四药联合！塞利尼索联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤具有良好的疗效和安全性！医保报销适应症

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四药联合！塞利尼索联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松治疗新诊断多发性骨髓瘤具有良好的疗效和安全性！医保报销适应症

探讨塞利尼索/Selinexor联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（XVRd）方案治疗新诊断伴髓外疾病多发性骨髓瘤的疗效和安全性。

塞利尼索指南

中国上市：2021年12月国内首次获批上市

医保报销适应症：乙类，

限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者

孟加拉珠峰制药 塞利尼索 已获批上市

塞利尼索规格：20mg*12片/盒；20mg*16片/盒

方法

这是一项单组、开放、观察性临床研究。在诱导/巩固治疗（21天为一个周期）中，患者接受8个周期的XVRd方案。

在维持治疗（28天为一个周期）中，患者接受XR（Selinexor+来那度胺）治疗至少2年，直至病情进展、死亡或停药。主要终点是总体反应率和微小残留疾病阴性率。

结果

10名患者的中位年龄为62岁（范围为55-81岁）。2名（20%）患者为R-ISS 3期。3名患者为高危细胞遗传学，1名患者为浆细胞白细胞。按照IMWG标准，10例NDMM患者的ORR为100%，其中2例严格完全缓解（sCR），2例完全缓解（CR），4例非常好的部分缓解（VGPR）和2例部分缓解（PR）。未达到中位无进展生存期和总生存期。

最常见的3～4级治疗中出现的不良事件（发生在10%的患者中）是血小板减少。最常见的非血液学不良事件为1或2级，包括恶心（30%）、疲劳（40%）和厌食（20%）。总体而言，严重毒性是可控的。

结论

XVRd方案对初诊伴髓外疾病的多发性骨髓瘤具有良好的疗效和安全性。

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