望，成为了这场抗癌战争中的关键 “武器”。

老挝卢修斯吉瑞替尼（Gilteritinib）

吉瑞替尼是什么

吉瑞替尼，英文名为 Gilteritinib，是一款口服的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂 ，它的出现，让急性髓系白血病的治疗迈进了精准靶向治疗的新时代。它的主要作用靶点是 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3），这是一种在白血病细胞中常见的受体酪氨酸激酶。在大约 30% 的急性髓系白血病患者中，FLT3 基因会发生突变 ，其中最常见的两种突变类型是内部串联重复（FLT3-ITD）突变和酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）突变。这些突变会导致 FLT3 激酶持续处于激活状态，就像给白血病细胞安装了一个疯狂运转的 “加速器”，促使白血病细胞不受控制地疯狂增殖、分化，并且还能抑制细胞凋亡，让这些 “癌细胞” 得以不断存活和扩张。

吉瑞替尼就像是一位精准的 “分子警察”，能够高度选择性地与 FLT3 激酶结合，有效抑制其活性，从而切断白血病细胞生长和增殖的信号传导通路，让白血病细胞的 “疯狂生长” 得到控制。打个比方，FLT3 突变的白血病细胞就像一辆失去控制、疯狂行驶的汽车，而吉瑞替尼则是一位技术高超的司机，迅速跳上车，握住方向盘，踩下刹车，让汽车恢复正常行驶状态，抑制了白血病细胞的生长和增殖。此外，吉瑞替尼还对 AXL 激酶具有抑制作用，AXL 与 FLT3 激活以及 FLT3 抑制剂的耐药性和敏感性密切相关，吉瑞替尼对 AXL 的抑制作用，也在一定程度上增强了它的抗癌效果，为治疗提供了更多的保障。

吉瑞替尼中文说明书详解

当我们深入了解吉瑞替尼这一治疗急性髓系白血病的关键药物时，一份详尽的中文说明书就像是一把开启治疗大门的钥匙，为患者和家属提供了全面且关键的用药信息。下面，我们就从适应症、用法用量、副作用及应对措施、警告及注意事项、禁忌症等方面，对吉瑞替尼的中文说明书进行详细解读。

适应症

吉瑞替尼主要适用于治疗 FLT3 突变阳性的急性髓系白血病成人患者 。这里的 FLT3 突变，主要包括内部串联重复（FLT3 - ITD）突变和酪氨酸激酶结构域（FLT3 - TKD）突变等常见类型。在急性髓系白血病患者中，约 30% 的患者存在 FLT3 突变，这类突变使得白血病细胞异常增殖和存活，而吉瑞替尼正是针对这些突变发挥作用，有效抑制白血病细胞的生长，为 FLT3 突变阳性的患者带来了针对性的治疗方案。

用法用量

吉瑞替尼为口服制剂，推荐成人患者的起始剂量通常为 100mg，每日一次 。患者可以在饭前或饭后服用，但为了确保药物的稳定吸收，建议每天尽量在相同的时间服用。在治疗过程中，如果患者出现不良反应，如肝功能异常、血小板减少等，医生会根据具体情况对剂量进行调整 。一般来说，当出现中重度不良反应时，可能需要临时停药或减量。吉瑞替尼的治疗通常是长期的，患者需要持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

副作用及应对措施

和许多药物一样，使用吉瑞替尼也可能会出现一些副作用。常见的副作用包括：

消化系统反应：恶心、呕吐较为常见，约 30% - 40% 的患者可能会出现。患者可以采取少食多餐的方式，避免食用油腻、辛辣等刺激性食物，必要时可在医生指导下使用止吐药物，如昂丹司琼等，以减轻症状。约 20% - 30% 的患者会出现腹泻症状，患者应注意补充水分和电解质，可适当饮用淡盐水、米汤等。如果腹泻严重，应及时告知医生，可能需要使用止泻药物，如蒙脱石散等。

疲劳：这是吉瑞替尼治疗中常见的副作用之一，约 40% - 50% 的患者会感到疲劳、乏力。患者应保证充足的休息和睡眠，合理安排日常活动，避免过度劳累。可以适当进行一些轻松的运动，如散步、瑜伽等，有助于提高身体的耐力和精神状态。

肝功能异常：吉瑞替尼可能导致转氨酶升高、胆红素升高等肝功能异常情况，约 15% - 25% 的患者会出现。因此，在治疗期间，患者需要定期监测肝功能指标。如果出现肝功能异常，医生可能会根据具体情况调整药物剂量或暂停用药，并给予保肝药物进行治疗，如水飞蓟宾胶囊等。

心电图改变：部分患者在使用吉瑞替尼后可能出现心电图 QT 间期延长等改变，约 5% - 10% 的患者会发生。这需要定期监测心电图，以监控心脏健康。如果出现 QT 间期明显延长，医生会根据情况决定是否调整剂量或停药，同时可能会给予相应的治疗措施，如纠正电解质紊乱等，以降低心律失常的风险。

出血倾向：由于吉瑞替尼可能导致血小板数量减少，从而增加出血倾向，约 10% - 20% 的患者会出现。患者需要定期检查血小板计数，在日常生活中要注意避免受伤，如使用软毛牙刷刷牙，避免挖鼻孔等。如果出现鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑等出血症状，应及时就医。

皮肤反应：一些患者可能会出现皮疹、瘙痒等皮肤反应，约 10% - 15% 的患者会出现。患者应注意保持皮肤清洁，避免搔抓，防止皮肤破损引起感染。可以使用温和的皮肤护理产品，如炉甘石洗剂等缓解瘙痒症状。如果皮肤反应严重，应及时告知医生，可能需要使用抗过敏药物进行治疗。

警告及注意事项

肝功能监测：在使用吉瑞替尼治疗期间，患者需要定期进行肝功能检查，一般建议每 2 - 4 周检查一次，以确保肝脏功能正常。如果出现黄疸（皮肤和巩膜发黄）、肝酶升高、右上腹疼痛等症状，应及时告知医生，以便及时调整治疗方案。

心脏监测：定期检查心电图，建议每 2 - 3 个月进行一次，密切关注心脏健康状况。特别是对于本身有心脏疾病史的患者，更要加强监测。如果在治疗过程中出现心悸、胸闷、气短等不适症状，应立即就医。

出血风险：患者在治疗初期要特别注意出血倾向，如出现异常出血或淤血现象，如鼻出血、牙龈出血、皮肤瘀斑、血尿、黑便等，应及时就医。同时，在日常生活中要注意避免剧烈运动和碰撞，防止受伤出血。

孕妇避免接触：吉瑞替尼可能对胚胎造成损害，孕妇应绝对避免接触。如果女性患者在治疗期间怀孕，应立即告知医生，医生会根据具体情况评估风险，并采取相应的措施。对于有生育计划的女性患者，在治疗期间应采取有效的避孕措施。

药物相互作用：患者在使用吉瑞替尼前，应告知医生自己正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品和中草药等。因为吉瑞替尼可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的发生风险。例如，与一些具有心脏影响的药物（如心律失常药物）合用，可能会增加心脏不良反应的发生几率；与具有肝脏代谢的药物合用，可能会影响吉瑞替尼的代谢和体内浓度；与具有出血风险的药物合用，可能会进一步增加出血倾向。

禁忌症

过敏反应：对吉瑞替尼或药物成分过敏的患者禁止使用。如果在使用过程中出现过敏症状，如皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿等，应立即停药，并采取相应的急救措施。

孕妇和哺乳期妇女：由于吉瑞替尼对胎儿和婴儿的潜在风险，孕妇和哺乳期妇女禁用，除非在医生的严格监督下，且利大于弊时才考虑使用。哺乳期妇女在使用吉瑞替尼期间应停止哺乳，以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

严重器官功能障碍患者：患有严重的肝脏疾病（如严重肝硬化、肝衰竭等）或其他重要器官功能障碍（如严重肾功能不全、心功能不全等）的患者，使用吉瑞替尼可能会加重病情，应禁用。医生会在评估患者的病情和医疗历史后，谨慎决定是否禁忌使用吉瑞替尼。

吉瑞替尼治疗效果大揭秘

临床试验数据支撑

吉瑞替尼在治疗急性髓系白血病方面的显著疗效，有着坚实的临床试验数据作为支撑。在著名的 ADMIRAL Ⅲ 期临床研究中 ，研究人员将 371 名 FLT3 突变的复发 / 难治性急性髓系白血病患者随机分为两组，一组接受吉瑞替尼 120mg/d 治疗，另一组接受挽救化疗。结果显示，吉瑞替尼组患者的中位总生存期（OS）达到了 9.3 个月，而挽救化疗组仅为 5.6 个月 ，吉瑞替尼组患者的总生存期得到了显著延长，风险比（HR）为 0.64 ，这意味着吉瑞替尼治疗组患者死亡风险降低了 36% ，差异具有统计学意义（P＜0.001）。

在血液学缓解情况方面，吉瑞替尼组的完全缓解（CR）率为 21.1%，而挽救化疗组为 10.5%；吉瑞替尼组达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为 34.0%，化疗组仅为 15.3% 。这些数据清晰地表明，吉瑞替尼在治疗 FLT3 突变的复发 / 难治性急性髓系白血病时，相较于传统的挽救化疗，能够使更多患者获得缓解，显著提高了治疗效果。

在另一项针对新诊断 FLT3 突变急性髓系白血病患者的研究中，采用阿扎胞苷、维奈克拉和吉瑞替尼三药联合方案进行治疗。研究结果显示，该方案展现出了极高的疗效，在纳入的 30 例患者中，27 例（90%）达到完全缓解（CR） ，2 例（6%）达到 CR 伴血液学不完全恢复（CRi） ，1 例（4%）达到形态学无白血病状态（MLFS） 。通过流式细胞术（灵敏度 10 - 4）分析，26 例（87%）患者为微小残留病（MRD）阴性；通过 PCR（灵敏度 10 - 2）分析，27 例（90%）患者为 MRD 阴性 。中位随访时间为 17 个月（范围 1 - 30 + 个月），预估的 1 年无复发生存（RFS）率为 77%、1 年 OS 率为 84%，预估 2 年 OS 率为 71% 。这些数据充分展示了吉瑞替尼在联合治疗新诊断 FLT3 突变急性髓系白血病患者中的卓越疗效，为患者带来了更好的生存希望和预后。

真实案例分享

除了临床试验数据，吉瑞替尼在真实世界中也帮助众多患者改善了病情，提高了生活质量。患者王先生，在 2020 年被诊断为急性髓系白血病，且合并 FLT3 - ITD 突变 。在当地接受了几次化疗后，效果并不理想，病情依旧严重威胁着他的生命。后来，王先生一家了解到海南博鳌乐城先行区内的医院受惠特许医疗政策，便前往求医。在那里，王先生开始口服吉瑞替尼进行治疗。仅仅 20 多天后，他体内的白血病细胞就得到了很大程度的控制；治疗 42 天的时候，血常规情况也表现良好，为后续进行移植创造了有利条件 。经过一段时间的治疗，王先生的病情得到了很好的控制，最终顺利出院。他的身体逐渐恢复，又能重新回归正常生活，家庭也再次充满了欢声笑语。

还有患者吴女士，32 岁，被诊断为复发难治性急性髓系白血病 。由于家庭经济困难，且骨髓供体暂时未找到，吴女士在治疗过程中困难重重。后来，海南省人民医院血液科组成的专家团队尝试使用吉瑞替尼为她治疗。吴女士口服吉瑞替尼第二天，白细胞便逐渐下降，原始细胞由之前的 90% 下降至目前的 60% 。用药 11 天后，除了刚开始有些恶心和疲乏等轻微不良反应外，她的生命体征平稳，无发热、肝肾功损伤及贫血、血小板减少等不适 。出院后，吴女士继续按照医嘱服用吉瑞替尼，病情得到了有效控制，她也重新燃起了对生活的希望，能够陪伴孩子成长，享受家庭的温暖。这些真实案例都生动地证明了吉瑞替尼在治疗急性髓系白血病方面的显著效果，它为患者带来了实实在在的生存希望和生活质量的提升。

吉瑞替尼价格知多少

原研药价格

吉瑞替尼原研药的价格一直是众多患者和家属关注的焦点。在国内市场，一盒吉瑞替尼原研药的售价大约在两万五六千元左右 ，这一价格对于普通家庭来说，无疑是一座沉重的经济大山。如此高昂的价格，背后有着多方面的原因。

从研发角度来看，吉瑞替尼作为一款新型的靶向抗癌药物，其研发过程漫长而艰辛，需要投入巨额的资金。从药物的发现、前期研究，到进行大规模的临床试验，再到最终获批上市，整个过程往往需要耗费数年甚至数十年的时间，期间投入的人力、物力和财力不计其数。据统计，一款创新药物的研发成本平均高达数十亿美元 ，这些成本最终都会体现在药品的售价上。

此外，吉瑞替尼目前尚未被纳入医保报销范围 ，这使得患者在购买药物时需要完全自费，进一步加重了患者的经济负担。对于许多患者来说，长期服用吉瑞替尼的费用让他们难以承受，这也在一定程度上限制了药物的可及性。

老挝印度仿制药价格

面对原研药高昂的价格，老挝和印度的仿制药为患者提供了新的选择。老挝的一些知名药厂，如大熊制药、卢修斯制药和东盟制药等，都生产了吉瑞替尼的仿制药 。2024 年，这些仿制药的价格相对较为亲民，价格区间大致在 2000 多到 5000 元左右 。例如，老挝卢修斯制药生产的吉瑞替尼仿制药，每盒（40mg90 片）售价大约在两千多人民币 ；老挝大熊制药生产的版本，每盒（40mg84 片）售价则在四千多人民币左右 。这些仿制药不仅在价格上具有巨大的优势，而且在质量上也有一定的保障，它们已获得老挝政府的批文，属于正规上市的药品。

印度也有吉瑞替尼仿制药，其价格也在患者可承受范围内。以常见的 40mg/90 片规格为例，印度吉瑞替尼仿制药一盒最新价格约 3300 元起 。这些仿制药的出现，大大降低了患者的治疗成本，让更多患者能够有机会接受有效的治疗，为他们的生命带来了新的希望。

哪里能买到吉瑞替尼

国内购买渠道

在国内，购买吉瑞替尼的主要途径是凭借医生开具的处方，前往医院药房或正规药店购买 。在医院药房购买时，患者需先到血液科等相关科室就诊，医生会根据患者的病情、基因检测结果等，综合判断是否适合使用吉瑞替尼，并开具相应的处方。患者拿到处方后，即可前往医院药房取药。这种方式的优点是药品质量有保障，且能得到医生和药师的专业指导，患者可以随时咨询关于用药的问题。

除了医院药房，一些大型连锁药店或具有药品经营资质的正规药店也可能销售吉瑞替尼 。患者可以提前通过电话咨询或在相关药店的官方网站上查询，了解附近哪些药店有该药物的库存。在前往药店购买时，务必携带好医生开具的处方，并向药剂师咨询药物的保存方法、使用注意事项等。在药店购买吉瑞替尼，可能在价格上会有一定的灵活性，部分药店可能会有一些优惠活动或与医保政策的衔接，患者可以进一步了解。

海外购买渠道

由于原研药价格较高，对于一些经济条件有限的患者来说，海外的仿制药成为了更具性价比的选择。患者可以选择正规的海外代购平台或个人代购 。在选择代购时，一定要谨慎考察其信誉和资质，查看是否有相关的经营许可和成功代购的案例。可以通过咨询其他患者、在专业的医疗论坛上了解评价等方式，筛选出可靠的代购渠道。同时，要注意代购的合法性，确保所购药物能够合法入境，避免因违法代购而带来不必要的法律风险。

此外，患者还可以通过可靠的网上药店购买海外的吉瑞替尼仿制药 。在选择网上药店时，要仔细核实其资质和信誉，查看是否有相关国家或地区的药品经营许可认证，以及网站的用户评价和口碑。一些知名的海外医疗平台，会与正规的药店合作，提供药品直邮服务，这种方式相对较为可靠。但无论通过哪种方式购买，都要警惕假药的风险，避免因贪图便宜而购买到质量无保障的假药，耽误治疗。如果条件允许，患者也可以亲自前往老挝、印度等有吉瑞替尼仿制药生产和销售的国家，在当地正规的医院或药店购买 。这样可以直接接触药品，确保药品的真实性和质量，同时还能在当地咨询医生和药师关于药物的使用方法和注意事项。但这种方式需要考虑出国的费用、手续等问题，还需要了解当地的药品购买政策和相关法规。

患者如何选择

经济因素考量

对于经济条件较为宽裕的患者来说，原研药可能是首选。原研药在研发过程中经过了大量的临床试验，其质量和疗效的稳定性经过了长期的验证，患者和家属在使用过程中可能会更加放心。而且，原研药的生产工艺和质量控制标准通常非常严格，能够确保每一批次的药物质量一致，为患者提供稳定的治疗效果。然而，对于经济条件有限的患者而言，原研药的高昂价格可能会让他们望而却步。在这种情况下，老挝和印度的仿制药则成为了更具吸引力的选择。仿制药的价格相对原研药来说，大幅降低，能够在一定程度上减轻患者的经济负担，让更多患者能够长期接受治疗。虽然仿制药的价格较低，但在质量和疗效上，也需要患者谨慎考量。

药物质量与安全性

无论患者选择原研药还是仿制药，药物的质量和安全性始终是至关重要的。在选择仿制药时，患者要确保其来源正规，有相关的质量认证和监管保障。正规的仿制药在活性成分、剂量、疗效等方面与原研药具有生物等效性 ，能够在一定程度上替代原研药进行治疗。患者可以通过咨询医生、了解制药厂商的信誉和资质、查看药品的批准文号等方式，来判断仿制药的质量和安全性。同时，患者在购买药物时，一定要选择正规的渠道，如医院药房、有资质的药店或正规的海外代购平台、网上药店等，避免购买到假药或劣质药品，以免影响治疗效果，甚至对身体健康造成更大的损害。在治疗过程中，患者要密切关注自身的身体反应，如出现异常情况，应及时与医生沟通，以便调整治疗方案。

结语：拥抱希望

吉瑞替尼的出现，为急性髓系白血病患者带来了全新的治疗选择和希望之光。它以精准的靶向治疗机制，显著延长了患者的生存期，改善了患者的生活质量，成为了抗击白血病的有力武器。

无论选择原研药还是仿制药，患者都应在医生的专业指导下，根据自身的经济状况、病情等因素，做出最适合自己的决策。同时，患者要保持积极乐观的心态，相信随着医学技术的不断进步，会有更多更有效的治疗方法和药物出现，为战胜病魔带来更多的可能。希望每一位患者都能在吉瑞替尼或其他有效治疗手段的帮助下，战胜疾病，重获健康，拥抱美好的生活。

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