口服减肥药减重药疗效数据对比(司美格鲁肽/替尔泊肽/利拉鲁肽/奥利司他/二甲双胍)

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口服减肥药减重药疗效数据对比(司美格鲁肽/替尔泊肽/利拉鲁肽/奥利司他/二甲双胍)

口服减肥药减重药清单：

1.司美格鲁肽片(Semaglutide)

2.替尔泊肽胶囊(Tirzepatide)

3.利拉鲁肽片(Liraglutide)

4.奥利司他胶囊(Orlistat)

5.二甲双胍(Metformin)

目录

各药关键临床数据

临床数据对比图表

总结与推荐

医保与经济性

临床疗效指标解读

关键临床数据

1

司美格鲁肽片(Semaglutide)

‌1.适用人群‌：BMI≥30或BMI≥27合并代谢疾病(如高血压、糖尿病)的成人。

2.剂型：口服(FDA 2020年批准，国内针剂2024年降糖适应症获批，减重适应症在审)

3.作用机制：GLP-1受体激动剂(SNAC技术提升口服生物利用度至10%)，通过中枢抑制食欲、延缓胃排空及改善代谢实现减重。

4.减重效果：

SELECT试验：全球3期临床试验中，50mg/日剂量，68周减重17.4%(非糖尿病患者)；

超重/肥胖患者(BMI≥30或≥27合并代谢疾病)平均减重15-20%(联合生活方式干预)；

糖尿病患者减重效果略低，约5-10%。

中国人群：周注射剂型减重8.5%，口服剂型预计效果相近。

5.注意事项：需空腹服用，服药后至少30分钟禁食/饮水。

6.安全性：

常见副作用：恶心(34%)、腹泻(18%)；心血管风险未显著增加(STEP试验)。

禁用于甲状腺髓样癌病史、妊娠或严重胃肠道疾病患者。

2

‌‌替尔泊肽胶囊(Tirzepatide)

1.‌适用人群‌：需快速减重且耐受性较好的肥胖患者。

2.剂型：口服(全球II期临床)，暂未正式上市。

3.作用机制：GLP-1/GIP双受体激动剂(双靶点协同增效)。

4.减重效果：

STEP试验：注射剂型中国人群减重11.3%-15.1%；

临床试验显示平均减重21.1%；

口服剂型预计效果优于司美格鲁肽(生物利用度提升50%)。

5.安全性：

胃肠道反应(恶心、呕吐)发生率约30%；

需关注甲状腺肿瘤风险(动物模型)。

3

利拉鲁肽片(Liraglutide)

1.剂型：口服(FDA 2022年批准)

2.作用机制：GLP-1/GIP双受体激动剂(延长作用时间至168小时)。

3.减重效果：

STEP试验：5mg/日剂量，68周减重21.1%(非糖尿病患者)；

每日用药，平均减重5-10%(需持续使用)；

对食欲抑制效果显著；

中国人群：注射剂型减重4.7%-5.4%。

4.安全性：

胃肠道反应较司美格鲁肽更频繁；

注射部位反应(18%)、低血糖(5%)；

需监测甲状腺功能(啮齿类动物甲状腺肿瘤风险)。

4

奥利司他胶囊(Orlistat)

1‌.‌适用人群‌：BMI≥24且无慢性吸收障碍患者；BMI≥24 kg/m²且合并代谢异常(高血压、脂肪肝)者，需配合低脂饮食；

2.剂型：口服(非处方药)

3.作用机制：抑制胃肠道脂肪酶，减少脂肪吸收(阻断约30%膳食脂肪)，促进脂肪排出。

4.减重效果：

中国人群：安慰剂校正后平均减重3.1%(1年减重2.9-4.4kg)，49.7%患者体重下降＞5%；

平均减重5-10%(6个月至1年)；

对高脂饮食人群效果更显著；

前6个月效果显著，后续平台期明显。

5.安全性：

胃肠道反应(脂肪泻、油性大便)发生率＞50%；

需长期补充脂溶性维生素(A/D/E/K)，禁用于胆汁淤积症患者。

5

二甲双胍(Metformin)

‌1.剂型：口服(国内无减重适应症，韩国获批)

2.作用机制：改善胰岛素敏感性，抑制食欲(间接减重)，抑制肝糖输出，辅助降低体重。

3.减重效果：

中国临床试验：2型糖尿病患者减重2%-3%(需联合运动)；

非糖尿病患者：效果有限(BMI＞28时可辅助减重1%-2%)；

改善胰岛素敏感性，降低内脏脂肪。

4.用法：起始剂量500mg/日，逐渐增至2000～2500mg/日(分次口服)。

5.安全性：

胃肠道反应(恶心、腹泻)发生率约20%；

长期使用需监测维生素B12水平；

肾功能不全患者慎用。

临床数据对比

口服减重药疗效数据总结对比：

图片

总结与推荐

1.优先选择：

用药原则：

(1)建议BMI≥28或BMI≥24且合并代谢异常(如高血压、糖尿病)的肥胖者；

(2)饮食干预：低脂饮食(脂肪摄入＜30%总热量)；

(3)运动：结合中等强度运动(每周150分钟)。

短期减重：司美格鲁肽口服片(17.4%减重)；

长期管理：替尔泊肽(双受体激动剂，效果更持久)。

口服剂型中，司美格鲁肽和‌替尔泊肽‌‌因显著的减重效果(15-21%)成为首选，但需严格评估甲状腺功能；‌奥利司他‌适合轻中度肥胖且需快速减脂人群，但需耐受胃肠道副作用；‌二甲双胍‌仅推荐合并糖尿病的肥胖患者辅助使用。

2.联合方案：

奥利司他+GLP-1类药物：协同增效(减重幅度提升至10%-15%)；

二甲双胍+司美格鲁肽：适用于糖尿病合并肥胖患者(HbA1c降低+体重下降)。

3.‌体重反弹风险‌：停药后可能出现体重反弹，需长期管理生活方式(饮食、运动)。

4.安全性：胃肠道反应：奥利司他(脂肪泻、油性大便)、司美格鲁肽(恶心、腹泻)发生率较高。

5.禁忌人群：

奥利司他：胆汁淤积症、器官移植患者；

GLP-1类药物：甲状腺髓样癌病史、严重肾功能不全(eGFR＜30 mL/min/1.73m²)。

注：以上数据综合自《肥胖症诊疗指南(2024年版)》、二期三期临床试验及FDA/NMPA审批文件。

医保与经济性(2025年)

1.司美格鲁肽片：中国暂未上市。

2.替尔泊肽胶囊：中国暂未上市。

3.利拉鲁肽片：中国暂未上市。

4.奥利司他胶囊：医保未覆盖减重适应症。

5.二甲双胍：医保未覆盖减重适应症。

1.【司美格鲁肽片(Semaglutide)】

口服剂型中国暂未上市。

境外原研药价格：

(1)司美格鲁肽Semaglutide(印度诺和诺德Novo Nordisk),3mg*10片,850元/盒(比价85元/片)；

(2)司美格鲁肽Semaglutide(印度诺和诺德Novo Nordisk),7mg*10片,950元/盒(比价95元/片)；

(3)司美格鲁肽Semaglutide(印度诺和诺德Novo Nordisk),14mg*10片,1100元/盒(比价110元/片)；

境外仿制药价格：

(1)司美格鲁肽Semaglutide(老挝卢修斯LUCIUS),3mg*30片,600元/盒(比价20元/片)；

(2)司美格鲁肽Semaglutide(老挝卢修斯LUCIUS),7mg*30片,1200元/盒(比价40元/片)；

(3)司美格鲁肽Semaglutide(老挝卢修斯LUCIUS),14mg*30片,1600元/盒(比价53.33元/片)；

(4)司美格鲁肽Semaglutide(孟加拉珠峰Everest),3mg*10片,450元/盒(比价45元/片)；

(5)司美格鲁肽Semaglutide(孟加拉耀品国际DIL),7mg*60片,3800元/盒(比价63.33元/片)；

经济性建议：根据自己经济条件自主选择境外原研药或境外仿制药。

2.【替尔泊肽胶囊(Tirzepatide)】

国内外暂未上市，待审批之中。

暂未价格信息。

3.【利拉鲁肽片(Liraglutide)】

国内外暂未上市，待审批之中。

暂未价格信息。

4.【奥利司他胶囊(Orlistat)】

国内品牌多、价格跨度大，从单粒2.2元到单粒10.9元，建议自行选择品牌和渠道（如药店或网购）

境外仿制药价格：

奥利司他Orlistat(印度Signature),120mg*84粒,380元/盒(比价4.52元/粒)；

经济性建议：不做推荐建议。

‌‌

5.【二甲双胍(Metformin)】

国内品牌多、价格跨度大，从单片0.1元到单片2元，建议自行选择品牌和渠道（如药店或网购）

经济性建议：不做推荐建议。

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