新药 | 白血病新药吉瑞替尼获批上市！吉瑞替尼，开创AML靶向治疗在中国的应用；吉瑞替尼多钱一盒？吉瑞替尼仿制药在哪里买？附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

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新药 | 白血病新药吉瑞替尼获批上市！吉瑞替尼，开创AML靶向治疗在中国的应用；吉瑞替尼多钱一盒？吉瑞替尼仿制药在哪里买？附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

吉瑞替尼获批，白血病治疗新曙光

老挝卢修斯吉瑞替尼（Gilteritinib）

白血病，这个令人闻之色变的血液系统恶性肿瘤，多年来一直是威胁人类健康的重大难题。据相关数据显示，中国每年约有 8 万人被诊断患有白血病 ，其中急性髓系白血病（AML）是成年人中最常见的白血病类型之一，且发病率随着年龄的增长而增加。对于许多白血病患者来说，治疗过程漫长而艰辛，传统的治疗手段如化疗，虽有一定效果，但往往伴随着强烈的副作用，给患者的身体和精神带来极大的折磨。而且，部分患者还会面临疾病复发或难以治愈的困境，在漫长的治疗过程中，不仅要承受身体上的痛苦，还要背负沉重的经济负担，患者和家属都承受着巨大的压力。

就在众多患者在黑暗中苦苦挣扎时，一则喜讯传来，给无数白血病患者和家庭带来了新的希望。2021 年 2 月 4 日，安斯泰来宣布，国家药监局附条件批准富马酸吉瑞替尼片（中文商品名 “适加坦”，简称 “吉瑞替尼”）上市，用于治疗携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者。这一消息犹如一道曙光，照亮了白血病治疗领域，也为那些在病痛中煎熬的患者们打开了一扇新的生命之门。

认识吉瑞替尼

作用机制：精准打击癌细胞

吉瑞替尼能够精准地作用于白血病细胞，其关键在于对 FLT3 突变的抑制。FLT3（FMS 样酪氨酸激酶 3）是一种跨膜配体激活受体酪氨酸激酶 ，在正常造血干细胞中适度表达，参与造血调控。然而，在约 30% 的 AML 患者中，FLT3 基因发生突变，包括内部串联重复突变（FLT3-ITD）和酪氨酸激酶结构域突变（FLT3-TKD） ，这些突变使得 FLT3 受体酪氨酸激酶活性异常增强，就像给白血病细胞安装了一个持续加速的引擎，促使白血病细胞疯狂生长和分裂。

吉瑞替尼则像一位精准的 “分子狙击手”，它通过与 FLT3 受体的 ATP 结合位点紧密结合，抑制受体自磷酸化，从而有效阻断异常信号传导通路。这就好比切断了白血病细胞生长的 “电源”，使其无法继续接收疯狂增殖的指令，抑制了白血病细胞的增殖和生存能力，诱导细胞凋亡，达到抗癌的目的。而且，吉瑞替尼不仅对 FLT3-ITD 突变有效，还对 FLT3-D835 突变及与 FLT3 抑制剂耐药相关的 AXL 激酶具有抑制作用，展现出了更为全面和强大的抗癌能力。

治疗优势：疗效显著且安全性高

与传统化疗相比，吉瑞替尼的优势十分显著。传统化疗如同 “地毯式轰炸”，在杀死白血病细胞的同时，也会对身体内正常的快速分裂细胞，如骨髓细胞、胃肠道黏膜细胞、毛囊细胞等造成严重损伤，导致患者出现恶心、呕吐、脱发、免疫力下降等一系列强烈的副作用。而吉瑞替尼作为靶向药物，具有高度的选择性，能够像 “精确制导导弹” 一样，精准地作用于白血病细胞，大大减少了对正常细胞的伤害。

在疗效方面，多项研究表明，吉瑞替尼在延长患者生存期和提高缓解率上表现出色。在一项针对复发性或难治性 FLT3 突变 AML 患者的 3 期试验中，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为 2.8 个月，化疗组仅为 0.7 个月 ；在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为 34.0%，而化疗组为 15.3% ；在完全缓解的百分比方面，吉瑞替尼组为 21.1%，化疗组为 10.5%。这些数据直观地显示出，吉瑞替尼能够让患者在更长时间内保持病情稳定，并且有更多患者能够达到病情缓解，为患者带来了更多的生存希望。

与其他一些靶向药物相比，吉瑞替尼也有其独特的优势。它对 FLT3 突变的抑制具有更高的选择性和更强的活性，能够更有效地抑制白血病细胞的增殖。而且，吉瑞替尼是口服药物，患者可以在家中自行服药，无需频繁前往医院进行静脉输注，大大提高了患者治疗的便利性和生活质量，让患者在治疗过程中能更好地回归正常生活，减少因治疗带来的生活不便和心理压力。

在安全性方面，吉瑞替尼同样表现良好。虽然部分患者在使用过程中可能会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、疲劳、头痛、腹泻等，但这些副作用多数是轻度的，并且能够通过调整药物剂量和给予支持性治疗得到有效缓解。患者在使用吉瑞替尼时，整体的耐受性较好，不会像传统化疗那样，因严重的副作用而让患者难以坚持治疗，这也为患者长期治疗提供了有力保障，让患者能够在相对舒适的状态下接受治疗，提高治疗的依从性。

临床应用成果：真实数据见证疗效

临床试验数据是吉瑞替尼疗效的有力证明。在全球多中心、开放标签、随机对照的 3 期 COMMODORE 试验（NCT03182244）中，该试验旨在评估吉瑞替尼与挽救性化疗在复发或难治性 AML 患者中的疗效，主要终点是总生存期（OS）。结果显示，吉瑞替尼治疗组达到了总生存期的主要终点，吉瑞替尼组的中位总生存期为 9.3 个月，而化疗组仅为 5.6 个月 ，这意味着使用吉瑞替尼治疗的患者，平均生存期得到了显著延长，有更多的时间去与病魔抗争，去享受生活。

除了临床试验数据，吉瑞替尼在真实世界中的应用也取得了令人鼓舞的成果。许多患者在使用吉瑞替尼后，病情得到了有效控制，生活质量得到了明显改善。吴冰（化名）是国内首次创新使用吉瑞替尼治疗复发难治性急性髓系白血病的首位患者，她在口服吉瑞替尼第二天，白细胞便逐渐下降，原始细胞由之前的 90% 下降至目前的 60% 。用药 11 天，期间除了刚开始的时候有些恶心和疲乏，出现轻微的不良反应之外，生命体征平稳，无发热、肝肾功损伤及贫血、血小板减少等不适。出院后，她继续按照医嘱服药，病情得到了有效缓解，重新燃起了对生活的希望。像吴冰这样的案例还有很多，他们的亲身经历，真切地展示了吉瑞替尼在治疗白血病方面的显著效果，让更多患者看到了战胜病魔的曙光。

吉瑞替尼的价格与购买渠道

原研药价格：经济负担几何

吉瑞替尼原研药的价格是患者及其家属关注的重点问题之一。在中国，一盒规格为 40mg21 片2 板的吉瑞替尼售价高达两万多元 ，这对于大多数普通家庭来说，无疑是一笔沉重的经济负担。白血病的治疗往往是一个长期的过程，患者需要持续服用药物，长期累积下来的药费支出让许多家庭不堪重负。有的患者为了节省费用，甚至不得不减少用药剂量，这无疑会影响治疗效果，使病情得不到有效控制，陷入了经济困境与治疗困境的恶性循环。而且，由于吉瑞替尼目前尚未纳入医保，患者需要完全自费购买，这进一步加剧了患者的经济压力，让许多患者在治疗的道路上举步维艰，不得不四处奔波寻求经济援助或其他解决办法。

仿制药选择：性价比之选

面对原研药的高昂价格，许多患者将目光投向了仿制药。老挝、印度等地的仿制药市场为患者提供了更多的选择。以老挝为例，老挝卢修斯制药生产的吉瑞替尼仿制药每盒（40mg90 片）售价大约在两千多元人民币 ，老挝大熊制药生产的版本每盒（40mg84 片）售价则在四千多元人民币左右 。这些仿制药的价格相对原研药来说，具有极大的优势，能够大大减轻患者的经济负担，让更多患者有机会接受有效的治疗。而且，这些仿制药均已获得老挝政府的批文，属于老挝卫生部批准的正规药品，在质量上有一定的保障，患者可以相对放心地使用。

在印度，也有一些制药公司生产吉瑞替尼仿制药，价格同样较为亲民。印度仿制药以其价格优势在全球范围内受到关注，其生产工艺和质量控制也在不断提升，许多印度仿制药在疗效和安全性上与原研药相当，为患者提供了性价比更高的治疗选择 。患者在选择印度仿制药时，需要通过正规渠道购买，以确保药品的质量和来源可靠。

购买建议与注意事项：保障用药安全

无论是购买原研药还是仿制药，患者都应谨慎选择购买渠道。购买原研药时，患者可以凭医生处方在国内正规医院药房或大型连锁药店购买，这些渠道的药品质量有保障，但价格相对较高。如果选择购买仿制药，由于涉及海外购药，存在一定风险，患者务必选择有保障的正规渠道。可以通过正规的海外医疗机构、国际药品代理商等途径购买，避免通过私人代购等非法途径，以防购买到假药或劣质药品，不仅浪费钱财，还可能延误病情，对身体健康造成严重损害。

在购买药物时，患者还需要仔细辨别药物的真伪。可以通过查看药品的包装、标识、防伪码以及相关的证明文件等方式进行初步判断。正规药品的包装通常较为精美，印刷清晰，标识完整，有明确的药品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息 。患者还可以咨询专业医生或药师，了解如何辨别药品真伪的方法，或者向药品生产厂家核实药品的相关信息。

用药前，患者一定要充分咨询医生，了解药物的使用方法、剂量、注意事项以及可能出现的副作用等。医生会根据患者的具体病情、身体状况等因素，制定个性化的用药方案，患者应严格按照医生的嘱咐服药，不要随意增减药量或停药，以免影响治疗效果。在服药过程中，患者要密切关注自己的身体反应，如出现不适或异常情况，应及时就医，以便医生及时调整治疗方案，确保用药安全有效。

附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，吉瑞替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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