韩国真实世界研究：辉瑞克唑替尼治疗ROS1重排NSCLC，客观缓解率70.0%！2024医保价格，孟加拉、老挝、印度版上市了吗？

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韩国真实世界研究：辉瑞克唑替尼治疗ROS1重排NSCLC，客观缓解率70.0%！2024医保价格，孟加拉、老挝、印度版上市了吗？

克唑替尼（Crizotinib），作为一种靶向治疗药物，对ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有显著疗效。这种药物能够特异性地抑制ALK和ROS1基因突变产生的异常蛋白，这些异常蛋白在某些肺癌患者中会导致肿瘤细胞的增殖和存活。克唑替尼的批准上市，为ALK和ROS1阳性的肺癌患者提供了一种新的治疗选择，显著改善了这类患者的预后。

2024医保报销适应症及价格

克唑替尼已纳入中国医保目录，属于乙类医保药品。

老挝卢修斯克唑替尼

医保报销适应症限于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。

医保报销价格：具体报销比例大约为70%左右，报销后患者大概需自费3000元左右。具体可扫码咨询客服

孟加拉、印度、老挝版克唑替尼仿制药上市了吗？

孟加拉伊思达制药：Incepta-Crizotinib-Crizocent

孟加珠峰制药：Everest Pharma-Crizotinib-AlKiXen

孟加拉碧康制药：Beacon-Crizotinib-Crizonix

孟加拉耀品国际：DIL-Crizotinib-Rizonib

老挝东盟制药：Tlph-Crizotinib-Kayzoni

老挝第二制药厂：PHARMA 2 VIENTIANE-PHOCRIZO

老挝磨丁元素制药：ElementoPharma-Crizocare

 治疗ROS1重排非小细胞肺癌

关于克唑替尼在ROS1重排非小细胞肺癌 (NSCLC) 中的使用和结果的真实世界数据有限。本研究旨在分析克唑替尼在韩国的真实世界疗效。

这项前瞻性多中心队列研究招募了2020年8月至2021年6月期间开始或已开始使用克唑替尼的ROS-1重排NSCLC患者。

入选标准如下：(1)年龄19岁或以上，(2)初步诊断为局部晚期或转移性NSCLC，(3)组织学或细胞学确诊为ROS1重排的腺癌，以及(4)目前服用或即将开始使用克唑替尼作为一线或后续治疗。排除标准包括其他活动性或既往恶性肿瘤、完成克唑替尼治疗以及不适合进行病历审查。

患者每日两次接受250毫克克唑替尼治疗，剂量根据不良事件(AE)或研究者认为有必要进行调整。治疗持续至出现RECIST 1.1版标准定义的疾病进展证据、不可接受的毒性或患者撤回同意。然而，如果患者在疾病进展后仍从临床上受益，则可以继续治疗。患者未同时接受克唑替尼治疗和任何其他化疗。

主要疗效终点是ORR，定义为通过对每个中心进行放射学审查确定的对克唑替尼达到最佳反应（部分缓解(PR)或完全缓解 (CR)）的患者比例。次要疗效终点包括缓解持续时间 (DR)、疾病控制率(DCR)、PFS和总生存期(OS)。

在这项前瞻性多中心队列研究中，招募了40名患有ROS1重排NSCLC的患者，这些患者正在开始或已经使用克唑替尼。患者的中位年龄为61岁，其中32.5%在治疗开始时出现脑/中枢神经系统 (CNS) 转移

在数据截止时，48.0%的患者仍在接受治疗；由于临床益处，即使在疾病进展后，其中4名患者仍继续接受治疗。客观缓解率为70.0%，中位缓解持续时间为27.8个月。中位无进展生存期为24.1个月，而中位总生存期未达到。

90.0%的患者发生了不良事件，主要表现为转氨酶升高，但这些不良事件大多可控。NGS检测在治疗开始时检测到14名患者中的2名存在CD74-ROS1融合，并在疾病进展过程中发现了新出现的突变，例如ROS1 G2032R、ROS1 D2033N和KRAS G12D

本研究是韩国ROS1重排NSCLC患者中克唑替尼的最大规模真实世界研究，因此凸显了克唑替尼对韩国患者的持久临床益处。在老年人口较多且脑/中枢神经系统转移率较高的真实世界中，克唑替尼仍然是治疗ROS1重排NSCLC的基石。此外，我们的研究强调了液体活检作为一种非侵入性工具的临床相关性，可用于识别克唑替尼的耐药机制，为个性化治疗方法提供了重要意义。

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