图卡替尼（Tucatinib）+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌，2年总生存率44.9%！国内上市了吗？

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图卡替尼（Tucatinib）+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌，2年总生存率44.9%！国内上市了吗？

图卡替尼（Tucatinib）是一种口服小分子HER2蛋白的酪氨酸激酶抑制剂，它主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，包括那些癌症细胞已扩散到大脑的脑转移患者。

此外，图卡替尼也适用于其他HER2阳性的恶性肿瘤治疗，为患者提供了新的治疗选择。图卡替尼的批准用途包括与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。

老挝卢修斯制药 图卡替尼

生产厂家：由Seagen Inc.和Genentech Inc.共同开发

中国国内上市时间：中国尚未获批上市

是医保药吗：尚未纳入医保目录，不能医保报销

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老挝、孟加拉、印度版图卡替尼上市仿制药价格：扫码咨询客服

孟加拉珠峰制药-Everest Pharma-Tucatinib-Tucaxen

老挝国立第二制药厂-PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2-PHOTUCA

适应症：

1、转移性HER2-阳性乳腺癌症

2、无法切除或转移性癌症结直肠癌

作用机制：通过抑制HER2受体的激酶活性，阻断其下游的信号传导通路，有效地抑制肿瘤细胞的生长和转移。

联合疗效数据

患有人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌且在接受多种HER2靶向药物治疗后病情进展的患者，治疗选择有限。图卡替尼是一种在研口服高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂。

我们随机分配了之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗美坦辛治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，这些患者有或没有脑转移，接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。主要终点是接受随机分组的前480名患者的无进展生存期。在总人群（612名患者）中评估的次要终点包括总生存期、脑转移患者的无进展生存期、确认的客观缓解率和安全性。

1年无进展生存率Tucatinib联合组为33.1%，安慰剂联合组为12.3%（疾病进展或死亡风险比为0.54；95%置信区间[CI]，0.42至0.71；P<0.001），中位无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。

2年总生存率Tucatinib联合组为44.9%，安慰剂联合组为26.6%（死亡风险比为0.66；95%CI，0.50至0.88；P=0.005），中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。

在脑转移患者中，图卡替尼联合治疗组1年无进展生存率为24.9%，安慰剂联合治疗组为0%（风险比为0.48；95%CI，0.34至0.69；P<0.001），中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。

图卡替尼组常见不良事件包括腹泻、手掌足底红斑感觉异常综合征、恶心、疲劳和呕吐。与安慰剂联合治疗组相比，图卡替尼联合治疗组的腹泻和3级或以上转氨酶升高更常见。

对于接受过大量治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括脑转移患者），在曲妥珠单抗和卡培他滨中添加图卡替尼比添加安慰剂可获得更好的无进展生存期和总体生存期结果；使用图卡替尼的患者腹泻和氨基转移酶水平升高的风险更高。

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