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赛普替尼(Selpercatinib)的作用及治疗效果？

RET突变与实体瘤：抗癌领域中的被忽视难题与塞普替尼的希望之光

在医学的广阔领域中，癌症如同一场无休无止的风暴，不断侵袭着人类的健康防线。每日新增的超过1.1万例癌症确诊病例，不仅是个体生命的沉重打击，也是社会整体的巨大负担。实体瘤，作为癌症中的一大类，因其复杂性和难治性，始终是医学研究者们努力攻克的难关。而RET突变，这一在多种实体瘤中频繁出现的基因变异，正逐渐成为抗癌研究的新焦点。

RET基因，这个在细胞生长、分化和存活中起着关键作用的原癌基因，一旦发生突变，就会像一匹脱缰的野马，失控地激活细胞信号通路，推动肿瘤细胞的疯狂增殖和扩散。非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、结直肠癌……这些耳熟能详的实体瘤类型中，都能找到RET突变的踪迹。特别是在非小细胞肺癌中，尽管RET融合突变的比例不高，但鉴于肺癌患者数量的庞大，每年新发的RET突变晚期非小细胞肺癌患者仍是一个不容忽视的数字。而甲状腺癌中RET突变的高发率，更是让这一类型的癌症治疗面临严峻挑战。

RET突变对肿瘤的影响是多方面的。它不仅通过持续激活下游信号通路，如RAS-RAF-MEK-ERK和PI3K-AKT-mTOR等，为肿瘤细胞的快速增殖和生长提供动力，还促进了肿瘤血管的生成，为肿瘤细胞提供了充足的“粮草”。这使得肿瘤细胞更加肆无忌惮地生长和扩散，增加了治疗的难度。更糟糕的是，RET突变还与肿瘤的耐药性紧密相关，让传统的化疗和靶向治疗药物显得力不从心。

然而，就在这个抗癌难题似乎陷入僵局之际，塞普替尼（Selpercatinib）的出现，为RET突变实体瘤患者带来了一线生机。作为一种强效、高选择性的口服RET酪氨酸激酶抑制剂，塞普替尼能够精准地靶向RET突变基因，阻断其异常激活的信号通路，从而有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它的出现，无疑为RET突变实体瘤患者打开了一扇新的治疗之窗。

2020年，塞普替尼获得美国FDA的批准上市，成为全球首个高选择性RET抑制剂。随后，在中国也获得了批准，为RET融合阳性的非小细胞肺癌、晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌以及放射性碘难治的甲状腺癌患者带来了新的治疗希望。临床研究数据显示，塞普替尼在治疗这些实体瘤方面展现出了令人瞩目的疗效，客观缓解率高，中位缓解持续时间长，为患者带来了新的生机。

然而，原研塞普替尼的高昂价格却让许多患者望而却步。仿制药的出现，为患者提供了新的选择。虽然仿制药的价格相对较低，但患者在购买时仍需谨慎，确保药品的真实性和有效性。

展望未来，我们期待更多针对RET突变实体瘤的精准治疗药物问世，让更多患者受益于先进的治疗手段。同时，也希望药品价格能够更加合理，让更多患者能够承担起治疗费用，共同迎接抗癌胜利的曙光。

赛普替尼（Selpercatinib/塞尔帕替尼）适应症说明书

赛普替尼（商品名：Retevmo®），化学名为塞尔帕替尼，是一种高选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗由RET基因融合或突变引起的多种实体瘤。以下是赛普替尼的主要适应症及其详细说明：

老挝卢修斯赛尔帕替尼（塞普替尼）120粒40毫克。

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一、主要适应症

RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

适用患者：经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

作用机制：通过抑制RET融合蛋白的激酶活性，阻断异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）

适用患者：经美国FDA批准的检测发现有RET基因突变、需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）成人和儿童患者。

作用机制：通过抑制RET突变蛋白的激酶活性，减少肿瘤细胞的增殖和扩散。

RET融合阳性甲状腺癌

适用患者：经美国FDA批准的测试检测出RET基因融合的12岁及以上晚期或转移性甲状腺癌成人和儿童患者，这些患者需要接受全身治疗，并且是放射性碘难治性患者（如果适合使用放射性碘）。

作用机制：通过抑制RET融合蛋白的激酶活性，阻断异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

其他RET融合阳性实体瘤

适用患者：治疗局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤成人患者，这些患者在之前的系统治疗中或治疗后病情恶化，或没有令人满意的替代治疗方案。

作用机制：通过抑制RET融合蛋白的激酶活性，阻断异常信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、用法用量

赛普替尼的推荐剂量基于患者的体重和肿瘤类型。一般来说，对于非小细胞肺癌和甲状腺癌患者，推荐剂量为每日两次口服，每次剂量根据体重（小于50公斤或50公斤及以上）有所不同。具体剂量应严格遵循医生的指导，并根据患者的具体情况和不良反应进行调整。

三、不良反应

赛普替尼在治疗过程中可能引起一些不良反应，包括但不限于：水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛等。此外，还可能出现严重的不良反应，如心律失常、肝功能异常、出血事件和过敏反应等。患者在使用赛普替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况，并密切关注任何不良反应的发生，如有异常应及时告知医生。

四、注意事项

特殊人群用药：孕妇及哺乳期妇女应避免使用赛普替尼。对于老年人和肝肾功能损害患者，应在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用：赛普替尼可能与某些药物发生相互作用，导致药效降低或不良反应增加。因此，在使用赛普替尼前，患者应告知医生自己正在使用的所有药物。

监测与评估：在使用赛普替尼期间，患者应定期进行肿瘤评估和相关检查，以监测治疗效果和不良反应的发生。

五、禁忌症

对赛普替尼或其任何成分过敏的患者禁用本品。

总结

赛普替尼作为一种高选择性的RET酪氨酸激酶抑制剂，为RET基因融合或突变引起的多种实体瘤患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用赛普替尼时应严格遵循医生的指导，并密切关注任何不良反应的发生。同时，对于特殊人群和药物相互作用等情况，也应在医生指导下进行谨慎使用。

附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，赛普替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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