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和黄医药EZH2抑制剂他泽司他Tazemetostat药效如何?用法用量、副作用是什么?中国上市了吗?仿制药哪里能买到

发布日期:2024-12-16 12:57:07   浏览量:28

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和黄医药EZH2抑制剂他泽司他Tazemetostat药效如何?用法用量、副作用是什么?中国上市了吗?仿制药哪里能买到


Tazemetostat(他泽司他)是一种全球首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme, Inc.开发。

老挝卢修斯他泽司他

老挝卢修斯他泽司他药品图


他泽司他仿制药在老挝已获批上市


在中国,Tazemetostat用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局的受理,并被纳入优先审评,尚未正式上市,在澳门和香港特别行政区已经获批使用。


美国上市:Tazemetostat已经在美国获得FDA的加速批准,用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮样肉瘤患者。


日本上市:Tazemetostat也被批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。


他泽司他药效


Tazemetostat具有较长的药效持续时间,在有反应的患者中,Tazemetostat可导致部分缓解或完全缓解的疗效。


根据临床试验结果,在受试者中,有6.13%的患者达到完全缓解,而1%的患者达到部分缓解。此外,六名受试者中有五名的疗效持续时间达到了六个月或更长。


他泽司他用法用量

推荐剂量:每日两次,每次800毫克。

服用时间:可以与食物同时或单独服用。

药片处理:应整片吞下,避免切割、压碎或咀嚼。

特殊情况处理:如果漏服或出现呕吐,请勿服用下一剂,但应继续服用下一预定剂量。

请在医生的指导下使用此药,并注意观察任何不良反应。


他泽司他副作用

上皮样肉瘤患者:

常见副作用包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。


滤泡性淋巴瘤患者:

常见副作用为疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。


此外,他泽司他可能会增加患者罹患继发性恶性肿瘤的风险,如T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病。因此,长期监测患者是否发生继发性恶性肿瘤是必要的。在治疗期间,患者应定期咨询医生并接受不良反应的监测,以确保治疗的安全性和有效性。


和黄医药 他泽司他


和黄医药(中国)有限公司(HUTCHMED)与Epizyme达成战略合作,负责在中国内地、香港、澳门和台湾进行Tazemetostat的研究、开发、生产以及商业化。

在中国,Tazemetostat的临床急需进口药品申请已于2022年5月获批在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。


据悉,Tazemetostat(他泽司他)的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。


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