印度NATCO格列卫用法用量？格列卫效果？印度格列卫仿制药多少钱？在哪能买到？

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印度NATCO格列卫用法用量？格列卫效果？印度格列卫仿制药多少钱？在哪能买到？

01、格列卫是什么药？治疗什么疾病？

格列卫（Imatinib）是由瑞士诺华制药公司研发和生产的一种靶向治疗药物，2001年5月10日在美国获得食品和药物管理局（FDA）的批准上市。2001年11月，格列卫（Imatinib）在欧盟获得批准上市。

格列卫（Imatinib）是一种抗肿瘤药，其作用机制高度特异性，它主要针对癌细胞中的BCR-ABL融合蛋白或c-Kit、PDGFR等酪氨酸激酶受体。这些蛋白质在多种癌细胞中异常表达，并通过其激酶活性促进癌细胞的增殖、生存和迁移。格列卫通过与这些蛋白质的ATP结合位点结合，抑制其激酶活性，阻断下游信号通路的激活，抑制癌细胞的生长和扩散。

药品名称：

格列卫，伊马替尼，Imatinib，Gleevec，veenat

适应症：

1、用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;

2、用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

3、用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

4、用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

5、用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

6、用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816Vc-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者

7、用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

8、用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。

极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

9、联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph＋ALL）的儿童患者。

印度NATCO格列卫

别名： 格列卫、Imatinib、Gleevec、veenat

规格：100mg*120粒 400mg*30粒

厂家： 印度natco

剂型： 胶囊剂

有效期：24个月

别名： 伊马替尼、格列卫、Imatinib、Gleevec、veenat

规格：100mg*120粒400mg*30粒

厂家： 印度natco

剂型： 胶囊剂

有效期：24个月

02、格列卫的用法用量

格列卫的剂量通常是根据患者的疾病类型、病程以及耐受性来调整的。以下是一些常见的用法与用量指导：

1. 慢性髓性白血病（CML）

成人患者：

对于慢性期CML，推荐剂量为400毫克/天，通常是一次性口服。

对于加速期CML，推荐剂量为600毫克/天，通常分为两次服用（早晚各一次）。

对于急变期CML，剂量可以根据耐受性和医生的判断增加，通常是600毫克/天或更高。

儿童患者（根据体重和年龄调整）：

通常推荐剂量为260毫克/平方米/天，可以分为一次或两次服用。

2. 胃肠道间质瘤（GIST）

成人患者：

初始剂量通常为400毫克/天，可以根据耐受性逐渐增加，最大剂量可达到800毫克/天。

儿童患者：

儿童剂量通常根据体重和疾病的严重程度进行个体化调整，常见剂量为230毫克/平方米/天。

3. 其他适应症

对于一些其他适应症（如嗜酸性粒细胞增多症、慢性过敏性白血病等），剂量需要根据具体的疾病特点进行调整，常见的剂量范围为100毫克/天到800毫克/天。

03

格列卫的不良反应

常见副作用包括：

胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。

水肿：面部或下肢水肿。

肝功能损伤：可能出现肝酶升高等。

血液学反应：如贫血、白细胞减少、血小板减少等。

肌肉骨骼问题：如肌肉痛、关节痛等。

04

格列卫药物相互作用

可改变伊马替尼血浆浓度的药物

CYP3A4抑制剂：

健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后，伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。

尚无与其它CYP3A4抑制剂(如：伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。

CYP3A4诱导剂：

健康志愿者服用利福平后，伊马替尼的清除增加3.8倍(90%可信区间=3.5-4.3倍)，但Cmax,AUC(0-24)和AUC(0-8)分别下降54%、68%和74%。

在临床研究中发现，同时给予苯妥英药物后伊马替尼萌血浆浓度降低,从而导致疗效减低。

在服用酶诱导的抗癫痫药(enzyme-inducinganti-epilepticdeugs,EIAEDs)如卡马西平、奥卡西平、苯妥英、磷苯妥英、苯巴比妥及去氧苯比妥，同时接受本品治疗的恶性神经胶质瘤患者中亦观察到类似的结果。

与不同时服用EIAEDs相比，伊马替尼的AUC降至73%，其它CYP3A4诱导剂如地塞米松、卡他咪嗪、苯巴比妥等，可能有类似问题，因此应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。

在已发表的两项研究中，伊马替尼与含有StJohn麦汁浸膏制剂合用时可导致本品的AUC下降30-32%。

甲磺酸伊马替尼可使下列药物改变血浆浓度

伊马替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分别增加2倍和3.5倍。

应谨记伊马替尼可增加经CYP3A4代谢的其他药物(如苯二氮革类、双氢吡啶、钙通道拮抗剂、和其它HMG-CoA还原酶抑制剂等)的血浆浓度。

因此当同时服用本药和治疗窗狭窄的CYP3A4底物(如环孢素、匹莫齐特)时应谨慎。

在与抑制CYP3A4活性相似的浓度下，伊马替尼还可在体外抑制CYP2D6的活性，因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时，有可能增加系统对CYP2D6底物的暴露量，尽管尚未作专门研究，建议慎用。

伊马替尼在体外还可抑制CYP2C9和CYP2C19的活性，同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。

因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时，若同时在用双香豆素，应短期监测凝血酶原时间。

伊马替尼400㎎剂量每天2次对CYP2D6诱导的美托洛尔代谢的抑制作用很弱，美托洛尔的Cmax和AUC大约增加23%。

伊马替尼与CYP2D6诱导剂如美托洛尔合用,似乎不存在药物间相互作用的危险因素，可不必调整剂量。

体外实验表明，伊马替尼可抑制对乙酰氨基酚的0-葡糖醛酸化。

应警告患者避免使用含有对乙酰氨基酚的非处方药和处方药

05

格列卫的注意事项

1、已有报道，本品治疗的患者有明显的左心室射血分数(LVEF)减少,以及充血性心力衰竭的症状。

在动物实验中显示，c-Abl酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应.大鼠的致癌性试验中，已有心肌疾病的报道。

因此，对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数(LVEF)，在治疗期间，患者有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。

2、甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定(如每2-3个月查一次)。

若发生严重中性粒细胞或血小板减少，应调整剂量。

3、开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶)，随后每月查一次或根据临床情况决定，必要时应调整剂量。

对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。

肝功能衰竭患者甲磺酸伊马替尼的暴露量可能会增加。

4、肝功损害者慎用本品。

5、严重肝功能衰竭者在认真进行风险-效益比评估后，才能使用甲磺酸伊马替尼。

应谨记GIST患者可能有肝转移，从而增加肝功能的损害。

曾有一位常规服用对乙酰氨基酚治疗发热的患者死于急性肝衰竭。

尽管准确的死因目前尚不知，同时服用甲磺酸伊马替尼和对乙酰氨基酚时需谨慎。

6、伊马替尼与大剂量化疗药合用时，已观察到一过性的肝毒性，患者转氨酶升高并出现高胆红素血症。

化疗合用伊马替尼时，可能引起肝功能不全.要注意监测肝功。

7、同时服用甲磺酸伊马替尼和CYP3A4诱导剂可显著降低伊马替尼的总暴露量，因此增加潜在治疗失败的危险。

因此应避免甲磺酸伊马替尼与CYP3A4诱导剂合用。

8、大约有2.5%新诊断CML患者服用甲磺酸伊马替尼时发生严重水潴留(胸水、水肿、肺水肿、腹水和浅表浮肿)，因此建议定期监测体重。

应仔细评价体重的增加，必要时采取适当的支持治疗。

特别是儿童患者，水潴留可能不出现可以识别的水肿。

9、水潴留可以加重或导致心衰，目前尚无严重心衰患者(按纽约心脏学会分类法的Ⅲ～IV级)临床应用甲磺酸伊马替尼的经验，对这些患者用本药要谨慎，青光眼的患者也应慎用。

10、已证实某些嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)伴有心脏损害的患者，出现心源性休克/左心室功能紊乱与使用伊马替尼有关。

据报道，可以通过全身使用类固醇激素、循环支持治疗和暂时停用伊马替尼使病情改善。

骨髓增生异常/骨髓增生性疾病及系统性肥大细胞增生症可能与高嗜酸性粒细胞浓度有关。

因此应考虑对HES/CEL的患者，MDS/MPD或高嗜酸性粒细胞引起SM的患者进行超声心动图检查及血清肌钙蛋白的测定。

如果出现任何一项测量结果异常，应预防性的使用全身类固醇治疗(1-2㎎/kg)1-2周，并同时使用伊马替尼进行治疗。

11、在GIST临床试验中，报告有8例患者(5.4%)出现胃肠道出血和4例患者(2.7%)出现肿瘤内出血。

根据肿瘤的部位不同，肿瘤内出血可能发生在腹腔内，也可能发生在肝内。

这类患者的肿瘤内出血也有可能表现为胃肠道出血，因此，在治疗开始阶段应监测患者的胃肠道症状。

12、肿瘤溶解综合症

使用伊马替尼的患者已报告有肿瘤溶解综合征的病例。

在使用伊马替尼治疗前，纠正临床上显著脱水的情况并对高尿酸水平进行纠正。

13、乙肝病毒再激活

乙肝病毒（HBV）慢性携带者在接受BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKL）如伊马替尼，可能会发生HBV再激活。

在治疗前，检测时尚又存在以乙肝病毒感染。

06、格列卫哪里可以买到？

据悉，格列卫的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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