首个“非化疗”新突破！强生三代EGFR-TKI拉泽替尼正式登场，治疗EGFR突变晚期肺癌

如有需要，请咨询微信zhikang161218，备用微信：zhikang1218

首个“非化疗”新突破！强生三代EGFR-TKI拉泽替尼正式登场，治疗EGFR突变晚期肺癌

5月21日，强生旗下三代EGFR-TKI抑制剂 拉泽替尼（通用名：Lazertinib） 在日本上市销售，用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。这一进展标志着EGFR靶向治疗从“耐药控制”阶段正式迈入“前线主力”地位。

日本版拉泽替尼（通用名：Lazertinib）

肺癌是最常见的实体肿瘤之一，是癌症死亡的首要原因，其中约 85% 为非小细胞肺癌（NSCLC）。多数患者确诊时已处于晚期。研究显示，NSCLC 的发生与多种驱动基因突变密切相关，其中最常见的是 EGFR 基因突变，在中国患者中的发生率高达 40%–50%。

最常见的 EGFR 突变类型为：

外显子19缺失

外显子21的L858R点突变

这两类敏感突变对第一代及第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）具有良好疗效，已成为目前 EGFR 靶向治疗的主要治疗靶点。

拉泽替尼是一种口服、小分子、第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有选择性强、脑转移穿透力好等特性，专为EGFR敏感突变和T790M耐药突变设计。

药物概述

日本名：ラズクルーズ

通用名：拉泽替尼

生产和销售：ヤンセンファーマ

规格：

ラズクルーズ錠80mg

14片［7片×2板］

ラズクルーズ錠240mg

14片［7片×2板］

适应症：EGFR基因突变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌

用法用量：与埃万妥单抗联合使用时，通常成人每日口服 240mg，每天一次。

根据患者的具体病情，可适当减量。

老挝卢修斯拉泽替尼（通用名：Lazertinib）

拉泽替尼：怎么帮助对抗肺癌的

拉泽替尼（Lazertinib）它能选择性地结合并抑制带有敏感突变（如外显子19缺失和L858R点突变）以及耐药性突变T790M的EGFR蛋白，从而阻断肿瘤细胞的生长信号。通过关闭这些信号通路，拉泽替尼可以抑制癌细胞的增殖和促进其死亡。拉泽替尼具备良好的穿透血脑屏障能力，能有效对抗肺癌脑转移，帮助控制脑部肿瘤的发展。拉泽替尼通过精准锁定并关闭癌细胞的“开关”，阻止肿瘤继续生长和扩散。

MARIPOSA 研究

（与 Liverivant 的一线联合治疗）

这是一项 III 期临床试验，比较以下三个方案对患有 EGFR 外显子 19 缺失突变或外显子 21 L858R 替代突变的无法手术或复发性非小细胞肺癌患者的一线治疗：

埃万妥单抗+ 拉泽替尼联合治疗组

奥希替尼单药治疗组

拉泽替尼单药治疗组

主要评价指标为“无进展生存期（PFS）”，研究结果如下（旨在验证埃万妥单抗 + 拉泽替尼联合治疗组相较于奥希替尼单药组的优效性）。

image.png研究表明，埃万妥单抗联合拉泽替尼相比标准的三代EGFR-TKI单药治疗，可显著延长无进展生存期，使疾病进展或死亡风险降低约30%。不仅控制肿瘤效果更好，疗效维持时间也更长，为EGFR突变阳性晚期NSCLC患者提供了更优的一线治疗选择。

结尾：

总的来说，与当前标准治疗奥希替尼相比，拉泽替尼联合埃万妥单抗在未经治疗的 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者中显著延长了无进展生存期（PFS），展现出更强的疾病控制能力，为一线治疗提供了更具前景的全新方案。

免责声明