MET抑制剂疗效临床数据对比(卡马替尼/特泊替尼/伯瑞替尼/赛沃替尼/谷美替尼)

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MET抑制剂疗效临床数据对比(卡马替尼/特泊替尼/伯瑞替尼/赛沃替尼/谷美替尼)

MET抑制剂：

卡马替尼Capmatinib

特泊替尼Tepotinib

伯瑞替尼Bozitinib

赛沃替尼Savolitinib

谷美替尼Glumetinib

目录

各药关键临床数据

临床数据对比图表

医保与经济性

总结与推荐

临床疗效指标解读

卡马替尼关键临床数据

‌一、核心适应症：

携带MET外显子14跳跃突变（METex14+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

‌二、关键疗效数据‌

‌1. 初治患者（一线治疗）‌

‌客观缓解率（ORR）‌：68.3%（独立评审委员会评估）‌；中国人群ORR 53.3%（独立评审）和60.0%（研究者评估）。

‌疾病控制率（DCR）‌：98.3%（全球数据）‌，中国人群DCR 86.7%。

‌生存数据‌：

‌中位无进展生存期（mPFS）‌：超过12个月（全球数据）‌；中国人群mPFS未明确，但DCR显示长期疾病稳定。

‌中位总生存期（mOS）‌：25.5个月（全球数据）。

‌2. 经治患者（二线及以上）‌

‌ORR‌：51.6%（全球数据）；中国人群ORR 60.0%（研究者评估）。

‌mOS‌：13.6个月（全球数据）。

‌三、脑转移控制能力‌

‌颅内病灶缓解‌：1例基线脑转移患者实现完全缓解（CR），持续缓解时间超25个月；初治患者颅内病灶控制率（DCR）达96.4%。

‌临床研究证据‌：METex14+脑转移患者接受卡马替尼治疗后，肿瘤显著缩小且长期稳定。

‌四、安全性数据‌

‌常见不良反应（≥3级）‌：

‌外周水肿‌：发生率26.7%（任何级别）。

‌肝酶升高‌：ALT/AST升高（20%）。

‌严重不良反应‌：≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率低，因不良反应停药率不足5%。

‌小结：‌

卡马替尼在METex14+晚期NSCLC中表现突出：

‌初治患者‌ORR达68.3%，mOS 25.5个月，DCR超98%；

‌经治患者‌ORR 51.6%-60.0%，mOS 13.6个月；

‌脑转移控制‌：颅内病灶完全缓解案例及高DCR证实其穿透血脑屏障能力；

‌安全性‌：不良反应以轻度外周水肿和肝酶升高为主，耐受性良好。

特泊替尼关键临床数据

‌‌一、核心适应症：

‌MET外显子14跳跃突变（METex14+）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）‌，适用于初治及经治患者。

‌EGFR突变合并MET扩增的奥希替尼耐药NSCLC‌（联合奥希替尼）。

‌

‌二、关键疗效数据‌

‌1. METex14+ NSCLC单药治疗‌

‌初治患者‌（全球VISION研究）：

‌客观缓解率（ORR）‌：58.6%，中国亚组ORR 50.8%。

‌生存数据‌：

‌中位无进展生存期（mPFS）‌：15.9个月。

‌中位总生存期（mOS）‌：29.7个月‌，亚洲人群mOS达32.7个月。

‌缓解持续时间（mDOR）‌：18.0个月‌，部分患者实现超49.6个月持续缓解（病例报告）。

‌经治患者‌：

‌ORR‌：49.5%，mPFS 11.5个月，mOS 20.4个月。

‌2. 联合奥希替尼治疗EGFR耐药患者‌

‌ORR‌：50%（单臂研究）‌，INSIGHT 2研究联合治疗ORR 54.5%（随访≥9个月）。

‌生存数据‌：中位总生存期（mOS）17.8个月，中位缓解持续时间（mDOR）8.5个月。

‌三、脑转移控制能力‌

‌颅内疗效‌：血脑屏障穿透力强，脑组织药物浓度达血液的25%。

‌病例报告‌：基线脑转移患者接受治疗后，颅内病灶显著缩小并长期稳定。

‌四、安全性数据‌

‌常见不良反应‌（1-2级）：外周水肿（发生率最高）、ALT/AST轻度升高。

‌严重不良反应‌：≥3级事件发生率低，亚洲人群安全性更优（外周水肿和肝毒性显著低于同类药物）。

‌治疗依从性‌：多数患者可长期耐受，因不良反应停药率低。

‌五、特殊人群与长期生存‌

‌高龄/基线状态差患者‌：75岁患者单药治疗3.5年仍持续缓解（PR）。

‌超长生存病例‌：部分患者PFS突破49.6个月，实现“带瘤长生存”。

‌小结：‌

特泊替尼在METex14+ NSCLC及EGFR耐药患者中展现显著优势：

‌单药治疗‌：初治患者ORR 58.6%，mOS近30个月，亚洲人群生存获益更优；

‌联合治疗‌：与奥希替尼协同克服EGFR耐药，ORR达50%-54.5%；

‌安全性‌：不良反应可控，保障长期治疗依从性；

‌突破性生存‌：部分患者实现超长PFS（49.6个月）和持续缓解。

其疗效与安全性数据支持其作为MET靶向治疗的一线选择。

伯瑞替尼关键临床数据

‌

‌一、核心适应症‌

‌MET外显子14跳跃突变（METex14）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）‌

‌一线治疗‌：2023年11月获批用于局部晚期或转移性NSCLC患者。

‌‌胶质母细胞瘤‌：2024年4月获批用于IDH突变型星形细胞瘤或胶质母细胞瘤（WHO 4级）患者。

‌二、关键疗效数据（NSCLC）‌

‌1. 单药治疗（KUNPENG研究，II期）‌

‌患者人群‌：52例METex14跳跃突变晚期NSCLC患者（32.7%曾接受系统性治疗）。

‌客观缓解率（ORR）‌：75.0%（独立评审委员会评估）。

‌疾病控制率（DCR）‌：数据未明确，但研究显示肿瘤缩小或稳定率显著。

‌生存数据‌：

‌中位无进展生存期（mPFS）‌：14.1个月。

‌中位总生存期（mOS）‌：20.7个月。

‌2. 特殊人群（脑/肝转移）‌

‌脑转移患者‌：颅内病灶控制率达100%（亚组分析）。

‌肝转移患者‌：肿瘤显著缩小，生存期延长（具体数据未披露）。

‌三、安全性数据‌

‌常见不良反应（≥3级）‌：

‌外周水肿‌：发生率≥20%。

‌肝酶升高‌：ALT/AST升高（7.8%-21.5%需暂停用药）。

‌其他‌：恶心、疲乏、皮疹等。

‌剂量调整‌：

21.5%患者因不良反应暂停用药，9.8%需减量。

‌四、药物特性与联合治疗潜力‌

‌靶向机制‌：高选择性c-MET抑制剂，可穿透血脑屏障。

‌联合治疗探索‌：联合化疗或免疫治疗的临床研究正在进行中。

小结：

伯瑞替尼在METex14跳跃突变晚期NSCLC患者中展现出显著疗效（ORR 75.0%，mPFS 14.1个月，mOS 20.7个月），尤其对脑转移患者实现100%的颅内病灶控制。其安全性可控，主要不良反应为外周水肿和肝酶升高，需监测肝功能。

赛沃替尼关键临床数据

‌

‌一、核心适应症‌

‌MET外显子14跳跃突变（METex14+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）‌

‌二、关键疗效数据（NSCLC）‌

‌1. 初治患者（IIIb期研究）‌

‌客观缓解率（ORR）‌：62.1%（独立审查委员会评估）。

‌疾病控制率（DCR）‌：92.0%。

‌生存数据‌：

‌中位无进展生存期（mPFS）‌：13.7个月（95% CI: 8.5~16.6）。

‌中位OS‌：截至2025年3月，III期研究最终数据显示突破28个月。

‌2. 经治患者（二线及以上）‌

‌ORR‌：39.2%，DCR 92.4%。

‌mPFS‌：11.0个月（95% CI: 8.3~16.6）。

‌三、安全性数据‌

‌常见≥3级不良反应‌：

‌肝功能异常‌：ALT升高（14.5%）、AST升高（12.0%）。

‌外周水肿‌：6.0%。

‌剂量调整‌：65.7%患者需减量，8.4%患者因不良反应停药。

‌四、特殊人群（脑转移）‌

‌基线脑转移患者‌：初治组占比11.5%，经治组26.6%；颅内病灶控制数据未明确，但整体DCR维持90%以上。

‌五、其他适应症探索‌

‌胃癌/胃食管结合部腺癌（MET扩增）‌

‌II期研究‌：ORR 45%，MET高表达亚组ORR达50%，4个月缓解持续率（DOR）85.7%。

小结：‌

赛沃替尼在METex14+晚期NSCLC中展现显著疗效：

‌初治患者‌ORR达62.1%，mPFS 13.7个月，长期生存数据突破28个月；

‌经治患者‌ORR 39.2%，mPFS 11.0个月，安全性可控；

对胃癌MET扩增患者ORR 45%，拓展了其在实体瘤中的治疗潜力‌。

谷美替尼关键临床数据

‌

‌‌一、核心适应症：MET外显子14跳变（METex14+）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

‌二、关键疗效数据（基于GLORY II期研究）‌

‌1. 总体人群‌

‌客观缓解率（ORR）‌：60.9%（独立评审委员会评估），初治患者ORR 66.7%，经治患者ORR 51.9%。

‌中位无进展生存期（mPFS）‌：7.6个月（独立评审评估），研究者评估的mPFS为8.5个月。

‌中位总生存期（mOS）‌：17.3个月（总体人群），初治患者mOS尚未达到（截至2025年3月随访）。

‌2. 亚组分析‌

‌初治患者‌：ORR 70.5%，mPFS 11.7个月，mOS突破25.4个月（2024年更新数据）。

‌经治患者‌：ORR 60.0%，mPFS 7.6个月，mOS 16.2个月。

‌三、脑转移控制能力‌

‌基线脑转移患者‌：颅内病灶客观缓解率（ORR）达80%（8/10例部分缓解），颅内病灶平均缩小57%。

‌颅内病灶控制率（DCR）‌：未明确，但研究显示脑转移患者整体生存获益显著。

‌四、安全性数据‌

‌常见不良反应‌（≥3级）：

‌外周水肿‌（发生率≥20%）、ALT/AST升高（7%-15%）、头痛、恶心。

‌严重不良反应‌：≥3级TRAE发生率43.8%，因不良反应停药率6.8%。

‌安全性优势‌：总体耐受性良好，无致死性毒性报告。

‌小结：‌

谷美替尼在METex14+晚期NSCLC中展现显著疗效：

‌初治患者‌ORR达70.5%，mPFS 11.7个月，mOS突破25.4个月；

‌经治患者‌ORR 51.9%-60.0%，mOS 16.2个月；

‌脑转移患者‌颅内ORR 80%，病灶平均缩小57%；

安全性可控，主要不良反应为外周水肿和肝酶升高。

临床数据对比

1.MET抑制剂关键临床数据对比表

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‌2.脑转移控制能力‌

‌卡马替尼‌：基线脑转移患者颅内ORR达80%（8/10例部分缓解），颅内病灶平均缩小57%。

‌特泊替尼‌：血脑屏障穿透力强，脑组织药物浓度达血液25%；病例显示基线脑转移患者持续缓解超36个月。

‌伯瑞替尼‌：首个获批脑胶质瘤适应症的MET抑制剂，但肺癌脑转移数据未明确披露。

‌赛沃替尼‌：未明确脑转移特异性数据，但总体DCR达90%。

‌谷美替尼‌：基线脑转移患者颅内ORR 80%，病灶平均缩小57%。

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医保与经济性(2025年)

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‌卡马替尼‌：已纳入国家医保。

‌特泊替尼‌：已纳入国家医保。

‌伯瑞替尼‌：已纳入国家医保。

‌赛沃替尼‌：已纳入国家医保。

‌谷美替尼‌：已纳入国家医保。

【卡马替尼‌】

医保价格：

卡马替尼Capmatinib(中国诺华Novartis),200mg*120片,14280元/盒，200mg*60片,7140元/盒(比价119元/片)，月用量60粒，报销后月自付1428-2142元。

医保适应症限：

未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。谈判药品协议期：2025年1月1日至2026年12月31日。

仿制药价格：

卡马替尼Capmatinib(老挝卢修斯LUCIUS),200mg*60片,4000元/盒(比价66.67元/片)，月用量60粒，月自付4000元。

经济性建议：如符合医保条件优先使用医保药，如不符合或考虑长期用药的经济性，推荐使用仿制药。

【特泊替尼‌】

医保价格：

特泊替尼Tepotinib(中国默克Merck),225mg*60片,15120元/盒(比价252元/片)，月用量60粒，报销后月自付3024-4536元。

医保适应症限：

携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。谈判药品协议期：2025年1月1日至2026年12月31日。

仿制药价格：特泊替尼Tepotinib(老挝卢修斯LUCIUS),225mg*60片,12500元/盒(比价208.33元/片)，月用量60粒，月自付12500元；

经济性建议：优先推荐使用医保药。

【伯瑞替尼‌】

医保价格：

伯瑞替尼Bozitinib(中国北京浦润奥),100mg*60粒,8010元/盒(比价133.5元/粒)，月用量120粒，报销后月自付4806元。

医保适应症限：

1.具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；

2.既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级)或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

3.谈判药品协议期：2025年1月1日至2026年12月31日。

仿制药价格：国内原研药，没有仿制药。

【赛沃替尼‌】

医保价格：

赛沃替尼Savolitinib(中国和记黄埔),200mg*21片,5289.9元/盒(比价251.9元/片)，体重<50kg,月用量60粒,15114元/月,报销后月自付4534元；体重≥50kg,月用量90粒,22671元/月,报销后月自付6801元。

医保适应症限：

含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。谈判药品协议期：2025年1月1日至2026年12月31日。

仿制药价格：国内原研药，没有仿制药。

【谷美替尼‌】

医保价格：

谷美替尼Glumetinib(中国上海海和),50mg*24片,2400元/盒(比价100元/片)，月用量180粒,18000元/月,报销后月自付5400元。

医保适应症限：

具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。谈判药品协议期：2024年1月1日至2025年12月31日。

仿制药价格：国内原研药，没有仿制药。

总结与推荐

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疗效对比：

‌初治ORR‌：伯瑞替尼（66.7%）> 谷美替尼（70.5%）> 卡马替尼（68.3%）> 特泊替尼（58.6%）。

‌生存期‌：特泊替尼（mOS 29.7个月）和赛沃替尼（mOS 28个月）表现更优。

‌脑转移控制‌：卡马替尼和谷美替尼颅内ORR均达80%，特泊替尼有超长缓解病例。

‌安全性‌：卡马替尼和特泊替尼≥3级不良反应发生率低，谷美替尼耐受性略差。

‌可及性‌：卡马替尼、特泊替尼、赛沃替尼已纳入医保，伯瑞替尼和谷美替尼自费成本较高‌。

临床疗效指标解读

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肿瘤治疗疗效评估主要指标解读如下：

CR（完全缓解）

所有可见肿瘤病灶完全消失，无病理性淋巴结（短轴<10mm），且肿瘤标志物恢复正常，需维持至少4周。

PR（部分缓解）

靶病灶直径总和缩小≥30%（对比基线），无新发病灶或非靶病灶进展，需维持超过1个月。

SD（疾病稳定）

肿瘤缩小未达PR标准或增大未达PD标准，病情无明显变化，部分患者可长期带瘤生存。

PD（疾病进展）

靶病灶直径总和增加≥20%（绝对值≥5mm）或出现新病灶，标志物显著升高。

ORR（客观缓解率）

通常肿瘤体积缩小达到30%并能维持4周以上的患者比例，达到CR或PR的患者比例，反映药物短期缩瘤能力，ORR=CR+PR‌

DCR（疾病控制率）

达到CR、PR或SD的患者比例，综合评估肿瘤控制效果，DCR=CR+PR+SD

OS（总生存期）

从治疗开始至因任何原因死亡的时间，即患者通过治疗活了多久，直接反映患者生存获益，是抗肿瘤药物临床验证的“金标准”。

PFS（无进展生存期）

从治疗开始至肿瘤进展或死亡的时间，评估药物对肿瘤生长的抑制作用。一般PFS越长，意味着患者有质量的生存时间越长，活得越好。

mPFS（中位无进展生存期）

50%的患者未出现肿瘤进展或死亡的生存时间，临床上常常以中位PFS来表示。举例：50%的患者无进展生存时间是5个月，即中位PFS为5个月。

DFS（无病生存期）

从根治性治疗（如手术）至肿瘤复发或死亡的时间，通常用于根治术后或放疗后辅助治疗的效果。

五年生存率‌：

肿瘤确诊后经过各种综合治疗后，生存5年以上的比例。如果癌症患者经手术治疗能生存5年以上，即可认为肿瘤被治愈的可能性为90%。此外，也有用一年、两年、三年和十年生存率表示疗效的。用于评价肿瘤长期预后。

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