诺华制药卡马替尼（妥瑞达®）联合奥希替尼用于MET突变的EGFR突变型非小细胞肺癌患者，中国已进医保，欧洲日本印度已上市

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诺华制药卡马替尼（妥瑞达®）联合奥希替尼用于MET突变的EGFR突变型非小细胞肺癌患者，中国已进医保，欧洲日本印度已上市

在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首。非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，存在多种驱动基因突变，其中MET外显子14跳跃突变是关键驱动基因之一。2024年6月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺华公司研发的卡马替尼片（商品名：妥瑞达®）上市，为携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来了新的治疗选择。

国家医保局官网显示卡马替尼已经纳入医保，乙类，医保报销适应症限：未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

老挝版卡马替尼

一项研究显示，在 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗管理中，奥希替尼耐药是一个亟待解决的重大难题。其中，MET突变是导致奥希替尼耐药的常见机制之一。此前的研究表明，采用 EGFR/MET 联合抑制策略可能是应对这一耐药情况的有效方法。尽管目前前瞻性的数据较为有限，但已有部分新兴数据提示卡马替尼与奥希替尼联合（以下简称卡马替尼/奥希替尼）治疗可能在这种情形下发挥作用。

本研究针对接受卡马替尼/奥希替尼的NSCLC患者展开了单中心回顾性分析。研究人员从电子病历中仔细提取了患者的人口统计学信息、治疗历程以及治疗结果等数据。在评估疗效数据时，依据RECIST 1.1标准进行操作。对于生存分析，则采用了Kaplan-Meier方法和Cox比例风险回归模型。

研究结果共确定了18例接受卡马替尼/奥希替尼治疗的EGFR突变型 NSCLC 患者，其中MET基因扩增（METamp）患者16例，MET外显子14跳跃突变（METex14）患者2例。这些患者均存在典型的EGFR敏感突变类型，其中 19号外显子缺失突变占比69%，L858R点突变占比31%。从治疗线数来看，17例患者在二线接受卡马替尼/奥希替尼治疗，1例在三线接受该治疗。

在疗效方面，72%（13/18）的患者获得了临床获益。具体而言，完全缓解（CR）率为 6%（1/18），部分缓解（PR）率为 44%（8/18），疾病稳定（SD）率为 22%（4/18）。中位缓解持续时间（DOR）达到 15.7 个月，中位随访时间为 21 个月，中位无进展生存期（PFS）为 18.3 个月，中位总生存期（OS）目前尚未达到。

在安全性方面，最常见的不良事件包括外周水肿（发生率 50%）、胃肠道副作用（发生率 43.8%）以及肌痛（发生率 16.7%），且没有患者出现 3/4 级治疗相关不良事件（TRAEs）。

卡马替尼/奥希替尼联合治疗对于存在MET改变且对奥希替尼耐药的 EGFR 突变型 NSCLC 患者而言，是一种既有效又具有较好耐受性的治疗方案。然而，为了更精准地筛选出能够从该治疗策略中获益的患者，还需要进一步开展研究以优化生物标志物评估方法。

卡马替尼是一种靶向治疗药物，主要用于与MET突变、扩增相关的肿瘤。根据卡马替尼说明书，该药物作用机制通过靶向MET通路来抑制肿瘤细胞的生长。卡马替尼在中国已上市，虽然自费价格高，但已纳入医保范围，为患者提供了更多的选择。此外，目前国内没有的卡马替尼的仿制药。

需要注意的是，卡马替尼并非唯一的选择，且存在一定的副作用，如恶心、呕吐、疲劳等，因此在使用时必须遵循专业医生的指导。卡马替尼与MET扩增的关系已得到相关医学研究的验证，且部分患者在使用卡马替尼治疗时会经历不同的疗效和副作用反应。

卡马替尼作为一种抗癌靶向药物，其使用应在医生的指导下进行，切勿自行购买或使用。

据悉，卡马替尼的仿制药已在老挝和孟加拉正式上市，生产厂家有碧康、珠峰、伊斯达、耀品国际。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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