老挝卢修斯仿制药JAK抑制塞利尼索片(Selinexor，希维奥)为骨髓纤维化患者提供更经济、有效的新选择

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老挝卢修斯仿制药JAK抑制塞利尼索片(Selinexor，希维奥)为骨髓纤维化患者提供更经济、有效的新选择

骨髓纤维化是一种严重的骨髓增殖性肿瘤，其特征为骨髓纤维化、贫血、脾肿大以及全身症状，严重影响患者生活质量与生存期。目前，JAK抑制剂是主要治疗手段，但存在疗效局限与经济负担重等问题。在此背景下，塞利尼索的出现为骨髓纤维化治疗带来新契机。

老挝卢修斯塞利尼索

塞利尼索是口服的核输出蛋白1抑制剂，通过阻断核输出蛋白1，可干预多种信号传导，不仅针对骨髓纤维化，对其他癌症也有潜在作用机制。在骨髓纤维化发病机制里，JAK/STAT通路至关重要，塞利尼索能抑制STAT蛋白入核，阻断相关信号传导，减少细胞因子信号，缓解炎症表型，抑制异常血细胞增殖。

此前研究显示，塞利尼索单药使用时，约40%患者有客观应答证据，与 JAK 抑制剂单药疗效相近。与鲁索替尼联合使用时，在 SENTRY 试验 1 期部分，接受特定剂量联合治疗的患者，在第 12 周和 24 周，分别有 71% 和 79% 的患者实现 SVR35，ITT 人群中有 58% 在第 24 周达到 TSS50 且在数据截止时仍保持缓解。这些成果表明塞利尼索无论是单药还是联合用药，在骨髓纤维化治疗中都颇具潜力。

2023 年 7 月，FDA 授予塞利尼索单药治疗骨髓纤维化的快速通道认定，涵盖原发性、原发性血小板增多症后及真性红细胞增多症后骨髓纤维化。这一认定加速了其研发进程，也体现了监管机构对其治疗潜力的重视。

正在进行的 SENTRY - 2 研究是一项前瞻性研究，旨在探究塞利尼索单药对未接受 JAK 抑制剂治疗的骨髓纤维化患者的疗效。患者先接受塞利尼索单药治疗，若疗效不佳，可根据具体情况添加不同的 JAK 抑制剂，如对血小板计数低的患者可添加不抑制血小板计数的帕克替尼，对贫血且血小板计数足够的患者可添加莫洛替尼改善贫血，对指标较好的患者可添加鲁索替尼。该研究设计灵活，更贴合临床实际，有助于探索塞利尼索在不同患者群体中的最佳使用方式，为其单药或联合用药的临床应用提供依据，也为应对治疗经济负担提供了思路。

塞利尼索在骨髓纤维化治疗领域展现出独特优势与潜力，从作用机制到临床研究成果，都为患者带来新希望。随着研究深入，有望为骨髓纤维化治疗开辟新路径，改善患者预后，同时也为相关医学研究和药物研发提供宝贵借鉴经验，推动骨髓纤维化乃至整个肿瘤学领域在个性化、精准化治疗方向上不断迈进。

塞利尼索是一种抗肿瘤药物，在肿瘤治疗领域备受关注。塞利尼索说明书详细介绍了该药物的成分、功能适用及用法等信息。目前已知塞利尼索可用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤等疾病。在多发性骨髓瘤的治疗中，常与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。对于淋巴瘤，尤其是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，也有一定的疗效。此外，塞利尼索在一些指南中也有推荐，如中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南就新增了塞利尼索用于骨髓瘤和淋巴瘤的治疗方案。

塞利尼索也存在一些副作用，可能会出现血小板减少症、贫血、恶心、呕吐、腹泻、厌食等不良反应。同时，对本品所含成分过敏者禁用，哺乳期及孕妇慎用。

关于塞利尼索进医保了吗，答案是塞利尼索已被纳入医保目录，属于医保乙类药品。但具体报销比例因地区而异。塞利尼索的厂家有 CatalentCTS,LLC 等。至于塞利尼索一盒几片以及医保后价格等信息，老挝、孟加拉、印度的塞利尼索也已上市，由于篇幅限制无法具体说明，但需要强调的是，塞利尼索的价格因地区和版本而异。

目前，关于塞利尼索治疗急性白血病和骨髓纤维化的研究仍在进行中。同时，对于存在 tp53 突变的患者，塞利尼索的疗效也在探索中。维奈克拉与塞利尼索的联合使用也在研究范围内。

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