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米托坦(Mitotane)是什么药?何时在国内上市?进入医保?多少钱一盒?有哪些副作用?在国内哪里买得到?

发布日期:2024-12-06 12:30:02   浏览量:18

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米托坦(Mitotane)是什么药?何时在国内上市?进入医保?多少钱一盒?有哪些副作用?在国内哪里买得到?

米托坦(Mitotane)是一种有机氯化合物,主要用作抗肿瘤药物。它最初是作为杀虫剂DDT的衍生物被发现的,后来因其在治疗肾上腺皮质癌(ACC)方面的潜在效果而被进一步研究和开发。米托坦通过破坏肾上腺皮质癌细胞来发挥作用,它可以减少肾上腺皮质激素的产生,包括皮质醇、醛固酮和雄激素,这些激素在某些肾上腺肿瘤中可能过度分泌。


米托坦的使用不仅限于治疗肾上腺皮质癌,它也被用于治疗某些类型的肾上腺增生,以及作为手术前后的辅助治疗,帮助缩小肿瘤体积,从而提高手术成功率。此外,米托坦还可以用于治疗一些罕见的内分泌疾病,如Cushing综合征和原发性醛固酮增多症。


1、米托坦何时在国内上市

根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的公示信息显示,米托坦在中国的上市时间为2023年9月8日。


2、米托坦生产厂家有哪些版本?

原研厂家:法国Laboratoire HRA公司

日本版:米托坦,规格为500mg*100粒

老挝卢修斯药:米托坦,规格也是500mg*100粒

老挝卢修斯米托坦

老挝卢修斯米托坦


3、米托坦进入医保了吗?

虽然在中国已经获批上市,但目前尚未纳入医保,不能通过医保报销


4、米托坦多少钱一盒?


1.法国HRA版米托坦:500mg*100片的包装价格约为8382元人民币一盒。

2.日本版米托坦:500mg*100粒的包装价格约为7350元人民币一盒。

3.老挝东盟版米托坦:500mg*100片的包装价格约为3500元人民币左右。

4.巴西米托坦:500mg*100片的包装价格约为4400元人民币一盒。

请注意,这些价格可能会因市场变化、购买渠道等因素有所不同,具体购买时请以实际价格为准。


5、米托坦适应症有哪些?


1.无法手术的肾上腺皮质癌:米托坦适用于治疗无法手术切除的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌。

2.肾上腺皮质增生:米托坦也适用于治疗肾上腺皮质增生。

3.肿瘤所致的皮质醇增多症:米托坦用于治疗由肿瘤引起的皮质醇增多症,也称为库欣综合征。

4.晚期肾上腺皮质癌:米托坦适用于晚期不可切除性、转移性或复发性肾上腺皮质癌患者。

5.术后辅助治疗:米托坦也用于根治性手术后的辅助治疗,以降低肿瘤复发风险。


6、米托坦用法用量


1.推荐初始剂量:成人每日剂量为2至6克(2g-6g),分3至4次口服。

2.剂量调整:根据患者状况,采用低/高剂量起始方案,逐渐增加剂量,使血药浓度达到14至20毫克/升(14-20mg/L),或达到耐受水平。

3.高剂量起始方案:起始剂量为1.5克/天,若患者胃肠道耐受性良好,则第2天剂量增加为2至3克/天,第3、4天分别为4.5克/天和6克/天。

4.低剂量起始方案:起始剂量为1克/天,若患者胃肠道耐受性良好,则从第4天开始,每3天增加米托坦0.5克,直至总剂量达3.0至4.0克/天。

5.维持治疗:治疗有效后,应改为每天2至4克,4至8周为1个疗程。

6.最大剂量:一般建议每日最高剂量为18克。

7.用药禁忌:对此药有过敏反应者不宜服用。

8.特殊人群用药:对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者,剂量可能需要根据药物的血液浓度相应下调。对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此药。


具体用药请遵循医嘱:米托坦的具体用法用量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。


7、服用米托坦有哪些副作用


1.胃肠道反应:包括厌食,恶心,呕吐,腹泻。

2.神经肌肉毒性:包括中枢神经抑制(嗜睡等),头晕,头痛,精神错乱,肌肉震颤,疲乏。

3.皮肤病变:皮疹

4.眼毒性:包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。

5.泌尿生殖系统毒性:包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。

6.心血管毒性:可能表现为高血压、直立性低血压、面部潮红等

7.肾上腺皮质萎缩、坏死:在严重的情况下可能出现。

8.其他副作用:包括高热、全身疼痛等

9.血液学副作用:可能出现轻度白细胞减少,严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数<500/µL)时,可能需要中断米托坦治疗,并密切监测。

10.神经心理副作用:包括轻度至中度的神经心理症状,如头晕、记忆减退、注意力不集中等,严重神经心理症状,如共济失调、混乱、嗜睡等,可能需要减少米托坦剂量或暂停治疗,直到症状改善。


患者在使用时应密切监测这些症状,并在出现严重副作用时及时就医。


8、米托坦在国内哪里买得到

医院药房:目前国内尚未有米托坦供货,暂时买不到。

买米托坦时,患者需要遵循医生的处方指导,并确保从正规渠道购买,以保证药品的质量和安全。同时,由于米托坦是一种处方药,患者必须在医生的指导下使用。

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