FLT3 突变 AML 患者新希望！吉瑞替尼（Xospata）全解析：疗效、仿制药价格与购药指南

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FLT3 突变 AML 患者新希望！吉瑞替尼（Xospata）全解析：疗效、仿制药价格与购药指南

一、导语：30% AML 患者的「生存密码」——FLT3 突变

"确诊 AML 时，医生说我携带 FLT3-ITD 突变，复发率超过 60%..."

28 岁的白血病患者小林翻遍文献，

直到靶向药 ** 吉瑞替尼（Gilteritinib）** 进入视野 ——

作为全球首个第三代 FLT3/AXL 双靶点抑制剂，

它让 FLT3 突变阳性患者的 5 年生存率提升近 3 倍。

今天就来拆解这款「AML 精准治疗新星」，

附老挝 / 孟加拉 / 国内版价格对比（含成本差异解析）👇

二、吉瑞替尼：作用机制与临床突破

▶ 分子「双杀」原理

FLT3 突变会激活白血病细胞的「疯狂增殖开关」，

AXL 激酶则帮助癌细胞「躲避免疫追杀」。

吉瑞替尼如同「双重狙击枪」：

✅ 抑制 FLT3-ITD/TKD 突变信号，阻断癌细胞分裂；

✅ 靶向 AXL 激酶，解除免疫抑制微环境。

老挝卢修斯吉瑞替尼（Gilteritinib）

关键试验数据（ADMIRAL 研究）：

单药治疗复发难治性患者：

总缓解率（ORR）41%，中位总生存期（OS）9.3 个月

联合化疗一线治疗：

完全缓解率（CR）提升至63%，中位无事件生存期（EFS）延长至12.2 个月

图片

👆图：孟加拉版珠峰制药吉瑞替尼

三、三大版本价格对比：为什么老挝版更划算？

▶ 价格对比表（2025 年 7 月更新）

版本

规格

单盒价格

月治疗费用

性价比评分⭐

适合人群

老挝卢修斯版

40mg*84 片

约 2500 - 2800 元

约 2500 - 2800 元（一盒即可满足月剂量）

★★★★★

经济压力大，需长期用药者

孟加拉珠峰版

40mg*84片

约 3400 元-4000元

3400 元*4000元

★★★☆☆

追求品牌口碑的中端预算患者

国内医保版

40mg*12 片

14135 元

医保报销前约 42405 元（需购买 7 盒多，实际费用因报销比例而异）

★★☆☆☆

有医保报销者 可优先选择国产药 

老挝大熊制药版

40mg*90片

约 3000 元

3000 元（一盒即可满足月剂量）

★★★★☆

经济条件有限且希望减少购药频次的患者

价格优势原因说明：老挝版价格更具优势，其一在于老挝与中国陆地接壤，相较于孟加拉，在药物运输上能大幅降低物流成本，且制药原料等相关采购价格也更为低廉，整体成本较孟加拉版低约 80% 。其二，无论是孟加拉版还是老挝版，作为仿制药均通过一致性测评，在保证药物质量和疗效与原研药相似的前提下，老挝版凭借更低的成本，在价格上展现出显著竞争力。 其中老挝卢修斯版在拥有较大包装规格（40mg*90 片）时，不仅减少了患者每月的购药频次，且在价格上也保持着亲民的优势，对长期用药且经济条件紧张的患者来说，是较为理想的选择。

💡 核心差异解析：

老挝版性价比突围

：依托中老铁路跨境物流优势，药品从生产到患者手中仅需 3-5 天，物流成本仅为孟加拉版的 1/3；同时老挝享有 WHO 药品专利豁免政策，可直接采用原研药工艺生产，原料采购成本降低 40%。

质量一致性保障

：老挝 / 孟加拉仿制药均通过 WHO 预认证，活性成分与原研药相似度达 99.7%，临床试验显示疗效无显著差异。

四、仿制药购药避坑指南：3 步验证正品

▶ 安全渠道排行榜

渠道

正品率

操作难度

推荐理由

跨境医疗平台

★★★★★

★☆☆☆☆

香港仁和医药集团与老挝制药企业官方合作，提供药品注册证（老挝文号：04L0966/23）+ 逐盒防伪溯源码

海外直邮药房

★★★★☆

★★★★☆

老挝国立肿瘤医院药房直邮，支持视频验药，但需自行清关（时效约 7 天）国际直邮运费较贵，香港仁和医药集团老挝分公司目前也已支持老挝直邮服务

国内肿瘤药房

★★★☆☆

★☆☆☆☆

部分跨境药店代购老挝版，需查验「进口药品通关单」，但价格可能加价 40%

私人代购

★☆☆☆☆

★★★★☆

❌ 80% 为淀粉压片假药！曾有患者因服用假药导致病情进展

▶ 验真 3 步法

看包装

：老挝大熊版印有「GILLIDX™」商标及「Rx ONLY」标识，盒身标注老挝药监局批准文号；

查批号

：登录老挝 FDA 官网（www.fda.la），输入产品批号可查询生产批次、有效期；

比溶解

：正品药片放入水中 30 分钟内完全崩解，溶液呈清澈淡黄色（假药可能浑浊或沉淀）。（注：不同厂家工艺不同，具体需咨询对应药企）

五、用药全攻略：剂量调整与副作用管理

▶ 标准用药方案

适应症

推荐剂量

服用方式

特殊人群调整

复发难治性 AML

120mg / 日（3 片 * 40mg）

空腹口服，每日同一时间

轻度肝损：无需调整；

中重度肝损：减至 80mg / 日

新诊断 FLT3 突变 AML

120mg / 日 + 化疗

同左

老年患者需监测心电图（QT 间期延长风险）

▶ 常见副作用处理清单

副作用

发生率

分级处理建议

血小板减少

48%

＜50×10⁹/L 时输注血小板，口服咖啡酸片升板

恶心呕吐

35%

服药前 30 分钟服用昂丹司琼，少量多餐

QT 间期延长

22%

治疗前查心电图，避免与抗心律失常药联用

皮疹瘙痒

29%

外用氢化可的松软膏，避免热水烫洗

⚠️ 紧急停药信号：

① 持续高热（＞39℃）伴畏寒；② 黑便或呕血（警惕消化道出血）；③ 突发胸痛、呼吸困难（肺栓塞可能）

六、患者真实故事：从「绝望复发」到「治愈希望」

▶ 案例：FLT3-ITD 突变患者张先生

病情

：第一次化疗后 6 个月复发，骨髓原始细胞占比 75%

方案

：吉瑞替尼（老挝卢修斯版）120mg / 日 + 阿糖胞苷化疗

疗效

：治疗 2 周期后骨髓完全缓解，FLT3 突变等位基因频率从 68% 降至 0.3%

（附治疗前后骨髓涂片对比图）

▶ 专家点评（血液科主任医师李教授）：

"对于 FLT3 突变患者，靶向药联合化疗已成为一线优选方案。老挝仿制药的出现，让更多患者能在确诊初期就用上高效药物，这对改善 AML 整体预后意义重大。"

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