FLT3靶向药米哚妥林联合地西他滨治疗不适合接受强化化疗的老年急性髓系白血病患者效果不理想！国内上市有药吗？纳入医保了吗？

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FLT3靶向药米哚妥林联合地西他滨治疗不适合接受强化化疗的老年急性髓系白血病患者效果不理想！国内上市有药吗？纳入医保了吗？

对于不适合接受强化化疗的老年急性髓系白血病 (AML) 患者，治疗具有挑战性。基于广谱酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 米哚妥林可改善对低甲基化药物的响应这一假设，无论 FLT3 基因突变状态如何，进行了一项随机 II 期多中心研究，以评估在不适合（即造血细胞移植合并症指数 (HCT-CI) ≥ 3）AML 和高风险骨髓增生异常 (MDS) 患者中的效果。

米哚妥林是一种多靶点激酶抑制剂，最初用于治疗FLT3突变的急性髓性白血病（AML）。它能够抑制FLT3的ITD和TKD突变，临床试验显示与标准化疗联合使用可以改善新诊断的FLT3突变AML患者的总体生存率和完全缓解率。

印度版 米哚妥林

国内上市了吗：暂未在国内获批上市

纳入医保了吗：截止2024年12月3日，未纳入医保，不能报销

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方法

这项随机 II 期多中心研究（HOVON155 试验）调查了在 10 天的地西他滨方案中添加米哚妥林是否能改善不适合治疗的 AML 和高危 MDS 患者（HCT-CI ≥3）的治疗结果，无论 FLT3 突变状态如何。

 140 名符合条件的患者被随机 (1:1) 分配接受 10 天地西他滨单独治疗 (N = 70) 或联合米哚妥林 (50 mg bid），从地西他滨最后一剂的第二天开始)，(N = 70)。

结果

添加米哚妥林的耐受性良好，两组的不良事件和早期死亡（30 天内）发生率相似，这表明这种组合不会增加治疗毒性。然而，添加米哚妥林并没有提高治疗效果。

地西他滨联合米哚妥林组的完全缓解或完全缓解伴不完全计数恢复 (CR/CRi) 率为 24%，中位总生存期 (OS) 为 4.8 个月，1 年 OS 率为 31%。这些结果与单独使用地西他滨组的结果没有显著差异，该组的 CR/CRi 率为 34%，中位 OS 为 7.4 个月，1 年 OS 率为 37%。

该研究的结论是，虽然米哚妥林可以安全地与地西他滨联合使用，但它并不能增强地西他滨在该患者群体中的治疗效果。

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