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【疗效对比】乙肝、丙肝抗病毒药物/降酶退黄/抗纤维化/保肝药物

发布日期:2025-05-16 22:14:38   浏览量:18

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【疗效对比】乙肝、丙肝抗病毒药物/降酶退黄/抗纤维化/保肝药物

一、乙肝抗病毒药物:


药物清单与临床数据:恩替卡韦(ETV)、替诺福韦酯(TDF)、丙酚替诺福韦(TAF)、艾米替诺福韦(TMF)、‌阿德福韦酯(ADV)、‌拉米夫定(LAM);

乙肝抗病毒药疗效数据对比

乙肝药总结

乙肝抗病毒药(TAF)推荐

二、丙肝抗病毒药物DAAs:‌


药物清单与临床数据:索磷布韦/维帕他韦片(吉三代)、‌格卡瑞韦/哌仑他韦片、‌达拉他韦/阿舒瑞韦片、‌索磷布韦/达卡他韦片;

丙肝抗病毒药疗效数据对比

丙肝药总结

丙肝抗病毒药(吉三代)推荐

三、辅助治疗药物:

1.保肝护肝药物:复方甘草酸苷片、加强版护肝片Liv.52 DS、水飞蓟宾胶囊、多烯磷脂酰胆碱;

2.抗纤维化药物:复方鳖甲软肝片、安络化纤丸;

3.降酶退黄药:葡醛内酯片、熊去氧胆酸、‌联苯双酯滴丸、‌还原型谷胱甘肽、茵栀黄颗粒;

4.免疫调节剂:‌胸腺肽α1、干扰素α口服剂型。

四、辅助治疗药物推荐:

1.奥贝胆酸

2.加强版护肝片





一、乙肝抗病毒药物(核心治疗)


1

‌‌恩替卡韦(ETV)

作用机制:核苷类似物,抑制HBV DNA聚合酶,阻断病毒复制。


疗效:病毒抑制率,初治患者5年累积耐药率仅1.2%,1年内肝功能恢复率70%-80%。

适用人群:病毒载量中低水平、无妊娠计划的患者。

安全性:偶见头痛、乏力,妊娠期可能增加胎儿畸形风险(需换用TDF)。

医保与价格:带量采购后仿制药约0.62元/片,月均费用约18.6元(医保报销后)。



2

‌‌替诺福韦酯(TDF)

作用机制:核苷酸类似物,强效抑制病毒复制。


疗效:病毒抑制率,8年零耐药记录,肝硬化患者肝功能恢复率95%以上。

适用人群:妊娠期或需母婴阻断的患者(妊娠B级)。

安全性:长期使用可能引发肾功能损伤(eGFR下降)和骨密度降低。

医保与价格:带量采购后仿制药约0.299元/片,月均费用约8.97元。



3

‌丙酚替诺福韦(TAF)

作用机制:TDF升级版,核苷酸类似物,强效抑制病毒复制。靶向肝脏,减少全身暴露。


疗效:病毒抑制率,96周治疗未发现耐药,肝纤维化逆转率53.9%(联合复方鳖甲软肝片)。

适用人群:肾功能不全、骨质疏松或老年患者。

安全性:肾毒性及骨毒性显著低于TDF,头痛、恶心发生率约10%-15%。

医保与价格:国产药约226-366元/盒(25mg×30片),医保后自付约300元/月。



4

‌‌艾米替诺福韦(TMF)

作用机制:新型核苷酸类似物,靶向性更强。


疗效:病毒抑制率,临床试验显示抑制效果与TDF相当。

适用人群:国内首款国产乙肝新药,安全性优于TDF/TAF。

医保与价格:已纳入医保,价格未明确。



5

‌‌ 阿德福韦酯(ADV)

作用机制:核苷酸类似物,抑制病毒复制。


疗效:病毒抑制率,抗病毒作用较弱,耐药率较高。

安全性:长期使用可能引发肾功能不全及低磷血症。

医保与价格:国产仿制药约13.76元/盒(0.5mg×28片),医保报销比例50%-70%。



6

‌‌拉米夫定(LAM)

作用机制:核苷类似物,抑制病毒复制。


疗效:病毒抑制率,1年耐药率20%,5年耐药率50%以上,已逐渐被替代。

安全性:长期使用耐药风险高,需联合其他药物。

医保与价格:国产仿制药约75元/盒(10mg×14片),医保报销比例40%-60%。

经济性建议:推荐使用医保药。





疗效数据对比




乙肝药总结


乙肝治疗以抗病毒为核心,需根据患者病毒载量、肝肾功能、妊娠状态及经济条件个体化选择药物。长期规范治疗可显著降低肝硬化和肝癌风险,联合保肝、抗纤维化药物可进一步改善预后。


1.‌一线抗病毒方案‌:


‌丙酚替诺福韦(TAF)‌:肾/骨安全性优,长期治疗首选。


‌艾米替诺福韦(TMF)‌‌:国产新药,无禁忌症者可选。


2.联合用药策略:


抗病毒+保肝:ETV联合复方甘草酸苷,改善肝功能。


抗病毒+抗纤维化:TAF联合复方鳖甲软肝片,延缓肝硬化进展。


‌3.耐药或特殊人群‌:


替诺福韦酯(TDF)‌:妊娠期适用;


‌阿德福韦酯‌(ADV):拉米夫定(LAM)耐药后可选择。


拉米夫定(LAM)/阿德福韦酯(ADV):耐药率高,已逐渐淘汰。


4.辅助药物选择‌:


肝酶显著升高:联苯双酯+水飞蓟素短期干预。


纤维化进展:抗病毒+扶正化瘀胶囊联合治疗。


5.注意事项:


‌抗病毒治疗为核心‌:保肝/降酶药物不可替代抗病毒治疗。


‌长期监测‌:每3-6个月检测HBV DNA、肝肾功能。


‌耐药管理‌:发现病毒学突破需及时调整方案(如恩替卡韦→TAF)。





乙肝抗病毒药(TAF)推荐


替诺福韦艾拉酚胺(TAF)


【商品名】Hepbest


【通用名】替诺福韦艾拉酚胺TAF(Tenofovir Alafenamide)


【别名】替诺福韦二代,TAF,韦立得


【规格】25mg*30片


【产地/公司】印度迈兰Mylan


【适应症】乙肝


【用法】一次25mg(1粒),一天一次。


替诺福韦艾拉酚胺TAF(Tenofovir Alafenamide)25mg*30片,260元/盒;






二、丙肝抗病毒药物(DAAs)


1

‌‌索磷布韦/维帕他韦片

1.作用机制:


双靶点抑制:索磷布韦(NS5B聚合酶抑制剂)阻断病毒RNA复制,维帕他韦(NS5A抑制剂)干扰病毒组装,形成协同抗病毒作用。


泛基因型覆盖:无需基因分型检测,适用于所有6种基因型(包括基因3型),尤其对基因1b型(中国主流基因型)疗效显著。


无肝硬化/代偿期肝硬化均适用。


2.疗效:


治愈率:总体SVR12达98%,肝硬化患者SVR12为96%,HIV共感染者SVR12达97%。


疗程:初治或经治患者(无肝硬化)12周,失代偿期肝硬化需联合利巴韦林12周。


3.安全性:


副作用:头痛(13.5%)、疲劳(11.6%),严重不良反应罕见。


特殊人群:轻中度肝肾功能不全无需调整剂量,但需监测HBV再激活风险。


4.医保与价格:已纳入医保乙类,报销比例50%-70%,个人负担显著降低(原价4万元/疗程,现降至6000元)。



2

‌‌格卡瑞韦/哌仑他韦片

1.作用机制:


双靶点抑制:格卡瑞韦(NS3/4A蛋白酶抑制剂)阻断病毒蛋白合成,哌仑他韦(NS5A抑制剂)抑制病毒复制,泛基因型覆盖。


2.疗效:


治愈率:无肝硬化患者SVR12达97.2%,肝硬化患者SVR12达99.4%,基因3型患者疗程16周。


疗程:非肝硬化患者8-12周,肝硬化患者12周。


3.安全性:


副作用:轻度头痛、疲劳,严重不良反应罕见。


禁忌:禁用于失代偿期肝硬化或既往失代偿史患者。


4.医保与价格:部分省份纳入医保乙类,报销比例40%-60%,自费价格较高(约1.3万元/疗程)。




3

‌达拉他韦/阿舒瑞韦片(DCV/ASV)

1.作用机制:


NS5A与NS3/4A抑制:达拉他韦(NS5A抑制剂)阻断病毒复制,阿舒瑞韦(NS3/4A蛋白酶抑制剂)破坏病毒蛋白,主要用于基因1b型。


2.疗效


治愈率:初治基因1型患者SVR12达90%,经治患者80%以上,但对基因1a型需联合利巴韦林。


耐药性:NS5A耐药位点(如Y93H)可显著降低疗效,需基线耐药检测。


3.安全性:


副作用:头痛、鼻咽炎,与胺碘酮联用可能引发严重心动过缓。


特殊人群:需监测肝功能及药物相互作用(如CYP3A诱导剂)。


4.医保与价格:部分基因型适应症纳入医保,但价格较高(未明确具体金额)。




4

‌‌索磷布韦/达卡他韦片(SOF/DCV)

1.作用机制:


NS5B与NS5A抑制:索磷布韦(NS5B抑制剂)阻断RNA复制,达卡他韦(NS5A抑制剂)干扰病毒组装,适用于基因1-4型。


2.疗效:


治愈率:基因1型初治患者SVR12达94%-100%,基因3型需联合利巴韦林。


疗程:无肝硬化患者12周,肝硬化患者24周。


3.安全性:


副作用:头痛、疲劳,严重不良反应罕见。


禁忌:重度肾功能不全者禁用,与胺碘酮联用需谨慎。


4.医保与价格:部分省份纳入医保,价格因地区差异较大(未明确具体金额)。





疗效数据对比





丙肝药总结


DAAs组合剂型显著提升了丙肝治愈率(普遍>95%),且安全性优于传统干扰素方案。选择时需结合基因型、肝硬化状态、医保政策及患者耐受性综合评估。


1.优先推荐:‌泛基因型(适用于所有基因1-6型)首选‌索磷布韦/维帕他韦片(吉三代),治愈率高、医保覆盖广。


2.次选推荐:格卡瑞韦/哌仑他韦片:泛基因型、疗程短,,治愈率高、疗程灵活适合需快速治疗的患者。


3.基因1型可选:DCV/ASV或SOF/DCV可选,但需注意耐药性。


‌4.肝硬化患者优先:优先选择索磷布韦/维帕他韦片(吉三代),避免NS3/4A抑制剂。





丙肝药物(吉三代)推荐


索磷布韦维帕他韦(吉三代)


【商品名】VELPANAT


【通用名】索磷布韦维帕他韦片 Sofosbuvir and Velpatasvir


【别名】N3,吉三代,丙通沙


【规格】400mg/100mg*28片


【产地/公司】印度纳科NATCO


【适应症】丙型肝炎(Hep C)基因型1,2,3,4,5,6的成人,有或没有肝硬化(补偿)。


【用法】每日一次,一次一片,12周为一个疗程。


索磷布韦维帕他韦(吉三代)Sofosbuvir and Velpatasvir 400mg/100mg*28片(印度纳科NATCO),1500元/盒;




三、辅助治疗药物


1

保肝‌护肝药物

1.‌甘草酸制剂‌(如复方甘草酸苷片、甘草酸二铵肠溶胶囊):


作用:抗炎、保护肝细胞膜,降低转氨酶,需监测血压和血钾。


适用场景:急性肝炎或慢性乙肝合并肝功能异常。


医保与价格:医保乙类,月均费用约100-200元。


2.加强版护肝片Liv.52 DS:


成分:由多种纯天然草本成分构成,核心成分菊苣和续随子,配合龙葵、橄仁、望江南、千叶蓍等。

作用:保护肝脏、养肝、降低转氨酶。促进肝细胞再生、恢复肝脏正常运转功能,纯天然成分对感染性肝炎的对抗效果明显,长效保护肝脏对抗多种肝毒素。

适用人群:适合病毒性肝炎患者、酒精性肝病、药物性肝病、早期肝硬化、脂肪肝的患者。

3.‌水飞蓟素/水飞蓟宾‌:


作用:稳定肝细胞膜,减轻氧化损伤,降低ALT/AST水平(有效率约70%)。


适用场景:中成药,联合抗病毒药物使用,改善肝损伤。


医保与价格:医保乙类,月均费用约150-300元。


4.多烯磷脂酰胆碱:


作用:修复肝细胞膜,促进肝细胞再生,适用于酒精性肝病或脂肪肝患者。


适用场景:慢性肝炎或脂肪肝患者。


医保与价格:医保乙类,月均费用约200-400元。




2

‌抗纤维化药物

1.‌复方鳖甲软肝片:


作用:抑制肝纤维化,逆转肝硬化(联合ETV治疗肝硬化逆转率53.9%)。


适用人群:慢性乙肝合并肝纤维化或早期肝硬化。


医保与价格:医保乙类,月均费用约150-300元。


2.安络化纤丸:


作用:活血化瘀,抗纤维化,改善肝微循环,降低肝硬度值(LSM),疗程≥6个月。


适用人群:中晚期肝纤维化患者。


医保与价格:医保乙类,月均费用约200-400元。




3

‌降酶退黄药

1.‌熊去氧胆酸:


作用:改善胆汁淤积,辅助降酶,降低胆红素水平。


适用场景:胆汁淤积性肝炎。


医保与价格:医保乙类,月均费用约300-500元。


2.茵栀黄颗粒:


作用:清热解毒、利湿退黄,降低胆红素,退黄效果显著,适用于黄疸型乙肝。


适用场景:黄疸型肝炎或胆汁淤积。


医保与价格:医保乙类,月均费用约100-200元。


3.‌联苯双酯滴丸:快速降低ALT(48小时起效),但停药易反弹,仅用于短期辅助治疗肝功能异常。


4.‌双环醇片‌:抑制肝细胞凋亡,ALT复常率约80%,疗程建议≥3个月。




4

‌免疫调节剂(联合治疗)

1.胸腺肽α1‌:


作用:增强T细胞功能,调节免疫应答,增强细胞免疫功能,辅助抗病毒治疗,需与其他药物联用。


适用场景:免疫功能低下或病毒持续活跃的慢性乙肝患者。


2.干扰素α口服剂型(非主流):


注意:干扰素主要为注射剂(如聚乙二醇干扰素),口服剂型较少见,且副作用显著,通常不作为首选。





四、辅助治疗药物推荐


1.奥贝胆酸 Obeticholic acid


【商品名】Obetan


【通用名】奥贝胆酸Obeticholic acid


【规格】5mg*30片


【产地/公司】老挝东盟TLPH


【适应症】奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。


【用法】口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐至10mg(每日一次)


奥贝胆酸Obeticholic acid 5mg*30片(老挝东盟TLPH),650元/盒;




2.加强版护肝片Liv.52 DS


【商品名】Himalaya喜马拉雅Liv.52 DS加强版护肝片


【通用名】加强版护肝片Liv.52 DS


【规格】60片/盒,片剂


【生产厂家】印度喜马拉雅Himalaya


【适应症】保护肝脏、养肝、降低转氨酶


【用法】一次2粒,一天2次。


加强版护肝片Liv.52 DS 60片/盒(印度喜马拉雅Himalaya),90元/盒;



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