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PIK3CA靶向药阿培利司(Alpelisib)进医保了吗?中国/印度上市价格多少钱?治疗血管畸形有效吗?副作用有哪些?

发布日期:2024-12-03 13:21:59   浏览量:22

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PIK3CA靶向药阿培利司(Alpelisib)进医保了吗?中国/印度上市价格多少钱?治疗血管畸形有效吗?副作用有哪些?

阿培利司(Alpelisib,商品名为Piqray),是一种口服的PI3K抑制剂,主要用于治疗携带PIK3CA基因突变的HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这种药物通过靶向并抑制PIK3CA基因突变来发挥作用,PIK3CA基因突变在许多乳腺癌患者中存在,这种突变会导致癌细胞过度生长和分裂。阿培利司能够抑制这一过程,从而帮助控制癌症的发展。此外,阿培利司也被用于治疗PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)的成人和2岁及以上儿童患者,这些患者表现出严重的症状。


印度版 阿培利司

印度版 阿培利司


中国上市:阿培利司在美国等地已经获得批准并上市,但尚未在中国大陆地区获得正式批准。不过,阿培利司已被纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的“特许药”名单,这意味着符合条件的国内患者现在可以在海南地区获得并使用这种药物。

进医保了吗:尚未纳入医保报销目录;不能医保报销

中国价格:国内尚未获批上市,价格暂未公布

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如何购买


国内医院或药房:可以前往中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的医院就诊,医生开具医疗处方后可以直接购买阿培利司。


专业海外医疗服务机构:对于在某些地区尚未上市或难以获取的情况,可以通过正规的医疗服务机构购买,这类医疗服务机构通常与海外医院和药房合作,能够保障药品的真实性,并通过正规渠道进口。


阿培利司用法用量


推荐剂量:阿培利司的推荐剂量为300毫克(两片150毫克薄膜衣片),每天一次,与食物一起口服。


服用时间:患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。


漏服处理:若因故错过了一剂阿培利司,患者有机会在通常服药时间后的9小时内,伴随食物一同补服。一旦超过9小时,建议患者放弃当天的剂量,并于次日按照既定的时间表恢复正常服药,避免剂量叠加可能带来的风险。


呕吐后的服用:如果患者在服用阿培利司后发生呕吐,出于安全考虑,不建议在同一天内再次服用额外剂量。


联合用药:当阿培利司与氟维司群联合使用时,需特别注意氟维司群的用药指导。氟维司群的推荐剂量是在第1、15和29天肌肉注射500 mg,此后每月一次。


剂量调整:对于某些不良反应,包括高血糖、腹泻和皮疹,可能需要调整剂量,并分两步减量:首次剂量减少到每天250毫克,第二次减少到每天200毫克。剂量减少不得超过200毫克/天。


阿培利司副作用


胃肠道问题:包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良。


肝功能异常:可能导致肝功能异常,需要定期进行肝功能检查。


血糖控制问题:可能引起血糖升高,特别是在糖尿病患者中更为明显,需要密切监测血糖水平。


皮肤反应:可能出现皮疹、瘙痒、干燥和疱疹等皮肤问题。


其他常见不良反应(包括实验室检查异常):包括血糖升高、肌酐升高、淋巴细胞计数减少、GGT升高、ALT升高、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。


在使用阿培利司期间,患者应密切关注这些副作用,并及时与医生沟通,以便采取适当的处理措施。医生可能会根据副作用的严重程度调整药物剂量或提供相应的治疗建议。


阿培利司治疗血管畸形


EPIK-P1研究结果:在EPIK-P1研究中,Alpelisib显示出对PIK3CA相关过度生长疾病谱系(PROS)患者带来临床获益。


第24周主要终点分析评估显示,38%患者的PROS病灶体积减小至少20%以上;患者中未观察到疾病进展或死亡。


此外,相较于基线,研究者报告整个研究人群在第24周时,疼痛(90%)、疲乏(76%)、血管畸形(79%)、肢体不对称(69%)和弥漫性血管内凝血(55%)方面有所改善。

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