司帕生坦/斯帕森坦最新市场价格-什么药-老挝版多少钱一盒-多久中国上市-功效与作用-说明书-哪里有售-斯帕森坦治IgA肾病更有效,抗癌药直邮

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斯帕森坦：肾病治疗新希望

在肾脏疾病的大家族中，IgA 肾病就像一个隐匿的 “健康杀手”，悄无声息地威胁着众多患者的生命健康。IgA 肾病是一种常见的原发性肾小球疾病，全球范围内都有不少患者受其困扰。据统计，在我国，IgA 肾病在原发性肾小球疾病中所占比例相当高，约为 26%-34% 。这种疾病会导致免疫球蛋白 A 在肾脏内异常沉积，进而引发一系列严重问题。

早期症状可能比较隐匿，有的患者仅表现为镜下血尿，容易被忽视。但随着病情发展，蛋白尿、高血压、肾功能减退等症状逐渐显现。长期的蛋白尿会使肾脏的正常结构和功能遭到破坏，肾脏纤维化进程加快，最终可能发展为肾衰竭，患者不得不依靠透析维持生命，甚至需要进行肾脏移植。而且，IgA 肾病还会引发其他严重的并发症，如心血管疾病，大大增加了患者的死亡风险，严重影响患者的生活质量和寿命。

长久以来，传统治疗手段在应对 IgA 肾病时，总是存在着这样那样的局限性。而司帕生坦的出现，就像是一道曙光，为 IgA 肾病患者带来了新的希望。

老挝卢修斯斯帕森坦展示图

一探真容：斯帕森坦是什么药

斯帕森坦（Sparsentan），是一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA） ，从它的名字就可以看出它的作用机制不简单。它就像是一个 “双管齐下” 的健康卫士，能够同时靶向阻断内皮素 A 受体和血管紧张素 II 亚型 1 受体通路。

在正常的生理状态下，人体的血管紧张素和内皮素系统是维持身体内环境稳定的重要调节机制。但在 IgA 肾病患者体内，这两个系统却像脱缰的野马，失去了控制。血管紧张素 II 过度激活，会导致血管收缩，血压升高，肾脏的血管也受到影响，肾脏内部的压力增大，这就像是给本就脆弱的肾脏 “雪上加霜”。而内皮素 - 1 的异常增多，会进一步加重肾脏的炎症和纤维化，使得肾脏的正常结构和功能遭到破坏。

斯帕森坦的出现，就像是给这两个失控的系统套上了 “缰绳”。它通过选择性地阻断内皮素 A 受体，减少内皮素 - 1 的不良作用，减轻肾脏的炎症反应，抑制肾脏纤维化的进程；同时，它阻断血管紧张素 II 亚型 1 受体，降低血压，减少肾脏血管的压力，改善肾脏的血流灌注。简单来说，斯帕森坦通过这种双重阻断的独特作用，减少了蛋白尿的产生，保护了肾小球足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增生，从而延缓 IgA 肾病的进展。

值得一提的是，斯帕森坦是首个获批的 IgA 肾病非免疫抑制疗法。传统的免疫抑制疗法在治疗 IgA 肾病时，虽然在一定程度上能够抑制免疫反应，但也会带来全身性的免疫抑制效应，就像 “杀敌一千，自损八百”。患者在使用免疫抑制剂后，免疫力下降，容易受到各种病原体的侵袭，引发感染等严重的副作用。而斯帕森坦另辟蹊径，它不直接作用于免疫系统，避免了免疫抑制带来的一系列风险，为 IgA 肾病患者提供了一种更安全、更有效的治疗选择。

价格大揭秘：最新市场与老挝版价格

对于广大 IgA 肾病患者来说，药物价格是他们极为关注的问题。司帕生坦作为一种新型的治疗药物，其价格情况备受瞩目。

目前，司帕生坦原研药主要由美国 Travere Therapeutic (TVTX) 公司研制，规格为 400mg*30 片的原研药，价格大约在 111510 美元一盒 。如此高昂的价格，对于许多患者家庭来说，无疑是一个沉重的负担。这背后有着多方面的原因，首先，药物的研发是一个漫长而艰辛的过程，需要投入大量的人力、物力和财力。从最初的药物研发构思，到实验室研究、动物实验，再到漫长的临床试验，每一个环节都需要耗费巨额的资金。临床试验需要招募大量的患者，进行长时间的跟踪观察，以确保药物的安全性和有效性，这些成本最终都会体现在药物的价格上。其次，司帕生坦作为治疗 IgAN 的首个非免疫抑制疗法药物，在市场上具有一定的垄断性，制药公司为了收回研发成本并获取利润，也会将价格定得相对较高。

幸运的是，市场上出现了司帕生坦的仿制药，为患者提供了更多的选择。其中，老挝卢修斯药厂生产的司帕生坦仿制药备受关注。老挝版司帕生坦仿制药通过了老挝国家级的 GMP 各项检验检测评估 ，在质量上有一定的保障。其规格同样为 400mg*30 片，价格约为 6800 人民币左右一盒 。相较于原研药，老挝版仿制药的价格优势十分明显，大大降低了患者的用药成本，让更多患者能够负担得起。

那么，为什么老挝版仿制药的价格会比原研药低这么多呢？主要原因在于生产成本的差异。仿制药无需进行大量的前期研发工作，节省了研发成本。原研药在研发过程中，需要投入大量资金用于药物分子的筛选、合成、药理研究等，而仿制药是在原研药的基础上进行仿制，只需对原研药的成分和生产工艺进行研究和复制，这就大大减少了研发时间和成本。此外，不同地区的生产成本也有所不同，老挝的劳动力成本、原材料成本等相对较低，这也使得仿制药的生产费用降低，从而价格更亲民。

除了老挝版，印度版司帕生坦仿制药也在市场上流通，价格约为 6800 元左右一盒 。不同版本的仿制药价格存在差异，这与产地、销售渠道以及市场供需关系等多种因素有关。患者在选择购买时，不仅要考虑价格因素，更要确保药物来源可靠、质量有保障。可以选择具有一定资质的海外医疗机构或线上药店，购买前仔细查看药物信息，包括生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等 。同时，患者还可以向专业医生或药师咨询，了解药物的使用方法、剂量、不良反应等信息，确保安全用药。

国内上市进程：何时能惠及中国患者

司帕生坦在国际上的上市进程已经取得了重要突破。2023 年 2 月 17 日，它成功获得美国 FDA 加速批准上市 ，用于减少有快速疾病进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者的蛋白尿，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g 。这一批准消息犹如一颗重磅炸弹，在肾病治疗领域引起了广泛关注。它不仅为美国的 IgA 肾病患者带来了新的希望，也为全球其他国家和地区的药物审批提供了重要参考。2024 年 9 月 5 日，基于其在临床试验中的显著疗效和良好的安全性，FDA 正式批准了司帕生坦用于治疗有疾病进展风险的原发性 IgA 肾病成人患者，以减缓肾功能下降。

在国内，司帕生坦也已经进入临床试验阶段。临床试验是药物上市前的关键环节，它就像是一场严格的 “考试”，用来全面评估药物在人体中的疗效和安全性。目前，国内的临床试验正在有序进行，研究人员密切关注着患者使用司帕生坦后的各项指标变化，包括蛋白尿的减少情况、肾功能的改善程度以及药物的不良反应等。从早期的临床实验结果来看，司帕生坦在治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病方面表现出良好的疗效，这让患者们对其抗炎和抗纤维化作用充满期待。

然而，新药从临床试验到最终上市，还需要经过一系列复杂的审批流程。司帕生坦的上市需要通过国家药品监督管理局的审批，这是一个严格且全面的过程。国家药品监督管理局会对药物的疗效、安全性以及制造过程进行综合评估。在疗效评估方面，会仔细分析临床试验中患者的治疗效果数据，比如蛋白尿的降低幅度、肾功能的稳定情况等；安全性评估则涵盖了药物可能引发的各种不良反应，从轻微的不适症状到严重的并发症，都在考察范围内；制造过程的审查也十分严格，包括原材料的采购、生产工艺的控制、质量检测的标准等环节，确保药物的质量稳定可靠。

同时，国家药品监督管理局还会对在我国进行的临床试验数据进行仔细评估。这包括临床试验的样本量是否足够大，以保证结果的普遍性和可靠性；疗效数据是否具有统计学意义，能否有力证明药物的治疗效果；安全性数据是否完整，对各种不良反应的监测是否全面；以及患者反馈等方面，了解患者在使用药物过程中的实际感受和体验。

目前，虽然还没有官方公布司帕生坦在中国的上市时间，但我们可以根据类似药物的上市经验进行一些合理推测。如果临床试验数据积极且结果令人满意，审批程序可能会相对加快。一般来说，从完成临床试验到获得上市批准，可能需要 1 - 3 年的时间。但这只是一个大致的估计，实际的上市时间还受到许多因素的影响，比如审批过程中是否需要补充额外的资料、是否有其他特殊情况需要进一步研究等。

功效与作用：为肾脏健康保驾护航

司帕生坦在治疗 IgA 肾病方面的功效与作用十分显著，这得益于其独特的作用机制。它通过同时阻断内皮素 A 受体和血管紧张素 II 亚型 1 受体通路，为肾脏健康提供了全方位的保护。

在减少蛋白尿方面，司帕生坦堪称一把 “利刃”。蛋白尿是 IgA 肾病患者肾脏受损的重要标志，大量蛋白质从尿液中流失，不仅会导致身体营养物质的丢失，还会进一步损伤肾脏的滤过功能。而司帕生坦能够精准地作用于肾小球，减少肾小球基底膜的损伤，降低其通透性，从而有效减少蛋白尿的产生。在一项名为 PROTECT 的国际性、随机、双盲、主动对照研究中，司帕生坦与常用 ARB 类药物厄贝沙坦进行了对比。结果显示，司帕生坦治疗 36 周后，患者的蛋白尿水平比基线减少了 3 倍以上 ，这一数据充分彰显了司帕生坦在降低蛋白尿方面的强大能力。

炎症反应在 IgA 肾病的发展过程中扮演着 “帮凶” 的角色，它会加剧肾脏组织的损伤，导致病情恶化。司帕生坦则能够积极地控制炎症反应。它可以抑制炎症细胞的浸润，减少炎性因子的释放，就像给肾脏的炎症 “火势” 泼了一盆冷水。研究发现，司帕生坦能够降低肾脏组织中肿瘤坏死因子 -α、白细胞介素 - 6 等炎性因子的表达水平，从而减轻肾脏的炎症损伤，延缓疾病的进展。

肾脏的功能就像一个精密的 “过滤器”，负责过滤血液中的废物和多余水分，维持身体的内环境稳定。而 IgA 肾病会逐渐破坏这个 “过滤器” 的功能，导致肾功能下降。司帕生坦通过抑制肾小球内增生和纤维化的病理过程，减少肾小球硬化和间质纤维化，从而改善肾功能。在临床试验中，使用司帕生坦治疗的患者，肾小球滤过率（eGFR）的下降速度明显减缓。例如，在一项长期随访研究中，司帕生坦组患者的 eGFR 下降速度比厄贝沙坦组减缓了约 25% ，这表明司帕生坦能够有效地保护肾脏的滤过功能，让肾脏这个 “过滤器” 尽可能地正常工作。

对于 IgA 肾病患者来说，最担心的就是疾病进展为肾衰竭，而司帕生坦在延缓疾病进展方面发挥着关键作用。它通过减少蛋白尿、控制炎症反应、改善肾功能等多方面的作用，从根本上减少了肾脏结构和功能的恶化。司帕生坦组 202 名患者中有 18 人（9%）达到复合肾衰终点（经证实 eGFR 降低 40%、终末期肾病或全因死亡），而厄贝沙坦组为 26/202 人（13%），司帕生坦组患者发展为肾衰竭的相对风险降低 。这一结果无疑给患者带来了希望，让他们看到了延缓疾病进程、避免肾衰竭的曙光。

安全用药：斯帕森坦说明书要点

为了确保患者能够安全有效地使用司帕生坦，了解其说明书中的要点至关重要。在用法用量方面，司帕生坦的初始剂量为每日一次口服 200 毫克，持续 14 天，这就像是一场治疗的 “预热期”，让身体逐渐适应药物的作用。14 天后，若患者耐受良好，维持剂量便增加到 400mg 口服，每天一次 。在治疗过程中，如果出现中断后恢复治疗的情况，也要考虑剂量滴定，从初始剂量开始 14 天，然后再增加到建议的维持剂量，就像重新启动一场有序的治疗 “旅程”。患者务必遵循处方标签上的所有说明，严格按照指示用药，切不可自行增减剂量或改变用药方案。

在不良反应方面，司帕生坦可能会带来一些常见的不适反应。外周水肿是较为常见的一种，患者可能会发现自己的手脚、脚踝等部位出现肿胀的情况。这是因为药物在调节身体的生理过程中，可能影响了体内的液体平衡，导致液体在组织间隙中积聚。低血压也是常见不良反应之一，患者可能会感到头晕、乏力，尤其是在突然起身或长时间站立时，这种症状可能会更加明显。这是由于药物对血管的作用，导致血压下降，脑部供血不足引起的。高钾血症同样不容忽视，当体内钾离子浓度过高时，可能会影响心脏的正常功能，患者可能会出现心悸、心律失常等症状。此外，贫血也是可能出现的不良反应，患者可能会感到疲倦、虚弱、气短等，这是因为药物可能影响了身体的造血功能。

面对这些不良反应，患者不必过于惊慌。对于轻微的外周水肿，患者可以适当抬高下肢，促进血液回流，减轻肿胀；同时，减少盐分的摄入，避免加重水肿症状。如果出现低血压症状，患者在起身或改变体位时，动作要缓慢，避免突然的体位变化导致血压骤降；平时可以适当增加水分摄入，维持血容量稳定。一旦发生高钾血症，患者应立即停止食用高钾食物，如香蕉、橙子、土豆等 ，并及时就医，医生可能会根据患者的具体情况，采取相应的治疗措施，如使用降钾药物等。对于贫血症状，患者可以在医生的指导下，适当补充铁剂、维生素 B12 等营养物质，促进造血功能的恢复。

司帕生坦也有明确的禁忌人群和慎用人群。对司帕生坦中任何成分过敏的患者，严禁使用该药物，否则可能引发严重的过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等，甚至危及生命。孕妇禁用司帕生坦，因为药物可能对胎儿造成严重不良影响。对于可能怀孕的患者，在开始服用司帕生坦前必须确认未怀孕，并在治疗期间及停药后 1 个月内采取有效避孕措施来避免怀孕，同时，还需进行每月的妊娠试验，确保结果为阴性 。

此外，肝功能不全患者需要谨慎使用司帕生坦。因为内皮素受体拮抗剂（ERAs）与转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭病例有关，而司帕生坦作为一种双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，也可能对肝功能产生影响。在治疗开始前，医生应充分评估患者的肝功能，并在治疗期间密切监测，一旦发现肝功能异常，应及时调整治疗方案。心功能不全患者同样需要谨慎使用，司帕生坦可能增加发生严重液体潴留的风险，对于本身就存在心功能问题的患者来说，可能会加重心脏负担，导致病情恶化。肾功能损害患者也需谨慎使用，司帕生坦与肾功能损害风险有关，包括急性肾损伤和高钾血症，对于患有肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭或容量衰竭的患者，在使用司帕生坦时，应密切监测肾功能，以便及时发现问题并采取措施。

在用药注意事项方面，患者在使用司帕生坦前，应停止使用其他可能干扰其疗效的药物，如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂和内皮素受体拮抗剂等 。这些药物与司帕生坦的作用机制可能存在相互影响，同时使用可能会增加不良反应的发生风险，或者降低司帕生坦的治疗效果。在用药过程中，患者需密切关注自身的身体反应，如出现恶心、呕吐、右上腹疼痛等肝毒性症状，应立即停药并就医，因为这可能意味着肝脏受到了损伤。同时，患者要定期进行血液检查，监测肝功能、肾功能、血钾水平等指标，以便医生及时了解药物对身体的影响，调整治疗方案。

购买指南：哪里能买到斯帕森坦

由于司帕生坦目前在国内尚未上市，国内的患者无法直接在医院或药店购买到该药物。但患者也并非无计可施，还是有一些途径可以尝试获取。

正规的海外渠道是一个选择。患者可以通过有资质且信誉良好的海外医疗机构进行咨询购买。这些机构通常与国外的药厂或正规药房有直接合作，能够确保提供的司帕生坦是正规产品，质量有保障。例如，一些专门从事海外医疗服务的机构，他们有着丰富的经验和专业的团队，能够为患者提供从咨询、购买到运输的一站式服务。患者还可以亲自前往司帕生坦已经上市的国家或地区，如美国，在当地的医院、药房购买。但这种方式需要患者了解当地的药品销售政策和法律法规，同时要考虑到出行成本、语言沟通等问题，相对较为繁琐。

联系药品代理商也是一种可行的办法。药品代理商在药物的分销和供应方面有着丰富的经验，他们是连接制药公司与医院、药店之间的重要桥梁。患者可以尝试联系当地的药品代理商，了解是否有司帕生坦供应，并获取相关的购买信息。不过，在联系代理商时，要注意核实其资质和信誉，避免上当受骗。

在购买司帕生坦时，患者需要格外谨慎。

首先，要仔细验证药品的真实性。由于司帕生坦是高价值的处方药，市场上可能存在假冒伪劣产品。患者在购买时，要仔细检查药品的包装，看是否有破损、封口不严等情况；查看说明书，注意其印刷质量、内容是否清晰准确；还要留意药品的防伪标识，通过官方渠道查询验证。

其次，要明确药品的来源和价格。不同的购买渠道，药品价格可能会有所差异，患者在购买前应充分了解并核实价格信息，避免被不合理的高价欺诈。同时，要确保药品来源可靠，了解药品的生产厂家、生产日期、有效期等关键信息。

此外，患者在购买时一定要遵守相关法律法规。不同国家和地区对于药品的进口和销售有着不同的规定，患者要确保自己的购买行为符合法律要求，避免因违法而带来不必要的麻烦。在整个购买过程中，患者最好向专业医生或药师咨询，获取专业的建议和指导，确保安全用药。

未来可期：斯帕森坦的前景展望

斯帕森坦作为 IgA 肾病治疗领域的一颗新星，其优势和潜力十分显著。它的双重阻断机制，就像一把 “双刃剑”，精准地作用于致病的关键环节，在减少蛋白尿、控制炎症反应、改善肾功能以及延缓疾病进展等方面都展现出了强大的能力。与传统治疗手段相比，斯帕森坦不仅疗效更优，还避免了免疫抑制带来的严重副作用，为患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

从目前的临床试验结果和市场反馈来看，斯帕森坦在未来的临床应用中具有广阔的前景。随着更多临床数据的积累和应用经验的丰富，它有望在 IgA 肾病治疗领域占据重要地位，成为一线治疗药物。它可能会改变 IgA 肾病的治疗格局，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

斯帕森坦也为其他肾脏疾病的治疗研究提供了新的思路和方向。它的成功研发，激励着科研人员继续探索更多针对肾脏疾病的新型治疗药物和方法，推动整个肾病治疗领域的发展。

对于广大 IgA 肾病患者来说，斯帕森坦的出现无疑是一个福音。但在使用新药之前，患者务必与医生充分沟通，了解自身病情是否适合使用斯帕森坦，以及如何正确使用药物。同时，患者要保持积极的心态，配合医生的治疗方案，注意日常生活中的护理和保健，如合理饮食、适度运动、规律作息等，以提高治疗效果，战胜疾病。让我们共同期待斯帕森坦在未来能够惠及更多患者，为他们带来健康和希望。

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